- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03766698
Muskelarkitektur av nedre ekstremitet ved multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er preget av komplekse og heterogene symptomer, som ofte fører til redusert livskvalitet og nedsatt funksjonsevne. Sistnevnte er relatert til redusert muskelstyrke i hovedsakelig underekstremitetene. Mekanismene som ligger til grunn for de observerte styrkedefektene er av muskulær så vel som nevral opprinnelse. På hele muskelnivået har en rekke studier undersøkt skjelettmuskelkarakteristika hos MS-pasienter, med noen studier, men ikke alle, som rapporterer tap av muskelmasse og redusert eller sammenlignbar maksimal muskelstyrke.
Imidlertid er det ingen studie som beskriver funksjonene til muskelarkitektur i nedre ekstremiteter ved multippel sklerose. Muskelarkitektur er definert som justering av muskelfibre i forhold til kraftaksen. Selv om diameteren til musklene av forskjellige størrelser er ganske like diameteren til fibrene, inneholder sekvensene til disse fibrene flere forskjeller. Justeringen av de muskeldannende fibrene har en betydelig effekt på kraften i muskeldannelsen. Parametrene som bestemmer muskelarkitekturkarakteristikker er muskelfiberlengden, penneringsvinkelen, det fysiologiske tverrsnittsarealet. For hver muskel kan disse parameterne avvike fra hverandre. Enhver type belastning i etuiet er resultatet av en tilpasningsprosess som resulterer i muskelutvikling. Muskelarkitektur tillater makroskopisk forståelse og tolkning av denne tilpasningsprosessen.
Å bestemme muskelarkitekturen til multippel sklerosepasienter ved hjelp av ultralyd vil lede rehabiliteringsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- SANKO University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år gammel
- Personer som godtar å være frivillige,
- Med EDSS 4 og under
- Uten graviditet
- Ikke motta kortikosteroidbehandling den siste måneden
- Ikke ta noen medisiner som vil påvirke gange den siste 1 måneden
Ekskluderingskriterier:
- De som nekter å melde seg frivillig,
- EDSS over 4
- Svangerskap
- Kortikosteroidbehandling innen 1 måned
- Enhver medisin som vil påvirke gange i løpet av den siste 1 måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle Architecture Pennation Angle
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Pennation Angle vil bli vurdert ved ultralydavbildning.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Muskelarkitektur Muskelfiberlengde
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Muskelfiberlengden vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Muskelarkitektur Muskeltykkelse
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Muskeltykkelse vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus og Gastrocnemius muskelstyrke vil være asses med digitalt håndholdt dynamometer (Commander PowerTrack II muskeltester).
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Omkretsmåling av lår
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Låromkretsen vil bli målt med et målebånd.
Måling av låromkrets vil bli målt fra midtlinjen av lyskelinjen og overliggende patella.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Omkretsmåling av leggen
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Omkretsen av skinnebenet vil bli målt med et målebånd. Målingen av skinnenes omkrets vil bli målt fra poplitallinjen og midtpunktet på akilles.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tykkelse av subkutant fett fra fremre lår
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Subkutant fett vil bli vurdert med hudfold fra fremre lår.
Samtidig vil tykkelsen på subkutant fett også bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Tykkelse av subkutant fett fra bakre ben
Tidsramme: Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Subkutant fett vil bli vurdert med hudfold fra bakre ben.
Samtidig vil tykkelsen på subkutant fett også bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
|
Evalueringen vil foretas den første 1 dagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SankoUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater