- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03766698
Architecture musculaire du membre inférieur dans la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) se caractérise par des symptômes complexes et hétérogènes, entraînant souvent une qualité de vie réduite et une capacité fonctionnelle altérée. Cette dernière est liée à une diminution de la force musculaire des membres inférieurs principalement. Les mécanismes sous-jacents aux déficits de force observés sont d'origine musculaire ainsi que neurale. Au niveau musculaire global, un certain nombre d'études ont examiné les caractéristiques des muscles squelettiques des patients atteints de SEP, certaines études, mais pas toutes, faisant état d'une perte de masse musculaire et d'une diminution ou d'une force musculaire maximale comparable.
Cependant, aucune étude ne décrit les caractéristiques de l'architecture musculaire des membres inférieurs dans la sclérose en plaques. L'architecture musculaire est définie comme l'alignement des fibres musculaires par rapport à l'axe de force. Bien que les diamètres des muscles de différentes tailles soient assez similaires aux diamètres des fibres, les séquences de ces fibres contiennent plusieurs différences. L'alignement des fibres musculaires a un effet significatif sur la force de la formation musculaire. Les paramètres qui déterminent les caractéristiques de l'architecture musculaire sont la longueur des fibres musculaires, l'angle de pennation, la section physiologique. Pour chaque muscle, ces paramètres peuvent différer les uns des autres. Tout type de charge dans le boîtier est le résultat d'un processus d'adaptation qui se traduit par un développement musculaire. L'architecture musculaire permet la compréhension macroscopique et l'interprétation de ce processus d'adaptation.
La détermination de l'architecture musculaire des patients atteints de sclérose en plaques par échographie guidera le processus de rééducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Sanko University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Les personnes qui acceptent d'être volontaires,
- Avec l'EDSS 4 et moins
- Sans grossesse
- Ne pas recevoir de corticothérapie au cours du dernier mois
- Ne prenez aucun médicament qui affectera la marche au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Ceux qui refusent de se porter volontaires,
- EDSS sur 4
- Grossesse
- Corticothérapie dans un délai de 1 mois
- Tout médicament qui affectera la marche au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Pennation de l'Architecture Musculaire
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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L'angle de Pennation sera évalué par échographie.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Architecture musculaire Longueur des fibres musculaires
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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La longueur des fibres musculaires sera évaluée par échographie.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Architecture musculaire Épaisseur musculaire
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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L'épaisseur musculaire sera évaluée par échographie.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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La force des muscles Ouadriceps, Ischio-jambiers, Gastrosoleus et Gastrocnemius sera assurée avec un dynamomètre numérique portatif (testeur musculaire Commander PowerTrack II).
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Mesure de la circonférence de la cuisse
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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Le tour de cuisse sera mesuré avec un mètre ruban.
La circonférence de la cuisse sera mesurée à partir de la ligne médiane de la ligne inguinale et de la rotule supérieure.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Mesure de la circonférence du tibia
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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La circonférence du tibia sera mesurée avec un ruban à mesurer. La circonférence du tibia sera mesurée à partir de la ligne poplitale et du point médian de l'achille.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la graisse sous-cutanée de la partie antérieure de la cuisse
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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La graisse sous-cutanée sera évaluée avec le pli cutané de la face antérieure de la cuisse.
Parallèlement, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée sera également évaluée par échographie.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Épaisseur de la graisse sous-cutanée de la jambe postérieure
Délai: L'évaluation se fera le premier jour.
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La graisse sous-cutanée sera évaluée avec le pli cutané de la jambe postérieure.
Parallèlement, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée sera également évaluée par échographie.
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L'évaluation se fera le premier jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- SankoUniversity
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