Svalová architektura dolních končetin u roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je charakterizována komplexními a heterogenními příznaky, které často vedou ke snížení kvality života a zhoršení funkční kapacity. Ten souvisí se sníženou svalovou silou převážně dolních končetin. Mechanismy, které jsou základem pozorovaných silových deficitů, jsou svalového i nervového původu. Na úrovni celého svalstva řada studií zkoumala charakteristiky kosterního svalstva pacientů s RS, přičemž některé studie, ale ne všechny, uváděly ztrátu svalové hmoty a sníženou nebo srovnatelnou maximální svalovou sílu.
Neexistuje však žádná studie popisující rysy svalové architektury dolních končetin u roztroušené sklerózy. Svalová architektura je definována jako vyrovnání svalových vláken vzhledem k ose síly. Ačkoli jsou průměry svalů různých velikostí velmi podobné průměrům vláken, sekvence těchto vláken obsahují několik rozdílů. Zarovnání svalovotvorných vláken má významný vliv na sílu tvorby svalů. Parametry, které určují vlastnosti svalové architektury, jsou délka svalového vlákna, pennační úhel, fyziologická plocha průřezu. Pro každý sval se tyto parametry mohou navzájem lišit. Jakýkoli typ zátěže v pouzdře je výsledkem adaptačního procesu, jehož výsledkem je svalový rozvoj. Svalová architektura umožňuje makroskopické pochopení a interpretaci tohoto adaptačního procesu.
Stanovení svalové architektury pacientů s roztroušenou sklerózou pomocí ultrazvuku povede rehabilitační proces.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- SANKO University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let
- Jednotlivci, kteří souhlasí s dobrovolností,
- S EDSS 4 a nižšími
- Bez těhotenství
- V posledním měsíci nedostávat kortikosteroidy
- Během posledního 1 měsíce neužívejte žádné léky, které ovlivní chůzi
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří odmítají dobrovolnictví,
- EDSS přes 4
- Těhotenství
- Léčba kortikosteroidy do 1 měsíce
- Jakékoli léky, které ovlivní chůzi za poslední 1 měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová architektura Pennační úhel
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Pennation Angle bude posouzen ultrazvukovým zobrazením.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
|
Svalová architektura Délka svalového vlákna
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Délka svalového vlákna bude hodnocena ultrazvukovým zobrazením.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
|
Svalová architektura Svalová tloušťka
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Svalová tloušťka bude hodnocena ultrazvukovým zobrazením.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Ouadriceps, hamstring, Gastrosoleus a Gastrocnemius sval Síla bude zadkem s digitálním ručním dynamometrem (svalový tester Commander PowerTrack II).
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
|
Měření obvodu stehna
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Obvod stehna bude měřen svinovacím metrem.
Měření obvodu stehna bude měřeno od střední linie tříselné linie a horní čéšky.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
|
Měření obvodu holeně
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Obvod holeně bude měřen svinovacím metrem. Obvod holeně bude měřen od podkolenní čáry a středního bodu achilovky.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka podkožního tuku z přední části stehna
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Podkožní tuk bude hodnocen s kožní řasou z přední části stehna.
Současně bude ultrazvukovým zobrazením hodnocena i tloušťka podkožního tuku.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
|
Tloušťka podkožního tuku ze zadní nohy
Časové okno: Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Podkožní tuk bude hodnocen s kožní řasou ze zadní nohy.
Současně bude ultrazvukovým zobrazením hodnocena i tloušťka podkožního tuku.
|
Vyhodnocení proběhne první 1 den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SankoUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .