Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierarchitectuur van de onderste ledematen bij multiple sclerose

17 maart 2020 bijgewerkt door: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Het doel van deze studie was het bepalen van de spierarchitectuur van de spieren van de onderste ledematen (pennatiehoek, spiervezellengte en spierdikte) bij patiënten met multiple sclerose. De spieren van de onderste ledematen van patiënten met multiple sclerose en gezonde personen; rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, gastrosoleus en gastrocnemius zullen worden onderzocht door middel van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) wordt gekenmerkt door complexe en heterogene symptomen, die vaak leiden tot verminderde kwaliteit van leven en verminderde functionele capaciteit. Dit laatste houdt verband met verminderde spierkracht van voornamelijk de onderste ledematen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de waargenomen krachttekorten zijn zowel van musculaire als neurale oorsprong. Op het niveau van de gehele spier is in een aantal studies de skeletspierkenmerken van MS-patiënten onderzocht, waarbij sommige studies, maar niet alle, melding maakten van verlies van spiermassa en verminderde of vergelijkbare maximale spierkracht.

Er is echter geen onderzoek dat de kenmerken van de spierarchitectuur van de onderste ledematen bij multiple sclerose beschrijft. Spierarchitectuur wordt gedefinieerd als de uitlijning van spiervezels ten opzichte van de krachtas. Hoewel de diameters van de spieren van verschillende grootte vrij gelijkaardig zijn aan de diameters van de vezels, bevatten de sequenties van deze vezels verschillende verschillen. De uitlijning van de spiervormende vezels heeft een significant effect op de kracht van spiervorming. De parameters die de kenmerken van de spierarchitectuur bepalen, zijn de spiervezellengte, pennatiehoek en het fysiologische dwarsdoorsnedegebied. Per spier kunnen deze parameters van elkaar verschillen. Elk type belasting in de koffer is het resultaat van een aanpassingsproces dat resulteert in spierontwikkeling. Spierarchitectuur maakt macroscopisch begrip en interpretatie van dit aanpassingsproces mogelijk.

Het bepalen van de spierarchitectuur van patiënten met multiple sclerose door middel van echografie zal het revalidatieproces begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen
        • SANKO University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit multiple sclerosepatiënten en gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • Personen die ermee instemmen vrijwillig te zijn,
  • Met de EDSS 4 en lager
  • Zonder zwangerschap
  • Ontvang de afgelopen maand geen behandeling met corticosteroïden
  • Gebruik geen medicijnen die het lopen in de afgelopen 1 maand kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Wie weigert vrijwilligerswerk te doen,
  • EDSS boven 4
  • Zwangerschap
  • Corticosteroïdtherapie binnen 1 maand
  • Alle medicatie die het lopen beïnvloedt in de afgelopen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierarchitectuur Pennatiehoek
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Pennatiehoek zal worden beoordeeld door middel van echografie.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Spierarchitectuur Spiervezellengte
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
De lengte van de spiervezels wordt beoordeeld door middel van echografie.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Spierarchitectuur Spierdikte
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
De spierdikte wordt bepaald door middel van echografie.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
De spierkracht van Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus en Gastrocnemius wordt gemeten met een digitale handdynamometer (Commander PowerTrack II-spiertester).
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Omtrekmeting van de dij
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
De dijomtrek wordt gemeten met een meetlint. De meting van de dijomtrek wordt gemeten vanaf de middellijn van de lieslijn en de superieure patella.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Omtrekmeting van scheenbeen
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
De scheenomtrek wordt gemeten met een meetlint. De scheenomtrek wordt gemeten vanaf de knieholte en het middelpunt van de achillespees.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het onderhuidse vet van de voorste dij
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Onderhuids vet wordt beoordeeld met een huidplooi van de voorste dij. Tegelijkertijd zal ook de dikte van het onderhuidse vet worden geëvalueerd door middel van echografie.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Dikte van onderhuids vet van achterste been
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
Onderhuids vet wordt beoordeeld met huidplooi van achterste been. Tegelijkertijd zal ook de dikte van het onderhuidse vet worden geëvalueerd door middel van echografie.
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Over het delen van gegevens is nog geen besluit genomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren