- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03766698
Мышечная архитектура нижних конечностей при рассеянном склерозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) характеризуется сложными и гетерогенными симптомами, часто приводящими к снижению качества жизни и нарушению функциональных возможностей. Последнее связано со снижением мышечной силы преимущественно нижних конечностей. Механизмы, лежащие в основе наблюдаемого дефицита силы, имеют как мышечное, так и нервное происхождение. На уровне всей мышцы в ряде исследований изучались характеристики скелетных мышц у пациентов с рассеянным склерозом, при этом в некоторых исследованиях, но не во всех, сообщалось о потере мышечной массы и уменьшении или сопоставимости максимальной мышечной силы.
Однако нет исследований, описывающих особенности строения мышц нижних конечностей при рассеянном склерозе. Архитектура мышц определяется как расположение мышечных волокон относительно оси силы. Хотя диаметры мышц разных размеров весьма сходны с диаметрами волокон, последовательности этих волокон содержат ряд отличий. Выравнивание мышечных волокон оказывает значительное влияние на силу формирования мышц. Параметрами, определяющими характеристики мышечной архитектуры, являются длина мышечного волокна, угол перистости, физиологическая площадь поперечного сечения. Для каждой мышцы эти параметры могут отличаться друг от друга. Любой вид нагрузки в данном случае является результатом адаптационного процесса, результатом которого является развитие мышц. Архитектура мышц позволяет макроскопически понять и интерпретировать этот процесс адаптации.
Определение строения мышц у пациентов с рассеянным склерозом с помощью ультразвука будет направлять процесс реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Sanko University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет
- Лица, согласившиеся быть добровольными,
- С EDSS 4 и ниже
- Без беременности
- Не получать лечение кортикостероидами в течение последнего месяца
- Не принимайте никаких лекарств, влияющих на ходьбу, в течение последнего 1 месяца.
Критерий исключения:
- Те, кто отказывается добровольно,
- ЭДСС более 4
- Беременность
- Кортикостероидная терапия в течение 1 месяца
- Любые лекарства, влияющие на ходьбу за последний 1 месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная архитектура Pennation Angle
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Угол перистости будет оцениваться с помощью ультразвукового изображения.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Архитектура мышц Длина мышечных волокон
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Длину мышечных волокон оценивают с помощью ультразвукового исследования.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Архитектура мышц Толщина мышц
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Толщину мышц оценивают с помощью ультразвукового исследования.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Сила уадрицепса, подколенного сухожилия, икроножной и икроножной мышц будет оцениваться с помощью цифрового ручного динамометра (мышечный тестер Commander PowerTrack II).
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Измерение окружности бедра
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Окружность бедра будет измеряться рулеткой.
Окружность бедра измеряют от средней линии паховой линии и верхней надколенника.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Измерение окружности голени
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Окружность голени измеряют рулеткой. Измеряют окружность голени от подколенной линии и средней точки ахиллова сухожилия.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина подкожно-жировой клетчатки передней поверхности бедра
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Подкожный жир оценивают по кожной складке передней поверхности бедра.
В то же время толщина подкожной жировой клетчатки также будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Толщина подкожно-жировой клетчатки задней части голени
Временное ограничение: Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Подкожный жир будет оцениваться по кожной складке задней ноги.
В то же время толщина подкожной жировой клетчатки также будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
|
Оценка будет сделана в первый 1 день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SankoUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .