Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelarkitektur af underekstremitet ved multipel sklerose

17. marts 2020 opdateret af: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme muskelarkitekturen af ​​musklerne i underekstremiteterne (pennationsvinkel, muskelfiberlængde og muskeltykkelse) hos patienter med multipel sklerose. Underekstremitetsmuskler hos patienter med multipel sklerose og raske personer; rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, gastrosoleus og gastrocnemius muskler vil blive undersøgt ved ultralydsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er karakteriseret ved komplekse og heterogene symptomer, som ofte fører til nedsat livskvalitet og nedsat funktionsevne. Sidstnævnte er relateret til nedsat muskelstyrke i overvejende underekstremiteterne. De mekanismer, der ligger til grund for de observerede styrkeunderskud, er af muskulær såvel som neural oprindelse. På hele muskelniveauet har en række undersøgelser undersøgt skeletmuskelkarakteristika hos MS-patienter, hvor nogle undersøgelser, men ikke alle, rapporterer tab af muskelmasse og nedsat eller sammenlignelig maksimal muskelstyrke.

Der er dog ingen undersøgelse, der beskriver funktionerne i muskelarkitekturen i underekstremiteterne ved multipel sklerose. Muskelarkitektur er defineret som justeringen af ​​muskelfibre i forhold til kraftaksen. Selvom diametrene af musklerne i forskellige størrelser er ret lig fibrenes diametre, indeholder sekvenserne af disse fibre flere forskelle. Justeringen af ​​de muskeldannende fibre har en betydelig effekt på muskeldannelsens kraft. De parametre, der bestemmer muskelarkitekturens karakteristika, er muskelfiberlængden, pennationsvinklen, det fysiologiske tværsnitsareal. For hver muskel kan disse parametre afvige fra hinanden. Enhver form for belastning i etuiet er resultatet af en tilpasningsproces, der resulterer i muskeludvikling. Muskelarkitektur tillader den makroskopiske forståelse og fortolkning af denne tilpasningsproces.

Bestemmelse af muskelarkitekturen for multipel sklerosepatienter ved ultralyd vil guide rehabiliteringsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun
        • SANKO University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af multipel sklerosepatienter og raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år
  • Personer, der accepterer at være frivillige,
  • Med EDSS 4 og derunder
  • Uden graviditet
  • Modtag ikke kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned
  • Tag ikke medicin, der vil påvirke gang i den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der nægter at melde sig frivilligt,
  • EDSS over 4
  • Graviditet
  • Kortikosteroidbehandling inden for 1 måned
  • Enhver medicin, der vil påvirke gang i den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Architecture Pennation Angle
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Pennation Angle vil blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Muskelarkitektur Muskelfiberlængde
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Muskelfiberlængden vil blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Muskelarkitektur Muskeltykkelse
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Muskeltykkelse vil blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus og Gastrocnemius muskelstyrke vil være æsler med digitalt håndholdt dynamometer (Commander PowerTrack II muskeltester).
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Omkredsmåling af lår
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Låromkredsen vil blive målt med et målebånd. Måling af låromkredsen vil blive målt fra midtlinjen af ​​lyskelinjen og knæskallen superior.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Omkreds Måling af skinneben
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Omkredsen af ​​skinnebenet vil blive målt med et målebånd. Målingen af ​​skinnebensomkredsen vil blive målt fra poplitallinjen og midtpunktet af akillessen.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af subkutant fedt fra forreste lår
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Subkutant fedt vil blive vurderet med hudfold fra forreste lår. Samtidig vil tykkelsen af ​​subkutant fedt også blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Tykkelsen af ​​subkutant fedt fra det bagerste ben
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
Subkutant fedt vil blive vurderet med hudfold fra det bagerste ben. Samtidig vil tykkelsen af ​​subkutant fedt også blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af dataoplysninger er endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner