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Architecture musculaire du membre inférieur dans la sclérose en plaques

17 mars 2020 mis à jour par: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Le but de cette étude était de déterminer l'architecture musculaire des muscles des membres inférieurs (angle de pennation, longueur des fibres musculaires et épaisseur musculaire) chez les patients atteints de sclérose en plaques. Muscles des membres inférieurs de patients atteints de sclérose en plaques et d'individus en bonne santé ; les muscles droit fémoral, biceps fémoral, tibial antérieur, gastrosoléaire et gastrocnémien seront examinés par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) se caractérise par des symptômes complexes et hétérogènes, entraînant souvent une qualité de vie réduite et une capacité fonctionnelle altérée. Cette dernière est liée à une diminution de la force musculaire des membres inférieurs principalement. Les mécanismes sous-jacents aux déficits de force observés sont d'origine musculaire ainsi que neurale. Au niveau musculaire global, un certain nombre d'études ont examiné les caractéristiques des muscles squelettiques des patients atteints de SEP, certaines études, mais pas toutes, faisant état d'une perte de masse musculaire et d'une diminution ou d'une force musculaire maximale comparable.

Cependant, aucune étude ne décrit les caractéristiques de l'architecture musculaire des membres inférieurs dans la sclérose en plaques. L'architecture musculaire est définie comme l'alignement des fibres musculaires par rapport à l'axe de force. Bien que les diamètres des muscles de différentes tailles soient assez similaires aux diamètres des fibres, les séquences de ces fibres contiennent plusieurs différences. L'alignement des fibres musculaires a un effet significatif sur la force de la formation musculaire. Les paramètres qui déterminent les caractéristiques de l'architecture musculaire sont la longueur des fibres musculaires, l'angle de pennation, la section physiologique. Pour chaque muscle, ces paramètres peuvent différer les uns des autres. Tout type de charge dans le boîtier est le résultat d'un processus d'adaptation qui se traduit par un développement musculaire. L'architecture musculaire permet la compréhension macroscopique et l'interprétation de ce processus d'adaptation.

La détermination de l'architecture musculaire des patients atteints de sclérose en plaques par échographie guidera le processus de rééducation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie
        • Sanko University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude se compose de patients atteints de sclérose en plaques et de volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Les personnes qui acceptent d'être volontaires,
  • Avec l'EDSS 4 et moins
  • Sans grossesse
  • Ne pas recevoir de corticothérapie au cours du dernier mois
  • Ne prenez aucun médicament qui affectera la marche au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui refusent de se porter volontaires,
  • EDSS sur 4
  • Grossesse
  • Corticothérapie dans un délai de 1 mois
  • Tout médicament qui affectera la marche au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Pennation de l'Architecture Musculaire
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
L'angle de Pennation sera évalué par échographie.
L'évaluation se fera le premier jour.
Architecture musculaire Longueur des fibres musculaires
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
La longueur des fibres musculaires sera évaluée par échographie.
L'évaluation se fera le premier jour.
Architecture musculaire Épaisseur musculaire
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
L'épaisseur musculaire sera évaluée par échographie.
L'évaluation se fera le premier jour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
La force des muscles Ouadriceps, Ischio-jambiers, Gastrosoleus et Gastrocnemius sera assurée avec un dynamomètre numérique portatif (testeur musculaire Commander PowerTrack II).
L'évaluation se fera le premier jour.
Mesure de la circonférence de la cuisse
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
Le tour de cuisse sera mesuré avec un mètre ruban. La circonférence de la cuisse sera mesurée à partir de la ligne médiane de la ligne inguinale et de la rotule supérieure.
L'évaluation se fera le premier jour.
Mesure de la circonférence du tibia
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
La circonférence du tibia sera mesurée avec un ruban à mesurer. La circonférence du tibia sera mesurée à partir de la ligne poplitale et du point médian de l'achille.
L'évaluation se fera le premier jour.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la graisse sous-cutanée de la partie antérieure de la cuisse
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
La graisse sous-cutanée sera évaluée avec le pli cutané de la face antérieure de la cuisse. Parallèlement, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée sera également évaluée par échographie.
L'évaluation se fera le premier jour.
Épaisseur de la graisse sous-cutanée de la jambe postérieure
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
La graisse sous-cutanée sera évaluée avec le pli cutané de la jambe postérieure. Parallèlement, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée sera également évaluée par échographie.
L'évaluation se fera le premier jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage des informations sur les données n'a pas encore été décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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