- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03766698
Muskelarchitektur der unteren Extremität bei Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist durch komplexe und heterogene Symptome gekennzeichnet, die häufig zu einer reduzierten Lebensqualität und eingeschränkten Funktionsfähigkeit führen. Letzteres hängt mit einer verminderten Muskelkraft vor allem der unteren Extremitäten zusammen. Die Mechanismen, die den beobachteten Kraftdefiziten zugrunde liegen, sind sowohl muskulären als auch neuralen Ursprungs. Auf der gesamten Muskelebene haben eine Reihe von Studien die Skelettmuskeleigenschaften von MS-Patienten untersucht, wobei einige Studien, aber nicht alle, über einen Verlust an Muskelmasse und eine verringerte oder vergleichbare maximale Muskelkraft berichteten.
Es gibt jedoch keine Studie, die die Merkmale der Muskelarchitektur der unteren Extremitäten bei Multipler Sklerose beschreibt. Muskelarchitektur ist definiert als die Ausrichtung von Muskelfasern in Bezug auf die Kraftachse. Obwohl die Durchmesser der Muskeln unterschiedlicher Größe den Durchmessern der Fasern ziemlich ähnlich sind, weisen die Sequenzen dieser Fasern einige Unterschiede auf. Die Ausrichtung der muskelbildenden Fasern hat einen wesentlichen Einfluss auf die Kraft des Muskelaufbaus. Die Parameter, die die Eigenschaften der Muskelarchitektur bestimmen, sind die Muskelfaserlänge, der Pennationswinkel und die physiologische Querschnittsfläche. Für jeden Muskel können diese Parameter voneinander abweichen. Jede Art von Belastung im Koffer ist das Ergebnis eines Anpassungsprozesses, der zum Muskelaufbau führt. Die Muskelarchitektur ermöglicht das makroskopische Verständnis und die Interpretation dieses Anpassungsprozesses.
Die Bestimmung der Muskelarchitektur von Multiple-Sklerose-Patienten durch Ultraschall wird den Rehabilitationsprozess leiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn
- SANKO University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt
- Personen, die sich freiwillig verpflichten,
- Mit EDSS 4 und darunter
- Ohne Schwangerschaft
- Erhalten Sie im letzten Monat keine Behandlung mit Kortikosteroiden
- Nehmen Sie in den letzten 1 Monat keine Medikamente ein, die das Gehen beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- Wer sich weigert, sich freiwillig zu melden,
- EDSS über 4
- Schwangerschaft
- Kortikosteroidtherapie innerhalb von 1 Monat
- Alle Medikamente, die das Gehen in den letzten 1 Monat beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pennationswinkel der Muskelarchitektur
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Der Pennationswinkel wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Muskelarchitektur Muskelfaserlänge
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Die Muskelfaserlänge wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Muskelarchitektur Muskeldicke
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Die Muskeldicke wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Die Muskelkraft von Ouadriceps, Hamstring, Gastrosoleus und Gastrocnemius wird mit einem digitalen Handdynamometer (Commander PowerTrack II-Muskeltester) gemessen.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Umfangsmessung des Oberschenkels
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Der Oberschenkelumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Der Oberschenkelumfang wird von der Mittellinie der Leistenlinie und der oberen Patella gemessen.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Umfangsmessung des Schienbeins
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Der Schienbeinumfang wird mit einem Maßband gemessen. Der Schienbeinumfang wird von der Kniekehlenlinie und dem Mittelpunkt der Achillessehne gemessen.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke des subkutanen Fettgewebes vom vorderen Oberschenkel
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Das subkutane Fett wird anhand der Hautfalte am vorderen Oberschenkel beurteilt.
Gleichzeitig wird die Dicke des subkutanen Fettgewebes auch durch Ultraschallbildgebung beurteilt.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Dicke des subkutanen Fettgewebes vom hinteren Bein
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Das subkutane Fett wird anhand der Hautfalte vom hinteren Bein beurteilt.
Gleichzeitig wird die Dicke des subkutanen Fettgewebes auch durch Ultraschallbildgebung beurteilt.
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Die Auswertung erfolgt am ersten 1 Tag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
- Kirmaci ZIK, Firat T, Ozkur HA, Neyal AM, Neyal A, Ergun N. Muscle architecture and its relationship with lower extremity muscle strength in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 2022 Dec;122(6):1521-1528. doi: 10.1007/s13760-021-01768-1. Epub 2021 Aug 20.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SankoUniversity
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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