多発性硬化症における下肢の筋肉構造
2020年3月17日 更新者:zekiye ipek katırcı kırmacı、Sanko University
この研究の目的は、多発性硬化症患者の下肢筋肉の筋肉構造 (羽状角、筋線維の長さ、および筋肉の厚さ) を決定することでした。
多発性硬化症患者および健常者の下肢の筋肉;大腿直筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、腓腹筋、腓腹筋を超音波で検査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、複雑で不均一な症状を特徴とし、多くの場合、生活の質の低下や機能障害につながります。 後者は、主に下肢の筋力の低下に関連しています。 観察された筋力不足の根底にあるメカニズムは、神経起源と同様に筋肉起源のものです。 筋肉全体のレベルでは、多くの研究がMS患者の骨格筋の特徴を調べており、すべてではありませんがいくつかの研究で、筋肉量の減少と減少または同等の最大筋力が報告されています.
ただし、多発性硬化症における下肢の筋肉構造の特徴を説明する研究はありません。 筋構造は、力の軸に対する筋線維の整列として定義されます。 さまざまなサイズの筋肉の直径は繊維の直径と非常に似ていますが、これらの繊維の配列にはいくつかの違いがあります。 筋形成繊維の配列は、筋形成の力に大きな影響を与えます。 筋肉構造の特徴を決定するパラメータは、筋線維の長さ、羽状角、生理的断面積です。 筋肉ごとに、これらのパラメータは互いに異なる場合があります。 ケース内のあらゆるタイプの負荷は、筋肉の発達をもたらす適応プロセスの結果です。 筋肉のアーキテクチャは、この適応プロセスの巨視的な理解と解釈を可能にします。
超音波による多発性硬化症患者の筋肉構造の決定は、リハビリテーション プロセスの指針となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Sanko University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、多発性硬化症患者と健康なボランティアで構成されています。
説明
包含基準:
- 18~50歳
- 任意であることに同意する個人、
- EDSS 4 以下の場合
- 妊娠せずに
- 過去 1 か月間、コルチコステロイド治療を受けていない
- 過去 1 か月間、歩行に影響を与える薬を服用していない
除外基準:
- ボランティアを断る方は、
- 4以上のEDSS
- 妊娠
- 1か月以内のコルチコステロイド療法
- 過去 1 か月以内に歩行に影響する薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッスル アーキテクチャ ペネーション角度
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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ペネーション角度は、超音波画像によって評価されます。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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筋肉の構造 筋繊維の長さ
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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筋線維の長さは、超音波画像によって評価されます。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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筋肉の構造 筋肉の厚さ
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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筋肉の厚さは、超音波画像によって評価されます。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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Ouadriceps、Hamstring、Gastrosoleus および Gastrocnemius の筋肉の強さは、デジタル ハンドヘルド ダイナモメーター (Commander PowerTrack II 筋肉テスター) で評価されます。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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太ももの周囲測定
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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太ももの周囲は巻尺で測定されます。
太ももの周囲測定は、鼠径線の正中線と上膝蓋骨から測定されます。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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すねの周囲測定
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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すねの周囲は巻尺で測定されます。すねの周囲の測定は、膝窩線とアキレス腱の中間点から測定されます。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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太もも前からの皮下脂肪の厚さ
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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皮下脂肪は、太ももの前部からの皮ひだで評価されます。
同時に皮下脂肪の厚さも超音波画像で評価します。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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後脚の皮下脂肪の厚さ
時間枠:評価は最初の 1 日に行われます。
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皮下脂肪は、後脚の皮ひだで評価します。
同時に皮下脂肪の厚さも超音波画像で評価します。
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評価は最初の 1 日に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月18日
一次修了 (実際)
2020年1月18日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。