Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная архитектура нижних конечностей при рассеянном склерозе

17 марта 2020 г. обновлено: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Целью данного исследования было определение мышечной архитектуры мышц нижних конечностей (угол перистости, длина мышечных волокон и толщина мышц) у больных рассеянным склерозом. Мышцы нижних конечностей больных рассеянным склерозом и здоровых лиц; Ультразвуковым методом исследуют прямую мышцу бедра, двуглавую мышцу бедра, переднюю большеберцовую, икроножную и икроножную мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) характеризуется сложными и гетерогенными симптомами, часто приводящими к снижению качества жизни и нарушению функциональных возможностей. Последнее связано со снижением мышечной силы преимущественно нижних конечностей. Механизмы, лежащие в основе наблюдаемого дефицита силы, имеют как мышечное, так и нервное происхождение. На уровне всей мышцы в ряде исследований изучались характеристики скелетных мышц у пациентов с рассеянным склерозом, при этом в некоторых исследованиях, но не во всех, сообщалось о потере мышечной массы и уменьшении или сопоставимости максимальной мышечной силы.

Однако нет исследований, описывающих особенности строения мышц нижних конечностей при рассеянном склерозе. Архитектура мышц определяется как расположение мышечных волокон относительно оси силы. Хотя диаметры мышц разных размеров весьма сходны с диаметрами волокон, последовательности этих волокон содержат ряд отличий. Выравнивание мышечных волокон оказывает значительное влияние на силу формирования мышц. Параметрами, определяющими характеристики мышечной архитектуры, являются длина мышечного волокна, угол перистости, физиологическая площадь поперечного сечения. Для каждой мышцы эти параметры могут отличаться друг от друга. Любой вид нагрузки в данном случае является результатом адаптационного процесса, результатом которого является развитие мышц. Архитектура мышц позволяет макроскопически понять и интерпретировать этот процесс адаптации.

Определение строения мышц у пациентов с рассеянным склерозом с помощью ультразвука будет направлять процесс реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с рассеянным склерозом и здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Лица, согласившиеся быть добровольными,
  • С EDSS 4 и ниже
  • Без беременности
  • Не получать лечение кортикостероидами в течение последнего месяца
  • Не принимайте никаких лекарств, влияющих на ходьбу, в течение последнего 1 месяца.

Критерий исключения:

  • Те, кто отказывается добровольно,
  • ЭДСС более 4
  • Беременность
  • Кортикостероидная терапия в течение 1 месяца
  • Любые лекарства, влияющие на ходьбу за последний 1 месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная архитектура Pennation Angle
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Угол перистости будет оцениваться с помощью ультразвукового изображения.
Оценка будет сделана в первый 1 день.
Архитектура мышц Длина мышечных волокон
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Длину мышечных волокон оценивают с помощью ультразвукового исследования.
Оценка будет сделана в первый 1 день.
Архитектура мышц Толщина мышц
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Толщину мышц оценивают с помощью ультразвукового исследования.
Оценка будет сделана в первый 1 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Сила уадрицепса, подколенного сухожилия, икроножной и икроножной мышц будет оцениваться с помощью цифрового ручного динамометра (мышечный тестер Commander PowerTrack II).
Оценка будет сделана в первый 1 день.
Измерение окружности бедра
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Окружность бедра будет измеряться рулеткой. Окружность бедра измеряют от средней линии паховой линии и верхней надколенника.
Оценка будет сделана в первый 1 день.
Измерение окружности голени
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Окружность голени измеряют рулеткой. Измеряют окружность голени от подколенной линии и средней точки ахиллова сухожилия.
Оценка будет сделана в первый 1 день.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина подкожно-жировой клетчатки передней поверхности бедра
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Подкожный жир оценивают по кожной складке передней поверхности бедра. В то же время толщина подкожной жировой клетчатки также будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
Оценка будет сделана в первый 1 день.
Толщина подкожно-жировой клетчатки задней части голени
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
Подкожный жир будет оцениваться по кожной складке задней ноги. В то же время толщина подкожной жировой клетчатки также будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
Оценка будет сделана в первый 1 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен информацией о данных еще не решен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться