臨床ケアと実践的研究のために患者の状況に応じたデータを収集する際の健康格差の回避
2020年2月2日 更新者：Bradley Crotty、Medical College of Wisconsin
患者の状況に応じたデータの定期的な収集が患者の活性化とコミュニケーションを改善し、コミュニケーションと関与における人種格差を緩和できるかどうかを評価するために、参加している医療システムで予定されている患者をコミュニケーション調査に参加するよう招待しています。
患者は、患者の状況に応じたデータを収集するツールへのガイド付き (促進された) 登録、または通常のケアに無作為に割り付けられます。
すべての患者は、このツールを使用するように医療システムから直接招待されます。
統計的方法を使用して、ツールの使用が関心のある結果に与える影響、および促進された登録の使用による完了への影響を決定します。
この研究は、患者の状況に応じたデータとコミュニケーションが健康格差に及ぼす影響の評価に特に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
301
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話し、理解できること、
- ウィスコンソン州の選択された Froedtert & Medical College of Wisconson のプライマリ ケアまたは内科クリニック (つまり、ミルウォーキー地域医療センターのキャンパス内の一般内科、Sargeant Health Center、または Tosa Health Center (Plank Road Clinic) の患者で、今後 (> 4)数週間先) の予約、および過去 12 か月間に同じ医療提供者との少なくとも 1 回の予約。
- 認知障害のある患者（例： 認知症など）は、通常は予約に同行し、フォームに記入するか、訪問後の調査に代わって代理人を使用することで、参加する資格があります。
除外基準:
- 未成年者および英語を話さない患者は参加資格がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡易登録
患者は、アカウントの作成と消費者情報ツールの使用を支援され、電子健康記録内の患者の状況に応じたデータを収集して報告します
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研究コーディネーターは、患者のアカウント作成とツールの使用を支援します。
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介入なし：いつものお手入れ
患者は、通常のケアに従って患者コンテキスト データ ツールを使用するように招待されますが、アカウントの作成と使用に関する追加の支援を受けることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーション評価ツールによって評価された複合コミュニケーションスコア、検証済みの 14 項目の患者報告結果。
時間枠：訪問後（1週間）
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臨床医のコミュニケーションに対する患者の見解を報告する 14 項目のツールである Communication Assessment Tool (CAT) の使用 Makoul G、Krupat E、Chang CH.
医師のコミュニケーション スキルに対する患者の見解の測定: コミュニケーション アセスメント ツールの開発とテスト。
患者教育委員会。
2007;67: 333-342。
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訪問後（1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定の複合スコアの変化。これは、患者の健康問題への関与と活性化を評価する検証済みの手段です。
時間枠：前後の訪問（1週間）
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患者活性化に関する J Hibbard らによって開発された短縮形 Hibbard JH、Mahoney ER、Stockard J、Tusler M. 患者活性化尺度の短縮形の開発とテスト。
ヘルス サービスの解像度。
2005;40: 1918-1930.
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前後の訪問（1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bradley H Crotty, MD MPH、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月2日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。