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Vermeidung gesundheitlicher Unterschiede bei der Erhebung kontextbezogener Patientendaten für die klinische Versorgung und pragmatische Forschung

2. Februar 2020 aktualisiert von: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Um zu beurteilen, ob die routinemäßige Erfassung von Patientenkontextdaten die Patientenaktivierung und -kommunikation verbessert und Rassenunterschiede in Kommunikation und Engagement mindern kann, laden wir Patienten mit bevorstehenden Terminen im teilnehmenden Gesundheitssystem ein, an einer Kommunikationsstudie teilzunehmen. Die Patienten werden randomisiert für eine geführte (erleichterte) Aufnahme in ein Tool, das kontextbezogene Patientendaten sammelt, oder für die übliche Versorgung ausgewählt. Alle Patienten werden direkt vom Gesundheitssystem eingeladen, das Tool zu nutzen. Statistische Methoden werden verwendet, um die Auswirkungen der Verwendung des Tools auf die Ergebnisse von Interesse sowie die Auswirkungen auf den Abschluss durch die Verwendung der erleichterten Registrierung zu bestimmen. Die Studie wird sich insbesondere auf die Bewertung der Auswirkungen von patientenkontextbezogenen Daten und Kommunikation auf gesundheitliche Unterschiede konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • Englisch sprechen und verstehen können,
  • ein Patient an einer ausgewählten Klinik für Primärversorgung oder Innere Medizin des Froedtert & Medical College of Wisconson (d. h. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center oder Tosa Health Center (Plank Road Clinic) mit einem bevorstehenden (> 4 Wochen entfernt) Termin und mindestens 1 vorheriger Termin bei demselben Anbieter in den letzten 12 Monaten.
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (z. Demenz) sind zur Teilnahme durch den Einsatz von Stellvertretern berechtigt, die sie normalerweise zu Terminen begleiten und in ihrem Namen Formulare ausfüllen oder Umfragen nach dem Besuch durchführen würden.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige und nicht englischsprachige Patienten sind von der Teilnahme ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erleichterte Einschreibung
Patienten werden bei der Erstellung eines Kontos und der Nutzung eines Verbraucherinformatik-Tools unterstützt, um patientenkontextbezogene Daten innerhalb der elektronischen Patientenakte zu sammeln und zu melden
Verhalten: Erleichterte Einschreibung
Der Forschungskoordinator unterstützt die Patienten bei der Kontoerstellung und Nutzung des Tools.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten werden aufgefordert, das kontextbezogene Patientendaten-Tool wie gewohnt zu verwenden, erhalten jedoch keine zusätzliche Unterstützung bei der Kontoerstellung und -nutzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Kommunikationswert, wie vom Kommunikationsbewertungstool bewertet, einem validierten, von Patienten berichteten Ergebnis mit 14 Punkten.
Zeitfenster: Nachbesuch (1 Woche)
Verwendung des Communication Assessment Tool (CAT), ein 14-Punkte-Instrument, das Patientenansichten der klinischen Kommunikation aufzeichnet Makoul G, Krupat E, Chang CH. Messung der Patientenansichten der Kommunikationsfähigkeiten von Ärzten: Entwicklung und Test des Kommunikationsbewertungstools. Patientenschulungen. 2007;67: 333-342.
Nachbesuch (1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zusammengesetzten Scores des Patientenaktivierungsmaßes, ein validiertes Instrument zur Bewertung des Engagements und der Aktivierung eines Patienten in Bezug auf seine Gesundheitsprobleme.
Zeitfenster: Vor-/Nachbesuch (1 Woche)
Von J. Hibbard et al. entwickelte Kurzform zur Patientenaktivierung Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Entwicklung und Test einer Kurzform der Patientenaktivierungsmaßnahme. Gesundheitsdienst Res. 2005;40: 1918-1930.
Vor-/Nachbesuch (1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00031177

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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