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Architettura muscolare degli arti inferiori nella sclerosi multipla

17 marzo 2020 aggiornato da: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Lo scopo di questo studio era determinare l'architettura muscolare dei muscoli degli arti inferiori (angolo pennato, lunghezza delle fibre muscolari e spessore muscolare) in pazienti con sclerosi multipla. Muscoli degli arti inferiori di pazienti con sclerosi multipla e individui sani; Verranno esaminati mediante ecografia i muscoli retto femorale, bicipite femorale, tibiale anteriore, gastrosoleo e gastrocnemio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è caratterizzata da sintomi complessi ed eterogenei, che spesso portano a una ridotta qualità della vita e a una ridotta capacità funzionale. Quest'ultima è correlata alla ridotta forza muscolare prevalentemente degli arti inferiori. I meccanismi alla base dei deficit di forza osservati sono di origine sia muscolare che neurale. A livello dell'intero muscolo, numerosi studi hanno esaminato le caratteristiche dei muscoli scheletrici dei pazienti con SM, con alcuni studi, ma non tutti, che riportano perdita di massa muscolare e forza muscolare massima ridotta o comparabile.

Tuttavia, non esiste uno studio che descriva le caratteristiche dell'architettura muscolare degli arti inferiori nella sclerosi multipla. L'architettura muscolare è definita come l'allineamento delle fibre muscolari rispetto all'asse di forza. Sebbene i diametri dei muscoli di diverse dimensioni siano abbastanza simili ai diametri delle fibre, le sequenze di queste fibre contengono diverse differenze. L'allineamento delle fibre muscolari che formano ha un effetto significativo sulla forza della formazione muscolare. I parametri che determinano le caratteristiche dell'architettura muscolare sono la lunghezza delle fibre muscolari, l'angolo di pennazione, l'area fisiologica della sezione trasversale. Per ogni muscolo questi parametri possono differire l'uno dall'altro. Qualsiasi tipo di carico nel caso è il risultato di un processo di adattamento che si traduce in uno sviluppo muscolare. L'architettura muscolare permette la comprensione macroscopica e l'interpretazione di questo processo di adattamento.

Determinare l'architettura muscolare dei pazienti con sclerosi multipla mediante ultrasuoni guiderà il processo di riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino
        • Sanko University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti affetti da sclerosi multipla e volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni
  • Gli individui che accettano di essere volontari,
  • Con EDSS 4 e versioni precedenti
  • Senza gravidanza
  • Non ricevere un trattamento con corticosteroidi nell'ultimo mese
  • Non assumere medicinali che influiscano sulla deambulazione nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Coloro che si rifiutano di fare volontariato,
  • EDSS oltre 4
  • Gravidanza
  • Terapia con corticosteroidi entro 1 mese
  • Qualsiasi farmaco che influirà sulla deambulazione nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di pennazione dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
L'angolo di pennazione sarà valutato mediante ecografia.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Architettura muscolare Lunghezza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
La lunghezza delle fibre muscolari sarà valutata mediante ecografia.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Architettura muscolare Spessore muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Lo spessore muscolare sarà valutato mediante ecografia.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
La forza muscolare di Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus e Gastrocnemius sarà valutata con un dinamometro portatile digitale (tester muscolare Commander PowerTrack II).
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Misura della circonferenza della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
La circonferenza della coscia sarà misurata con un metro a nastro. La misurazione della circonferenza della coscia sarà misurata dalla linea mediana della linea inguinale e della rotula superiore.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Circonferenza Misura dello stinco
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
La circonferenza dello stinco sarà misurata con un metro a nastro. La misurazione della circonferenza dello stinco sarà misurata dalla linea poplitea e dal punto medio del tendine d'Achille.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del grasso sottocutaneo dalla parte anteriore della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Il grasso sottocutaneo sarà valutato con la plica cutanea dalla parte anteriore della coscia. Contemporaneamente verrà valutato anche lo spessore del grasso sottocutaneo mediante ecografia.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Spessore del grasso sottocutaneo dalla parte posteriore della gamba
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata il primo giorno.
Il grasso sottocutaneo sarà valutato con la plica cutanea dalla parte posteriore della gamba. Contemporaneamente verrà valutato anche lo spessore del grasso sottocutaneo mediante ecografia.
La valutazione verrà effettuata il primo giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione delle informazioni sui dati non è stata ancora decisa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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