- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03766698
Arquitectura muscular de la extremidad inferior en la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) se caracteriza por síntomas complejos y heterogéneos, que a menudo conducen a una reducción de la calidad de vida y al deterioro de la capacidad funcional. Este último está relacionado con la reducción de la fuerza muscular predominantemente en los miembros inferiores. Los mecanismos subyacentes a los déficits de fuerza observados son tanto de origen muscular como neural. A nivel de todo el músculo, una serie de estudios han examinado las características del músculo esquelético de los pacientes con EM, y algunos estudios, pero no todos, informaron pérdida de masa muscular y fuerza muscular máxima disminuida o comparable.
Sin embargo, no hay ningún estudio que describa las características de la arquitectura muscular de las extremidades inferiores en la esclerosis múltiple. La arquitectura muscular se define como la alineación de las fibras musculares con respecto al eje de fuerza. Aunque los diámetros de los músculos de diferentes tamaños son bastante similares a los diámetros de las fibras, las secuencias de estas fibras contienen varias diferencias. La alineación de las fibras formadoras de músculo tiene un efecto significativo sobre la fuerza de formación muscular. Los parámetros que determinan las características de la arquitectura muscular son la longitud de la fibra muscular, el ángulo de pennación y el área transversal fisiológica. Para cada músculo, estos parámetros pueden diferir entre sí. Cualquier tipo de carga en el caso es el resultado de un proceso de adaptación que se traduce en el desarrollo muscular. La arquitectura muscular permite la comprensión e interpretación macroscópica de este proceso de adaptación.
La determinación de la arquitectura muscular de los pacientes con esclerosis múltiple mediante ultrasonido guiará el proceso de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo
- Sanko University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- Las personas que aceptan ser voluntarias,
- Con el EDSS 4 e inferior
- sin embarazo
- No recibe tratamiento con corticoides en el último mes
- No tome ningún medicamento que afecte la marcha en el último mes
Criterio de exclusión:
- Los que se niegan a ser voluntarios,
- EDSS más de 4
- El embarazo
- Terapia con corticosteroides dentro de 1 mes
- Cualquier medicamento que afecte la marcha en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de la Pennación de la Arquitectura del Músculo
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
El ángulo Pennation se evaluará mediante imágenes de ultrasonido.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
|
Arquitectura muscular Longitud de la fibra muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
La longitud de la fibra muscular se evaluará mediante imágenes de ultrasonido.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
|
Arquitectura muscular Espesor muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
El grosor muscular se evaluará mediante imágenes de ultrasonido.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
La fuerza de los músculos cuádriceps, isquiotibiales, gastrosóleo y gastrocnemio se evaluará con un dinamómetro digital de mano (probador muscular Commander PowerTrack II).
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
|
Medida de la circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
La circunferencia del muslo se medirá con una cinta métrica.
La medición de la circunferencia del muslo se medirá desde la línea media de la línea inguinal y la rótula superior.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
|
Circunferencia Medida de la espinilla
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
La circunferencia de la espinilla se medirá con una cinta métrica. La medida de la circunferencia de la espinilla se medirá desde la línea poplital y el punto medio del tendón de Aquiles.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de la grasa subcutánea de la cara anterior del muslo
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
La grasa subcutánea se evaluará con un pliegue cutáneo desde la parte anterior del muslo.
Al mismo tiempo, también se evaluará el grosor de la grasa subcutánea mediante imágenes de ultrasonido.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
|
Grosor de la grasa subcutánea de la parte posterior de la pierna
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará el primer día.
|
La grasa subcutánea se evaluará con un pliegue cutáneo de la parte posterior de la pierna.
Al mismo tiempo, también se evaluará el grosor de la grasa subcutánea mediante imágenes de ultrasonido.
|
La evaluación se realizará el primer día.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SankoUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .