- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03766698
Muskelarkitektur af underekstremitet ved multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er karakteriseret ved komplekse og heterogene symptomer, som ofte fører til nedsat livskvalitet og nedsat funktionsevne. Sidstnævnte er relateret til nedsat muskelstyrke i overvejende underekstremiteterne. De mekanismer, der ligger til grund for de observerede styrkeunderskud, er af muskulær såvel som neural oprindelse. På hele muskelniveauet har en række undersøgelser undersøgt skeletmuskelkarakteristika hos MS-patienter, hvor nogle undersøgelser, men ikke alle, rapporterer tab af muskelmasse og nedsat eller sammenlignelig maksimal muskelstyrke.
Der er dog ingen undersøgelse, der beskriver funktionerne i muskelarkitekturen i underekstremiteterne ved multipel sklerose. Muskelarkitektur er defineret som justeringen af muskelfibre i forhold til kraftaksen. Selvom diametrene af musklerne i forskellige størrelser er ret lig fibrenes diametre, indeholder sekvenserne af disse fibre flere forskelle. Justeringen af de muskeldannende fibre har en betydelig effekt på muskeldannelsens kraft. De parametre, der bestemmer muskelarkitekturens karakteristika, er muskelfiberlængden, pennationsvinklen, det fysiologiske tværsnitsareal. For hver muskel kan disse parametre afvige fra hinanden. Enhver form for belastning i etuiet er resultatet af en tilpasningsproces, der resulterer i muskeludvikling. Muskelarkitektur tillader den makroskopiske forståelse og fortolkning af denne tilpasningsproces.
Bestemmelse af muskelarkitekturen for multipel sklerosepatienter ved ultralyd vil guide rehabiliteringsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- SANKO University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Personer, der accepterer at være frivillige,
- Med EDSS 4 og derunder
- Uden graviditet
- Modtag ikke kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned
- Tag ikke medicin, der vil påvirke gang i den sidste måned
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der nægter at melde sig frivilligt,
- EDSS over 4
- Graviditet
- Kortikosteroidbehandling inden for 1 måned
- Enhver medicin, der vil påvirke gang i den sidste 1 måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle Architecture Pennation Angle
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Pennation Angle vil blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Muskelarkitektur Muskelfiberlængde
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Muskelfiberlængden vil blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Muskelarkitektur Muskeltykkelse
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Muskeltykkelse vil blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus og Gastrocnemius muskelstyrke vil være æsler med digitalt håndholdt dynamometer (Commander PowerTrack II muskeltester).
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Omkredsmåling af lår
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Låromkredsen vil blive målt med et målebånd.
Måling af låromkredsen vil blive målt fra midtlinjen af lyskelinjen og knæskallen superior.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Omkreds Måling af skinneben
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Omkredsen af skinnebenet vil blive målt med et målebånd. Målingen af skinnebensomkredsen vil blive målt fra poplitallinjen og midtpunktet af akillessen.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tykkelse af subkutant fedt fra forreste lår
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Subkutant fedt vil blive vurderet med hudfold fra forreste lår.
Samtidig vil tykkelsen af subkutant fedt også blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Tykkelsen af subkutant fedt fra det bagerste ben
Tidsramme: Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Subkutant fedt vil blive vurderet med hudfold fra det bagerste ben.
Samtidig vil tykkelsen af subkutant fedt også blive vurderet ved ultralydsbilleddannelse.
|
Evalueringen vil blive foretaget den første 1 dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SankoUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater