- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03766698
Muskelarkitektur för nedre extremiteter vid multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) kännetecknas av komplexa och heterogena symtom som ofta leder till minskad livskvalitet och nedsatt funktionsförmåga. Det senare är relaterat till minskad muskelstyrka i främst de nedre extremiteterna. De mekanismer som ligger till grund för de observerade styrka underskotten är av muskulärt såväl som neuralt ursprung. På hela muskelnivån har ett antal studier undersökt skelettmuskelegenskaper hos MS-patienter, med vissa studier men inte alla som rapporterar förlust av muskelmassa och minskad eller jämförbar maximal muskelstyrka.
Det finns dock ingen studie som beskriver egenskaperna hos muskelarkitektur i nedre extremiteter vid multipel skleros. Muskelarkitektur definieras som inriktningen av muskelfibrer med avseende på kraftaxeln. Även om diametern på musklerna av olika storlekar är ganska lika fibrernas diametrar, innehåller sekvenserna av dessa fibrer flera skillnader. Inriktningen av de muskelbildande fibrerna har en betydande effekt på kraften i muskelbildningen. De parametrar som bestämmer muskelarkitekturens egenskaper är muskelfiberlängden, pennationsvinkeln, den fysiologiska tvärsnittsarean. För varje muskel kan dessa parametrar skilja sig från varandra. Varje typ av belastning i fodralet är resultatet av en anpassningsprocess som resulterar i muskelutveckling. Muskelarkitektur tillåter makroskopisk förståelse och tolkning av denna anpassningsprocess.
Att bestämma muskelarkitekturen hos patienter med multipel skleros genom ultraljud kommer att styra rehabiliteringsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Sanko University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50 år gammal
- Individer som går med på att vara frivilliga,
- Med EDSS 4 och nedan
- Utan graviditet
- Får inte kortikosteroidbehandling under den senaste månaden
- Ta inte något läkemedel som påverkar promenader under den senaste 1 månaden
Exklusions kriterier:
- De som vägrar att ställa upp som volontär,
- EDSS över 4
- Graviditet
- Kortikosteroidbehandling inom 1 månad
- Alla mediciner som påverkar promenader under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelarkitektur Pennation Angle
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Pennation Angle kommer att bedömas med ultraljudsavbildning.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
|
Muskelarkitektur Muskelfiberlängd
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Muskelfiberlängden kommer att bedömas med ultraljudsundersökning.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
|
Muskelarkitektur Muskeltjocklek
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Muskeltjockleken kommer att bedömas med ultraljudsundersökning.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus och Gastrocnemius muskelstyrka kommer att vara asses med digital handhållen dynamometer (Commander PowerTrack II muskeltestare).
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
|
Omkretsmätning av lår
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Lårets omkrets kommer att mätas med ett måttband.
Lårets omkretsmätning kommer att mätas från mittlinjen av inguinallinjen och knäskålen ovanför.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
|
Omkretsmått på skenbenet
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Skenbensomkretsen kommer att mätas med ett måttband. Skenbensomkretsen kommer att mätas från poplitallinjen och mittpunkten av akilles.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på subkutant fett från främre låret
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Subkutant fett kommer att bedömas med hudveck från främre låret.
Samtidigt kommer tjockleken på subkutant fett också att utvärderas genom ultraljudsundersökning.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
|
Tjocklek på subkutant fett från bakre ben
Tidsram: Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Subkutant fett kommer att bedömas med hudveck från det bakre benet.
Samtidigt kommer tjockleken på subkutant fett också att utvärderas genom ultraljudsundersökning.
|
Utvärderingen kommer att göras den första dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SankoUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .