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Arquitetura muscular da extremidade inferior na esclerose múltipla

17 de março de 2020 atualizado por: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
O objetivo deste estudo foi determinar a arquitetura muscular dos músculos dos membros inferiores (ângulo de penação, comprimento da fibra muscular e espessura muscular) em pacientes com esclerose múltipla. Músculos das extremidades inferiores de pacientes com esclerose múltipla e indivíduos saudáveis; Os músculos reto femoral, bíceps femoral, tibial anterior, gastrossóleo e gastrocnêmio serão examinados pelo método ultrassonográfico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é caracterizada por sintomas complexos e heterogêneos, muitas vezes levando à redução da qualidade de vida e comprometimento da capacidade funcional. Esta última está relacionada à redução da força muscular predominantemente dos membros inferiores . Os mecanismos subjacentes aos déficits de força observados são tanto de origem muscular quanto neural. No nível muscular total, vários estudos examinaram as características do músculo esquelético de pacientes com EM, com alguns estudos, mas não todos, relatando perda de massa muscular e diminuição ou força muscular máxima comparável.

No entanto, não há nenhum estudo que descreva as características da arquitetura muscular dos membros inferiores na esclerose múltipla. A arquitetura muscular é definida como o alinhamento das fibras musculares em relação ao eixo de força. Embora os diâmetros dos músculos de tamanhos diferentes sejam bastante semelhantes aos diâmetros das fibras, as sequências dessas fibras contêm várias diferenças. O alinhamento das fibras formadoras de músculo tem um efeito significativo na força de formação muscular. Os parâmetros que determinam as características da arquitetura muscular são o comprimento da fibra muscular, o ângulo de penação, a área de secção transversa fisiológica. Para cada músculo, esses parâmetros podem diferir entre si. Qualquer tipo de carga no caso é fruto de um processo de adaptação que resulta no desenvolvimento muscular. A arquitetura muscular permite a compreensão e interpretação macroscópica desse processo de adaptação.

Determinar a arquitetura muscular de pacientes com esclerose múltipla por ultrassom guiará o processo de reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru
        • SANKO University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes com esclerose múltipla e voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-50 anos
  • Indivíduos que concordam em ser voluntários,
  • Com o EDSS 4 e abaixo
  • sem gravidez
  • Não recebeu tratamento com corticosteroides no último mês
  • Não tome nenhum medicamento que afete a caminhada no último 1 mês

Critério de exclusão:

  • Aqueles que se recusam a ser voluntários,
  • EDSS acima de 4
  • Gravidez
  • Corticoterapia em 1 mês
  • Qualquer medicamento que afete a caminhada no último 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de penação da arquitetura muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
O ângulo de penação será avaliado por ultrassonografia.
A avaliação será feita no primeiro dia.
Arquitetura muscular Comprimento da fibra muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
O comprimento da fibra muscular será avaliado por ultrassonografia.
A avaliação será feita no primeiro dia.
Arquitetura muscular Espessura muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
A espessura muscular será avaliada por ultrassonografia.
A avaliação será feita no primeiro dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
A força dos músculos Ouadríceps, Isquiotibiais, Gastrosóleo e Gastrocnêmio será avaliada com dinamômetro digital de mão (comprovador muscular Commander PowerTrack II).
A avaliação será feita no primeiro dia.
Medição da Circunferência da Coxa
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
A circunferência da coxa será medida com uma fita métrica. A medida da circunferência da coxa será medida a partir da linha média da linha inguinal e patela superior.
A avaliação será feita no primeiro dia.
Medição da circunferência da canela
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
A circunferência da canela será medida com uma fita métrica. A medição da circunferência da canela será medida a partir da linha poplita e do ponto médio do tendão de Aquiles.
A avaliação será feita no primeiro dia.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da gordura subcutânea da coxa anterior
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
A gordura subcutânea será avaliada com dobra cutânea da região anterior da coxa. Ao mesmo tempo, a espessura da gordura subcutânea também será avaliada por ultrassonografia.
A avaliação será feita no primeiro dia.
Espessura da gordura subcutânea da perna posterior
Prazo: A avaliação será feita no primeiro dia.
A gordura subcutânea será avaliada com dobra cutânea da região posterior da perna. Ao mesmo tempo, a espessura da gordura subcutânea também será avaliada por ultrassonografia.
A avaliação será feita no primeiro dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

18 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de informações de dados ainda não foi decidido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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