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多发性硬化症患者下肢的肌肉结构

2020年3月17日 更新者:zekiye ipek katırcı kırmacı、Sanko University
本研究的目的是确定多发性硬化症患者下肢肌肉的肌肉结构(羽状角、肌纤维长度和肌肉厚度)。 多发性硬化症患者和健康人的下肢肌肉;股直肌、股二头肌、胫骨前肌、腓肠肌和腓肠肌将通过超声波方法进行检查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

多发性硬化症 (MS) 的特点是复杂和异质的症状,通常会导致生活质量下降和功能受损。 后者主要与下肢肌肉力量下降有关。 观察到的力量不足背后的机制是肌肉和神经起源的。 在整个肌肉水平上,许多研究已经检查了 MS 患者的骨骼肌特征,一些研究(但不是全部)报告了肌肉质量的损失和降低或相当的最大肌肉力量。

然而,没有研究描述多发性硬化症患者下肢肌肉结构的特征。 肌肉结构被定义为肌肉纤维相对于力轴的排列。 尽管不同大小的肌肉的直径与纤维的直径非常相似,但这些纤维的顺序存在一些差异。 肌肉形成纤维的排列对肌肉形成的力量有显着影响。 决定肌肉结构特征的参数有肌纤维长度、羽状角、生理横截面积。 对于每块肌肉,这些参数可能彼此不同。 案例中的任何类型的负载都是导致肌肉发育的适应过程的结果。 肌肉结构允许宏观理解和解释这种适应过程。

通过超声确定多发性硬化症患者的肌肉结构将指导康复过程。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡
        • SANKO University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括多发性硬化症患者和健康志愿者。

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 同意自愿的个人,
  • 使用 EDSS 4 及以下
  • 没有怀孕
  • 最近一个月没有接受皮质类固醇治疗
  • 近1个月内未服用影响行走的药物

排除标准:

  • 拒绝自愿的人,
  • EDSS 超过 4
  • 怀孕
  • 皮质类固醇治疗 1 个月内
  • 过去 1 个月内任何会影响行走的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉结构 Pennation 角度
大体时间:评估将在第一天进行。
Pennation Angle 将通过超声成像进行评估。
评估将在第一天进行。
肌肉结构肌肉纤维长度
大体时间:评估将在第一天进行。
肌纤维长度将通过超声成像进行评估。
评估将在第一天进行。
肌肉结构肌肉厚度
大体时间:评估将在第一天进行。
肌肉厚度将通过超声成像评估。
评估将在第一天进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:评估将在第一天进行。
股四头肌、腿筋、腓肠比目鱼肌和腓肠肌的肌肉力量将使用数字手持式测力计(Commander PowerTrack II 肌肉测试仪)进行评估。
评估将在第一天进行。
大腿围测量
大体时间:评估将在第一天进行。
大腿围将用卷尺测量。 大腿围测量将从腹股沟线和上髌骨的中线开始测量。
评估将在第一天进行。
小腿围度测量
大体时间:评估将在第一天进行。
胫骨周长将用卷尺测量。胫骨周长测量将从腘线和跟腱中点开始测量。
评估将在第一天进行。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大腿前侧皮下脂肪厚度
大体时间:评估将在第一天进行。
皮下脂肪将通过大腿前部的皮褶进行评估。 同时皮下脂肪的厚度也将通过超声成像进行评估。
评估将在第一天进行。
小腿后侧皮下脂肪厚度
大体时间:评估将在第一天进行。
皮下脂肪将通过腿后部的皮褶进行评估。 同时皮下脂肪的厚度也将通过超声成像进行评估。
评估将在第一天进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月18日

初级完成 (实际的)

2020年1月18日

研究完成 (实际的)

2020年2月15日

研究注册日期

首次提交

2018年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月5日

首次发布 (实际的)

2018年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据信息的共享尚未决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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