Éviter les disparités en matière de santé lors de la collecte de données contextuelles sur les patients pour les soins cliniques et la recherche pragmatique
2 février 2020 mis à jour par: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Pour évaluer si la collecte systématique de données contextuelles sur les patients améliore l'activation et la communication des patients et peut atténuer les disparités raciales dans la communication et l'engagement, nous invitons les patients qui ont des rendez-vous à venir dans le système de santé participant à participer à une étude de communication.
Les patients seront randomisés pour avoir une inscription guidée (facilitée) dans un outil qui recueille des données contextuelles sur les patients, ou aux soins habituels.
Tous les patients sont invités directement par le système de santé à utiliser l'outil.
Des méthodes statistiques seront utilisées pour déterminer l'impact de l'utilisation de l'outil sur les résultats d'intérêt, ainsi que l'impact sur l'achèvement de l'utilisation de l'inscription facilitée.
L'étude se concentrera particulièrement sur l'évaluation de l'impact des données contextuelles du patient et de la communication sur les disparités en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
301
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- savoir parler et comprendre l'anglais,
- un patient dans une clinique de soins primaires ou de médecine interne du Froedtert & Medical College of Wisconsin (c.-à-d., General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center ou Tosa Health Center (Plank Road Clinic) semaines) rendez-vous et au moins 1 rendez-vous précédent avec le même fournisseur au cours des 12 derniers mois.
- Les patients souffrant de troubles cognitifs (par ex. démence) sont éligibles pour participer en utilisant des mandataires qui les accompagneraient normalement aux rendez-vous et rempliraient des formulaires ou des sondages post-visite en leur nom.
Critère d'exclusion:
- Les mineurs et les patients non anglophones ne sont pas éligibles pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inscription facilitée
Les patients seront aidés dans la création de compte et l'utilisation d'un outil informatique grand public pour collecter et rapporter des données contextuelles du patient dans le dossier de santé électronique
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Le coordonnateur de la recherche aidera les patients à créer un compte et à utiliser l'outil.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients seront invités à utiliser l'outil de données contextuelles du patient conformément aux soins habituels, mais ne recevront pas d'assistance supplémentaire pour la création et l'utilisation du compte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de communication composite tel qu'évalué par l'outil d'évaluation de la communication, un résultat validé de 14 items signalé par les patients.
Délai: Après visite (1 semaine)
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Utilisation de l'outil d'évaluation de la communication (CAT), un instrument de 14 éléments qui rapporte les opinions des patients sur la communication des cliniciens Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Mesurer les opinions des patients sur les compétences de communication des médecins : développement et test de l'outil d'évaluation de la communication.
Conseils d'éducation des patients.
2007;67 : 333-342.
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Après visite (1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score composite de la mesure d'activation du patient, un instrument validé pour évaluer l'engagement et l'activation d'un patient dans ses problèmes de santé.
Délai: Pré/Post visite (1 semaine)
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Forme courte développée par J Hibbard et al sur l'activation du patient Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Développement et test d'une forme courte de la mesure d'activation du patient.
Santé Serv Rés.
2005;40 : 1918-1930.
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Pré/Post visite (1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00031177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .