LiverVision® 반자동 간 용적 측정 소프트웨어의 정확도 (LiverVision)
2020년 11월 18일 업데이트: Dimitri Raptis, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
살아있는 기증자 간 이식을 받는 환자의 기존 매뉴얼과 새로운 반자동 간 용량 측정 소프트웨어의 정확성 비교
LiverVision® 소프트웨어는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 간의 3차원(3D) 시각화를 제공하도록 설계되었습니다.
반자동 체적 측정, 혈관 구조 및 영역 도구를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
간 체적 측정은 간 수술 및 생체 기증자 간 이식에서 미래의 남은 간 또는 수혜자에게 필요한 간 체적을 각각 추정하는 데 널리 사용되었습니다.
간 체적 검사는 일반적으로 특수 설계된 소프트웨어와 함께 CT 영상을 사용하여 수행됩니다. 이러한 수동 측정은 시간이 많이 걸리며 현재 시장에서 사용할 수 있는 다른 소프트웨어에 따라 방사선과 의사나 외과 의사가 수행할 때 실제 간 부피를 반영하는지 여부에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitatsklinikum Tubingen
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연락하다:
- Arnold Radke, MD, PhD
- 전화번호: +497071290
- 이메일: arnoldradke@yahoo.de
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London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital
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연락하다:
- Dimitri A Raptis, MD, MSc, PhD
- 전화번호: +447584560889
- 이메일: dimitri.raptis@nhs.net
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연락하다:
- Massimo Malagò, MD, PhD
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Ankara, 칠면조, 06620
- 모병
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi
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연락하다:
- Deniz Balci, MD
- 전화번호: +903125956000
- 이메일: denizbalci1@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 기증 전에 CT를 받은 연속 생체 간 기증자.
평가자는 주니어 및 시니어 모두 6명의 외과의사와 6명의 방사선과 의사가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 살아있는 간 기증자.
제외 기준:
- 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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살아있는 간 기증자
이것은 간 일부를 수혜자에게 기증하기 전에 CT를 받은 살아있는 간 기증자 그룹입니다.
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잠재적 생체 간 기증자의 CT 이미지를 사용한 수술 전 간 용적 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LiverVision® 소프트웨어 체적 측정의 정확도
기간: 기준선(기증 전 수행된 CT).
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LiverVision® 소프트웨어 체적 측정의 정확도는 수동 체적 측정 및 실제 그래프 중량(참조 표준)과의 상관 관계 및 일치 통계로 평가됩니다.
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기준선(기증 전 수행된 CT).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가자의 학습 곡선
기간: 기준선(기증 전 수행된 CT).
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체적 측정에 필요한 시간과 결과의 정확성으로 평가된 LiverVision® 소프트웨어를 사용할 때 평가자의 학습 곡선 평가.
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기준선(기증 전 수행된 CT).
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체적 측정의 확실성과 정확성.
기간: 기준선(기증 전 수행된 CT).
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체적 측정의 정확도와 평가자의 확실성 정도의 상관 관계.
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기준선(기증 전 수행된 CT).
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비교
기간: 기준선(기증 전 수행된 CT).
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주니어, 시니어, 외과 의사 및 방사선 전문의의 정확도 비교 (4 그룹)
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기준선(기증 전 수행된 CT).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Malago', MD, PhD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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