Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelarkitektur av nedre ekstremitet ved multippel sklerose

17. mars 2020 oppdatert av: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Målet med denne studien var å bestemme muskelarkitekturen til musklene i nedre ekstremiteter (pennasjonsvinkel, muskelfiberlengde og muskeltykkelse) hos pasienter med multippel sklerose. Muskler i nedre ekstremiteter hos pasienter med multippel sklerose og friske individer; musklene rectus femoris, biceps femoris, tibialis anterior, gastrosoleus og gastrocnemius vil bli undersøkt med ultralydmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er preget av komplekse og heterogene symptomer, som ofte fører til redusert livskvalitet og nedsatt funksjonsevne. Sistnevnte er relatert til redusert muskelstyrke i hovedsakelig underekstremitetene. Mekanismene som ligger til grunn for de observerte styrkedefektene er av muskulær så vel som nevral opprinnelse. På hele muskelnivået har en rekke studier undersøkt skjelettmuskelkarakteristika hos MS-pasienter, med noen studier, men ikke alle, som rapporterer tap av muskelmasse og redusert eller sammenlignbar maksimal muskelstyrke.

Imidlertid er det ingen studie som beskriver funksjonene til muskelarkitektur i nedre ekstremiteter ved multippel sklerose. Muskelarkitektur er definert som justering av muskelfibre i forhold til kraftaksen. Selv om diameteren til musklene av forskjellige størrelser er ganske like diameteren til fibrene, inneholder sekvensene til disse fibrene flere forskjeller. Justeringen av de muskeldannende fibrene har en betydelig effekt på kraften i muskeldannelsen. Parametrene som bestemmer muskelarkitekturkarakteristikker er muskelfiberlengden, penneringsvinkelen, det fysiologiske tverrsnittsarealet. For hver muskel kan disse parameterne avvike fra hverandre. Enhver type belastning i etuiet er resultatet av en tilpasningsprosess som resulterer i muskelutvikling. Muskelarkitektur tillater makroskopisk forståelse og tolkning av denne tilpasningsprosessen.

Å bestemme muskelarkitekturen til multippel sklerosepasienter ved hjelp av ultralyd vil lede rehabiliteringsprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia
        • SANKO University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av multippel sklerosepasienter og friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • Personer som godtar å være frivillige,
  • Med EDSS 4 og under
  • Uten graviditet
  • Ikke motta kortikosteroidbehandling den siste måneden
  • Ikke ta noen medisiner som vil påvirke gange den siste 1 måneden

Ekskluderingskriterier:

  • De som nekter å melde seg frivillig,
  • EDSS over 4
  • Svangerskap
  • Kortikosteroidbehandling innen 1 måned
  • Enhver medisin som vil påvirke gange i løpet av den siste 1 måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Architecture Pennation Angle
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Pennation Angle vil bli vurdert ved ultralydavbildning.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Muskelarkitektur Muskelfiberlengde
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Muskelfiberlengden vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Muskelarkitektur Muskeltykkelse
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Muskeltykkelse vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus og Gastrocnemius muskelstyrke vil være asses med digitalt håndholdt dynamometer (Commander PowerTrack II muskeltester).
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Omkretsmåling av lår
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Låromkretsen vil bli målt med et målebånd. Måling av låromkrets vil bli målt fra midtlinjen av lyskelinjen og overliggende patella.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Omkretsmåling av leggen
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Omkretsen av skinnebenet vil bli målt med et målebånd. Målingen av skinnenes omkrets vil bli målt fra poplitallinjen og midtpunktet på akilles.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av subkutant fett fra fremre lår
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Subkutant fett vil bli vurdert med hudfold fra fremre lår. Samtidig vil tykkelsen på subkutant fett også bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Tykkelse av subkutant fett fra bakre ben
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
Subkutant fett vil bli vurdert med hudfold fra bakre ben. Samtidig vil tykkelsen på subkutant fett også bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av datainformasjon er ennå ikke bestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere