Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó végtag izomszerkezete sclerosis multiplexben

2020. március 17. frissítette: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az alsó végtag izomzatának felépítését (pennation szög, izomrostok hossza és izomvastagsága) sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. Sclerosis multiplexben szenvedő betegek és egészséges egyének alsó végtagi izmai; rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, gastrosoleus és gastrocnemius izmokat ultrahangos módszerrel vizsgáljuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A sclerosis multiplexet (MS) összetett és heterogén tünetek jellemzik, amelyek gyakran az életminőség romlásához és a funkcionális kapacitás romlásához vezetnek. Ez utóbbi elsősorban az alsó végtagok izomerejének csökkenésével kapcsolatos. A megfigyelt erőhiány hátterében álló mechanizmusok izom- és idegi eredetűek. A teljes izom szintjén számos tanulmány vizsgálta az SM-betegek vázizom-jellemzőit, néhány tanulmány, de nem mindegyik, izomtömeg-csökkenésről és csökkent vagy hasonló maximális izomerőről számolt be.

Nincs azonban olyan tanulmány, amely leírná az alsó végtag izomszerkezetének jellemzőit sclerosis multiplexben. Az izomépítést úgy határozzuk meg, mint az izomrostok egymáshoz igazodását az erőtengelyhez képest. Bár a különböző méretű izmok átmérője meglehetősen hasonló a rostok átmérőjéhez, ezeknek a rostoknak a sorrendje számos eltérést tartalmaz. Az izomképző rostok egymáshoz igazítása jelentős hatással van az izomképző erőre. Az izomarchitektúra jellemzőit meghatározó paraméterek az izomrost hossza, pennációs szöge, élettani keresztmetszeti területe. Mindegyik izom esetében ezek a paraméterek eltérhetnek egymástól. Bármilyen típusú terhelés a tokban egy adaptációs folyamat eredménye, amely izomfejlődést eredményez. Az izomarchitektúra lehetővé teszi ennek az adaptációs folyamatnak a makroszkopikus megértését és értelmezését.

A sclerosis multiplexben szenvedő betegek izomszerkezetének ultrahanggal történő meghatározása irányítja a rehabilitációs folyamatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka
        • SANKO University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció sclerosis multiplexes betegekből és egészséges önkéntesekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Azok a személyek, akik vállalják, hogy önkéntesek,
  • Az EDSS 4 és az alatti verziókkal
  • Terhesség nélkül
  • Ne kapjon kortikoszteroid kezelést az elmúlt hónapban
  • Ne szedjen olyan gyógyszert, amely befolyásolja a járást az elmúlt 1 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem hajlandók önkénteskedni,
  • EDSS 4 felett
  • Terhesség
  • Kortikoszteroid terápia 1 hónapon belül
  • Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolja a járást az elmúlt 1 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Muscle Architecture Pennation Angle
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
A pennation szöget ultrahangos képalkotással értékelik.
Az értékelés az első 1 napon történik.
Muscle Architecture Muscle Fibre Lengh
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
Az izomrost hosszát ultrahangos képalkotással határozzák meg.
Az értékelés az első 1 napon történik.
Izomépítés Izomvastagság
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
Az izomvastagságot ultrahangos képalkotással határozzák meg.
Az értékelés az első 1 napon történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
Az Ouadriceps, a Hamstring, a Gastrosoleus és a Gastrocnemius izomerő a digitális kézi dinamométerrel (Commander PowerTrack II izomtesztelővel) használható lesz.
Az értékelés az első 1 napon történik.
A comb kerületének mérése
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
A comb kerületét mérőszalaggal kell megmérni. A comb kerületét az inguinalis vonal és a felső térdkalács középvonalától mérjük.
Az értékelés az első 1 napon történik.
Körfogat A sípcsont mérése
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
A sípcsont kerületét mérőszalaggal mérjük. A sípcsont kerületét a poplitális vonaltól és az Achilles középpontjától mérjük.
Az értékelés az első 1 napon történik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr alatti zsír vastagsága a comb elülső részétől
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
A bőr alatti zsírszövetet a comb elülső részének bőrredőjével mérjük. Ezzel egyidejűleg a bőr alatti zsír vastagságát is ultrahangos képalkotással értékelik.
Az értékelés az első 1 napon történik.
A bőr alatti zsír vastagsága a hátsó lábról
Időkeret: Az értékelés az első 1 napon történik.
A bőr alatti zsírszövetet a hátsó láb bőrredőjével mérjük. Ezzel egyidejűleg a bőr alatti zsír vastagságát is ultrahangos képalkotással értékelik.
Az értékelés az első 1 napon történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanko University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SankoUniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatinformációk megosztásáról még nem döntöttek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel