- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766698
Arquitetura muscular da extremidade inferior na esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é caracterizada por sintomas complexos e heterogêneos, muitas vezes levando à redução da qualidade de vida e comprometimento da capacidade funcional. Esta última está relacionada à redução da força muscular predominantemente dos membros inferiores . Os mecanismos subjacentes aos déficits de força observados são tanto de origem muscular quanto neural. No nível muscular total, vários estudos examinaram as características do músculo esquelético de pacientes com EM, com alguns estudos, mas não todos, relatando perda de massa muscular e diminuição ou força muscular máxima comparável.
No entanto, não há nenhum estudo que descreva as características da arquitetura muscular dos membros inferiores na esclerose múltipla. A arquitetura muscular é definida como o alinhamento das fibras musculares em relação ao eixo de força. Embora os diâmetros dos músculos de tamanhos diferentes sejam bastante semelhantes aos diâmetros das fibras, as sequências dessas fibras contêm várias diferenças. O alinhamento das fibras formadoras de músculo tem um efeito significativo na força de formação muscular. Os parâmetros que determinam as características da arquitetura muscular são o comprimento da fibra muscular, o ângulo de penação, a área de secção transversa fisiológica. Para cada músculo, esses parâmetros podem diferir entre si. Qualquer tipo de carga no caso é fruto de um processo de adaptação que resulta no desenvolvimento muscular. A arquitetura muscular permite a compreensão e interpretação macroscópica desse processo de adaptação.
Determinar a arquitetura muscular de pacientes com esclerose múltipla por ultrassom guiará o processo de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- SANKO University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos
- Indivíduos que concordam em ser voluntários,
- Com o EDSS 4 e abaixo
- sem gravidez
- Não recebeu tratamento com corticosteroides no último mês
- Não tome nenhum medicamento que afete a caminhada no último 1 mês
Critério de exclusão:
- Aqueles que se recusam a ser voluntários,
- EDSS acima de 4
- Gravidez
- Corticoterapia em 1 mês
- Qualquer medicamento que afete a caminhada no último 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de penação da arquitetura muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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O ângulo de penação será avaliado por ultrassonografia.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Arquitetura muscular Comprimento da fibra muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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O comprimento da fibra muscular será avaliado por ultrassonografia.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Arquitetura muscular Espessura muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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A espessura muscular será avaliada por ultrassonografia.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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A força dos músculos Ouadríceps, Isquiotibiais, Gastrosóleo e Gastrocnêmio será avaliada com dinamômetro digital de mão (comprovador muscular Commander PowerTrack II).
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Medição da Circunferência da Coxa
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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A circunferência da coxa será medida com uma fita métrica.
A medida da circunferência da coxa será medida a partir da linha média da linha inguinal e patela superior.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Medição da circunferência da canela
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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A circunferência da canela será medida com uma fita métrica. A medição da circunferência da canela será medida a partir da linha poplita e do ponto médio do tendão de Aquiles.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da gordura subcutânea da coxa anterior
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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A gordura subcutânea será avaliada com dobra cutânea da região anterior da coxa.
Ao mesmo tempo, a espessura da gordura subcutânea também será avaliada por ultrassonografia.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Espessura da gordura subcutânea da perna posterior
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
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A gordura subcutânea será avaliada com dobra cutânea da região posterior da perna.
Ao mesmo tempo, a espessura da gordura subcutânea também será avaliada por ultrassonografia.
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A avaliação será feita no primeiro dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SankoUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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