Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Arquitectura muscular de la extremidad inferior en la esclerosis múltiple

17 de marzo de 2020 actualizado por: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
El objetivo de este estudio fue determinar la arquitectura muscular de los músculos de las extremidades inferiores (ángulo de pennación, longitud de fibra muscular y grosor muscular) en pacientes con esclerosis múltiple. Músculos de las extremidades inferiores de pacientes con esclerosis múltiple e individuos sanos; Los músculos recto femoral, bíceps femoral, tibial anterior, gastrosóleo y gastrocnemio se examinarán mediante el método de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) se caracteriza por síntomas complejos y heterogéneos, que a menudo conducen a una reducción de la calidad de vida y al deterioro de la capacidad funcional. Este último está relacionado con la reducción de la fuerza muscular predominantemente en los miembros inferiores. Los mecanismos subyacentes a los déficits de fuerza observados son tanto de origen muscular como neural. A nivel de todo el músculo, una serie de estudios han examinado las características del músculo esquelético de los pacientes con EM, y algunos estudios, pero no todos, informaron pérdida de masa muscular y fuerza muscular máxima disminuida o comparable.

Sin embargo, no hay ningún estudio que describa las características de la arquitectura muscular de las extremidades inferiores en la esclerosis múltiple. La arquitectura muscular se define como la alineación de las fibras musculares con respecto al eje de fuerza. Aunque los diámetros de los músculos de diferentes tamaños son bastante similares a los diámetros de las fibras, las secuencias de estas fibras contienen varias diferencias. La alineación de las fibras formadoras de músculo tiene un efecto significativo sobre la fuerza de formación muscular. Los parámetros que determinan las características de la arquitectura muscular son la longitud de la fibra muscular, el ángulo de pennación y el área transversal fisiológica. Para cada músculo, estos parámetros pueden diferir entre sí. Cualquier tipo de carga en el caso es el resultado de un proceso de adaptación que se traduce en el desarrollo muscular. La arquitectura muscular permite la comprensión e interpretación macroscópica de este proceso de adaptación.

La determinación de la arquitectura muscular de los pacientes con esclerosis múltiple mediante ultrasonido guiará el proceso de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • Sanko University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes con esclerosis múltiple y voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-50 años
  • Las personas que aceptan ser voluntarias,
  • Con el EDSS 4 e inferior
  • sin embarazo
  • No recibe tratamiento con corticoides en el último mes
  • No tome ningún medicamento que afecte la marcha en el último mes

Criterio de exclusión:

  • Los que se niegan a ser voluntarios,
  • EDSS más de 4
  • El embarazo
  • Terapia con corticosteroides dentro de 1 mes
  • Cualquier medicamento que afecte la marcha en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de la Pennación de la Arquitectura del Músculo
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
El ángulo Pennation se evaluará mediante imágenes de ultrasonido.
La evaluación se realizará el primer día.
Arquitectura muscular Longitud de la fibra muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
La longitud de la fibra muscular se evaluará mediante imágenes de ultrasonido.
La evaluación se realizará el primer día.
Arquitectura muscular Espesor muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
El grosor muscular se evaluará mediante imágenes de ultrasonido.
La evaluación se realizará el primer día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
La fuerza de los músculos cuádriceps, isquiotibiales, gastrosóleo y gastrocnemio se evaluará con un dinamómetro digital de mano (probador muscular Commander PowerTrack II).
La evaluación se realizará el primer día.
Medida de la circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
La circunferencia del muslo se medirá con una cinta métrica. La medición de la circunferencia del muslo se medirá desde la línea media de la línea inguinal y la rótula superior.
La evaluación se realizará el primer día.
Circunferencia Medida de la espinilla
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
La circunferencia de la espinilla se medirá con una cinta métrica. La medida de la circunferencia de la espinilla se medirá desde la línea poplital y el punto medio del tendón de Aquiles.
La evaluación se realizará el primer día.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la grasa subcutánea de la cara anterior del muslo
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
La grasa subcutánea se evaluará con un pliegue cutáneo desde la parte anterior del muslo. Al mismo tiempo, también se evaluará el grosor de la grasa subcutánea mediante imágenes de ultrasonido.
La evaluación se realizará el primer día.
Grosor de la grasa subcutánea de la parte posterior de la pierna
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
La grasa subcutánea se evaluará con un pliegue cutáneo de la parte posterior de la pierna. Al mismo tiempo, también se evaluará el grosor de la grasa subcutánea mediante imágenes de ultrasonido.
La evaluación se realizará el primer día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no se ha decidido compartir la información de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir