- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03766698
Spierarchitectuur van de onderste ledematen bij multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) wordt gekenmerkt door complexe en heterogene symptomen, die vaak leiden tot verminderde kwaliteit van leven en verminderde functionele capaciteit. Dit laatste houdt verband met verminderde spierkracht van voornamelijk de onderste ledematen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de waargenomen krachttekorten zijn zowel van musculaire als neurale oorsprong. Op het niveau van de gehele spier is in een aantal studies de skeletspierkenmerken van MS-patiënten onderzocht, waarbij sommige studies, maar niet alle, melding maakten van verlies van spiermassa en verminderde of vergelijkbare maximale spierkracht.
Er is echter geen onderzoek dat de kenmerken van de spierarchitectuur van de onderste ledematen bij multiple sclerose beschrijft. Spierarchitectuur wordt gedefinieerd als de uitlijning van spiervezels ten opzichte van de krachtas. Hoewel de diameters van de spieren van verschillende grootte vrij gelijkaardig zijn aan de diameters van de vezels, bevatten de sequenties van deze vezels verschillende verschillen. De uitlijning van de spiervormende vezels heeft een significant effect op de kracht van spiervorming. De parameters die de kenmerken van de spierarchitectuur bepalen, zijn de spiervezellengte, pennatiehoek en het fysiologische dwarsdoorsnedegebied. Per spier kunnen deze parameters van elkaar verschillen. Elk type belasting in de koffer is het resultaat van een aanpassingsproces dat resulteert in spierontwikkeling. Spierarchitectuur maakt macroscopisch begrip en interpretatie van dit aanpassingsproces mogelijk.
Het bepalen van de spierarchitectuur van patiënten met multiple sclerose door middel van echografie zal het revalidatieproces begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- SANKO University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud
- Personen die ermee instemmen vrijwillig te zijn,
- Met de EDSS 4 en lager
- Zonder zwangerschap
- Ontvang de afgelopen maand geen behandeling met corticosteroïden
- Gebruik geen medicijnen die het lopen in de afgelopen 1 maand kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Wie weigert vrijwilligerswerk te doen,
- EDSS boven 4
- Zwangerschap
- Corticosteroïdtherapie binnen 1 maand
- Alle medicatie die het lopen beïnvloedt in de afgelopen 1 maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierarchitectuur Pennatiehoek
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Pennatiehoek zal worden beoordeeld door middel van echografie.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Spierarchitectuur Spiervezellengte
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
De lengte van de spiervezels wordt beoordeeld door middel van echografie.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Spierarchitectuur Spierdikte
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
De spierdikte wordt bepaald door middel van echografie.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
De spierkracht van Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus en Gastrocnemius wordt gemeten met een digitale handdynamometer (Commander PowerTrack II-spiertester).
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Omtrekmeting van de dij
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
De dijomtrek wordt gemeten met een meetlint.
De meting van de dijomtrek wordt gemeten vanaf de middellijn van de lieslijn en de superieure patella.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Omtrekmeting van scheenbeen
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
De scheenomtrek wordt gemeten met een meetlint. De scheenomtrek wordt gemeten vanaf de knieholte en het middelpunt van de achillespees.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte van het onderhuidse vet van de voorste dij
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Onderhuids vet wordt beoordeeld met een huidplooi van de voorste dij.
Tegelijkertijd zal ook de dikte van het onderhuidse vet worden geëvalueerd door middel van echografie.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Dikte van onderhuids vet van achterste been
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Onderhuids vet wordt beoordeeld met huidplooi van achterste been.
Tegelijkertijd zal ook de dikte van het onderhuidse vet worden geëvalueerd door middel van echografie.
|
De evaluatie vindt plaats op de eerste 1 dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SankoUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .