LiverVision® 半自动肝脏体积测定软件的准确性 (LiverVision)
2020年11月18日 更新者：Dimitri Raptis、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
在接受活体供肝移植的患者中，既定手册与新型半自动肝脏体积测定软件的准确性
LiverVision® 软件旨在使用计算机断层扫描 (CT) 扫描提供肝脏的三维 (3D) 可视化。
它提供半自动体积测量、血管结构和领土工具。
研究概览
详细说明
肝脏体积测定法已广泛用于肝脏手术和活体肝移植，以分别估计未来的残余肝脏或受体所需的肝脏体积。
肝脏体积测定通常使用 CT 成像和专门设计的软件进行。 这种手动测量非常耗时，并且在放射科医生或外科医生以及根据目前市场上可用的不同软件进行测量时，它们是否反映了实际肝脏体积一直存在争论。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tübingen、德国、72076
- 招聘中
- Universitatsklinikum Tubingen
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接触：
- Arnold Radke, MD, PhD
- 电话号码：+497071290
- 邮箱：arnoldradke@yahoo.de
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Ankara、火鸡、06620
- 招聘中
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
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接触：
- Deniz Balci, MD
- 电话号码：+903125956000
- 邮箱：denizbalci1@yahoo.com
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London、英国、NW3 2QG
- 招聘中
- Royal Free Hospital
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接触：
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- 电话号码：+447584560889
- 邮箱：dimitri.raptis@nhs.net
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接触：
- Massimo Malagò, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在肝脏捐献前接受 CT 扫描的连续活体肝脏捐献者。
评分者将是 6 名外科医生和 6 名放射科医生，包括初级和高级。
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）
- 活体肝脏捐献者。
排除标准：
- 收件人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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活体肝脏捐献者
这是一组活体肝脏捐献者，他们在将部分肝脏捐献给接受者之前接受了 CT 扫描。
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使用潜在活体肝脏供体的 CT 图像进行术前肝脏体积测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LiverVision® 软件体积测量的准确性
大体时间：基线（捐赠前进行的 CT）。
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LiverVision® 软件体积测量的准确性通过手动体积测量的相关性和一致性统计以及实际图表重量（参考标准）进行评估。
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基线（捐赠前进行的 CT）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评分者的学习曲线
大体时间：基线（捐赠前进行的 CT）。
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使用 LiverVision® 软件评估评分者的学习曲线，评估体积测量所需的时间和结果的准确性。
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基线（捐赠前进行的 CT）。
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体积测量的确定性和准确性。
大体时间：基线（捐赠前进行的 CT）。
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评分者的确定性程度与其体积测量精度的相关性。
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基线（捐赠前进行的 CT）。
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比较
大体时间：基线（捐赠前进行的 CT）。
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初级、高级、外科医生和放射科医生（4组）之间的准确性比较
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基线（捐赠前进行的 CT）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Malago', MD, PhD、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月29日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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