- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03766698
Architettura muscolare degli arti inferiori nella sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è caratterizzata da sintomi complessi ed eterogenei, che spesso portano a una ridotta qualità della vita e a una ridotta capacità funzionale. Quest'ultima è correlata alla ridotta forza muscolare prevalentemente degli arti inferiori. I meccanismi alla base dei deficit di forza osservati sono di origine sia muscolare che neurale. A livello dell'intero muscolo, numerosi studi hanno esaminato le caratteristiche dei muscoli scheletrici dei pazienti con SM, con alcuni studi, ma non tutti, che riportano perdita di massa muscolare e forza muscolare massima ridotta o comparabile.
Tuttavia, non esiste uno studio che descriva le caratteristiche dell'architettura muscolare degli arti inferiori nella sclerosi multipla. L'architettura muscolare è definita come l'allineamento delle fibre muscolari rispetto all'asse di forza. Sebbene i diametri dei muscoli di diverse dimensioni siano abbastanza simili ai diametri delle fibre, le sequenze di queste fibre contengono diverse differenze. L'allineamento delle fibre muscolari che formano ha un effetto significativo sulla forza della formazione muscolare. I parametri che determinano le caratteristiche dell'architettura muscolare sono la lunghezza delle fibre muscolari, l'angolo di pennazione, l'area fisiologica della sezione trasversale. Per ogni muscolo questi parametri possono differire l'uno dall'altro. Qualsiasi tipo di carico nel caso è il risultato di un processo di adattamento che si traduce in uno sviluppo muscolare. L'architettura muscolare permette la comprensione macroscopica e l'interpretazione di questo processo di adattamento.
Determinare l'architettura muscolare dei pazienti con sclerosi multipla mediante ultrasuoni guiderà il processo di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Sanko University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
- Gli individui che accettano di essere volontari,
- Con EDSS 4 e versioni precedenti
- Senza gravidanza
- Non ricevere un trattamento con corticosteroidi nell'ultimo mese
- Non assumere medicinali che influiscano sulla deambulazione nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Coloro che si rifiutano di fare volontariato,
- EDSS oltre 4
- Gravidanza
- Terapia con corticosteroidi entro 1 mese
- Qualsiasi farmaco che influirà sulla deambulazione nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di pennazione dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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L'angolo di pennazione sarà valutato mediante ecografia.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Architettura muscolare Lunghezza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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La lunghezza delle fibre muscolari sarà valutata mediante ecografia.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Architettura muscolare Spessore muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Lo spessore muscolare sarà valutato mediante ecografia.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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La forza muscolare di Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus e Gastrocnemius sarà valutata con un dinamometro portatile digitale (tester muscolare Commander PowerTrack II).
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Misura della circonferenza della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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La circonferenza della coscia sarà misurata con un metro a nastro.
La misurazione della circonferenza della coscia sarà misurata dalla linea mediana della linea inguinale e della rotula superiore.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Circonferenza Misura dello stinco
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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La circonferenza dello stinco sarà misurata con un metro a nastro. La misurazione della circonferenza dello stinco sarà misurata dalla linea poplitea e dal punto medio del tendine d'Achille.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del grasso sottocutaneo dalla parte anteriore della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Il grasso sottocutaneo sarà valutato con la plica cutanea dalla parte anteriore della coscia.
Contemporaneamente verrà valutato anche lo spessore del grasso sottocutaneo mediante ecografia.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Spessore del grasso sottocutaneo dalla parte posteriore della gamba
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Il grasso sottocutaneo sarà valutato con la plica cutanea dalla parte posteriore della gamba.
Contemporaneamente verrà valutato anche lo spessore del grasso sottocutaneo mediante ecografia.
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La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SankoUniversity
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)