Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Architektura mięśni kończyn dolnych w stwardnieniu rozsianym

17 marca 2020 zaktualizowane przez: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Celem pracy było określenie architektury mięśni kończyn dolnych (kąta pręcika, długości włókien mięśniowych i grubości mięśni) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Mięśnie kończyn dolnych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i osób zdrowych; mięsień prosty uda, mięsień dwugłowy uda, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty podeszwy i brzuchaty łydki zostaną zbadane metodą ultrasonograficzną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) charakteryzuje się złożonymi i niejednorodnymi objawami, często prowadzącymi do obniżenia jakości życia i upośledzenia sprawności funkcjonalnej. To ostatnie jest związane z osłabieniem siły mięśniowej, głównie kończyn dolnych. Mechanizmy leżące u podstaw obserwowanych deficytów siły mają podłoże zarówno mięśniowe, jak i nerwowe. Na poziomie całych mięśni w wielu badaniach oceniano charakterystykę mięśni szkieletowych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, przy czym niektóre badania, ale nie wszystkie, zgłaszały utratę masy mięśniowej i zmniejszoną lub porównywalną maksymalną siłę mięśni.

Jednak nie ma badań opisujących cechy architektury mięśni kończyn dolnych w stwardnieniu rozsianym. Architekturę mięśniową definiuje się jako ustawienie włókien mięśniowych względem osi siły. Chociaż średnice mięśni różnych rozmiarów są dość podobne do średnic włókien, sekwencje tych włókien zawierają kilka różnic. Ułożenie włókien tworzących mięśnie ma znaczący wpływ na siłę tworzenia mięśni. Parametrami decydującymi o charakterystyce architektury mięśniowej są: długość włókien mięśniowych, kąt pennacji, fizjologiczne pole przekroju poprzecznego. Dla każdego mięśnia parametry te mogą się od siebie różnić. Każdy rodzaj obciążenia w przypadku jest wynikiem procesu adaptacyjnego, którego efektem jest rozwój mięśni. Architektura mięśni pozwala na makroskopowe zrozumienie i interpretację tego procesu adaptacji.

Określenie architektury mięśni pacjentów ze stwardnieniem rozsianym za pomocą ultradźwięków poprowadzi proces rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Sanko University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-50 lat
  • Osoby, które wyrażą zgodę na dobrowolne
  • Z EDSS 4 i niższymi
  • Bez ciąży
  • Nie otrzymuj kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Nie należy przyjmować żadnych leków wpływających na chodzenie w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy odmówią wolontariatu,
  • EDSS powyżej 4
  • Ciąża
  • Terapia kortykosteroidami w ciągu 1 miesiąca
  • Jakiekolwiek leki wpływające na chodzenie w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Pennation architektury mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Kąt Pennation zostanie oceniony za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Architektura mięśni Długość włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Długość włókien mięśniowych zostanie oceniona za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Architektura mięśni Grubość mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Grubość mięśni zostanie oceniona za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Siła mięśnia dwugłowego uda, ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego podeszwy i mięśnia brzuchatego łydki zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego (tester mięśni Commander PowerTrack II).
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Obwód uda mierzymy taśmą mierniczą. Pomiar obwodu uda będzie mierzony od linii środkowej linii pachwinowej i rzepki górnej.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Obwód Pomiar goleni
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Obwód piszczeli będzie mierzony taśmą mierniczą. Obwód goleni będzie mierzony od linii podkolanowej i środkowego punktu ścięgna Achillesa.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tłuszczu podskórnego z przedniej części uda
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Tłuszcz podskórny zostanie oceniony na podstawie fałdu skórnego z przedniej części uda. W tym samym czasie zostanie również oceniona grubość podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Grubość tłuszczu podskórnego z tylnej części nogi
Ramy czasowe: Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.
Tłuszcz podskórny zostanie oceniony na podstawie fałdu skórnego z tylnej części nogi. W tym samym czasie zostanie również oceniona grubość podskórnej tkanki tłuszczowej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Ocena zostanie dokonana pierwszego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanko University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SankoUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnianiu danych nie została jeszcze podjęta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj