- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03766698
Alaraajojen lihasarkkitehtuuri multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosille (MS) on ominaista monimutkaiset ja heterogeeniset oireet, jotka usein johtavat elämänlaadun ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Jälkimmäinen liittyy pääasiassa alaraajojen alentuneeseen lihasvoimaan. Havaittujen voimavajeiden taustalla olevat mekanismit ovat sekä lihas- että hermoperäisiä. Koko lihastasolla useissa tutkimuksissa on tutkittu MS-potilaiden luustolihasten ominaisuuksia. Jotkut tutkimukset, mutta eivät kaikki, ovat raportoineet lihasmassan menetyksestä ja alentuneesta tai vastaavasta maksimaalisesta lihasvoimasta.
Kuitenkaan ei ole olemassa tutkimusta, joka kuvaa alaraajojen lihasrakenteen piirteitä multippeliskleroosissa. Lihasarkkitehtuuri määritellään lihassäikeiden kohdistukseksi suhteessa voima-akseliin. Vaikka erikokoisten lihasten halkaisijat ovat melko samanlaisia kuitujen halkaisijat, näiden kuitujen sekvenssit sisältävät useita eroja. Lihasta muodostavien säikeiden kohdistuksella on merkittävä vaikutus lihasten muodostumisvoimaan. Lihasarkkitehtuurin ominaisuudet määrittävät parametrit ovat lihassäiden pituus, pennaatiokulma, fysiologinen poikkileikkausala. Kullekin lihakselle nämä parametrit voivat poiketa toisistaan. Kaikenlainen kuorma kotelossa on seurausta sopeutumisprosessista, joka johtaa lihasten kehittymiseen. Lihasarkkitehtuuri mahdollistaa tämän sopeutumisprosessin makroskooppisen ymmärtämisen ja tulkinnan.
Multippeliskleroosipotilaiden lihasarkkitehtuurin määrittäminen ultraäänellä ohjaa kuntoutusprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Sanko University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- Henkilöt, jotka suostuvat toimimaan vapaaehtoisina,
- EDSS 4:llä ja sitä vanhemmilla
- Ilman raskautta
- Älä saa kortikosteroidihoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Älä käytä mitään lääkkeitä, jotka vaikuttavat kävelyyn viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kieltäytyvät vapaaehtoistyöstä,
- EDSS yli 4
- Raskaus
- Kortikosteroidihoito 1 kuukauden sisällä
- Kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat kävelyyn viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle Architecture Pennation Angle
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Pennation Angle arvioidaan ultraäänikuvauksella.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
|
Muscle Architecture Muscle Fibre pituus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Lihaskuitujen pituus mitataan ultraäänikuvauksella.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
|
Lihasarkkitehtuuri Lihasten paksuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Lihasten paksuus mitataan ultraäänikuvauksella.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus ja Gastrocnemius Lihasvoimat ovat aaseja digitaalisella käsidynamometrillä (Commander PowerTrack II -lihastesteri).
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Reiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Reiden ympärysmitta mitataan nivuslinjan ja yläpolvilumpion keskiviivasta.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
|
Ympärysmitta Säärien mittaus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Säären ympärysmitta mitataan mittanauhalla. Säären ympärysmitta mitataan polvitaaliviivasta ja akilleksen keskipisteestä.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen rasvan paksuus reiden etupuolelta
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Ihonalainen rasva mitataan ihopoimulla reiden etuosasta.
Samalla myös ihonalaisen rasvan paksuus arvioidaan ultraäänikuvauksella.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
|
Ihonalaisen rasvan paksuus jalkaterästä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Ihonalainen rasva arvioidaan jalan takaosan ihopoimulla.
Samalla myös ihonalaisen rasvan paksuus arvioidaan ultraäänikuvauksella.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisenä 1 päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SankoUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .