Unngå helseforskjeller ved innsamling av pasientkontekstdata for klinisk behandling og pragmatisk forskning
2. februar 2020 oppdatert av: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
For å vurdere om rutineinnsamlingen av pasientkontekstuelle data forbedrer pasientaktivering og kommunikasjon, og kan dempe raseforskjeller i kommunikasjon og engasjement, inviterer vi pasienter som har kommende avtaler ved det deltakende helsesystemet til å delta i en kommunikasjonsstudie.
Pasienter vil bli randomisert til å ha veiledet (tilrettelagt) innmelding i et verktøy som samler pasientkontekstdata, eller til vanlig behandling.
Alle pasienter inviteres direkte av helsesystemet til å bruke verktøyet.
Statistiske metoder vil bli brukt for å bestemme virkningen av verktøyets bruk på resultater av interesse, samt virkningen på fullføring ved bruk av den tilrettelagte påmeldingen.
Studien vil spesielt fokusere på å vurdere effekten av pasient-kontekstuelle data og kommunikasjon på helseforskjeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
301
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- kan snakke og forstå engelsk,
- en pasient ved en valgt Froedtert & Medical College of Wisconson primærhelsetjeneste eller indremedisinsk klinikk (dvs. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center eller Tosa Health Center (Plank Road Clinic) med en kommende (> 4 uker unna) avtale og minst 1 tidligere avtale med samme leverandør de siste 12 månedene.
- Pasienter med kognitiv svikt (f. demens) er kvalifisert til å delta gjennom bruk av fullmektiger som vanligvis vil følge dem til avtaler og fylle ut skjemaer eller spørreundersøkelser etter besøk på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige og ikke-engelsktalende pasienter er ikke kvalifisert til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilrettelagt påmelding
Pasienter vil bli hjulpet i kontooppretting og bruk av et forbrukerinformatikkverktøy for å samle inn og rapportere pasientkontekstuelle data i den elektroniske helsejournalen
|
Forskningskoordinator vil bistå pasienter med kontooppretting og bruk av verktøyet.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil bli invitert til å bruke pasientkontekstdataverktøyet i henhold til vanlig behandling, men vil ikke motta ytterligere hjelp til kontooppretting og bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt kommunikasjonsscore som vurderes av Communication Assessment Tool, et validert 14-elements pasientrapportert resultat.
Tidsramme: Postbesøk (1 uke)
|
Bruk av Communication Assessment Tool (CAT), et 14-elements instrument som rapporterer pasientsyn på klinikerkommunikasjon Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Måling av pasientsyn på leges kommunikasjonsferdigheter: utvikling og testing av kommunikasjonsvurderingsverktøyet.
Patient Educ Couns.
2007;67: 333-342.
|
Postbesøk (1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den sammensatte poengsummen til pasientaktiveringstiltaket, et validert instrument for å vurdere en pasients engasjement og aktivering i deres helseproblemer.
Tidsramme: Før/etter besøk (1 uke)
|
Kortform utviklet av J Hibbard et al om pasientaktivering Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Utvikling og testing av en kortform av pasientaktiveringstiltaket.
Health Serv Res.
2005;40: 1918-1930.
|
Før/etter besøk (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO00031177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .