- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03766841
Terveyserojen välttäminen kerättäessä potilaiden kontekstuaalista tietoa kliinistä hoitoa ja käytännöllistä tutkimusta varten
sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Arvioidaksemme, parantaako potilastilanteeseen liittyvien tietojen rutiinikeruu potilaiden aktivointia ja kommunikaatiota ja voiko vähentää rodullisia eroja viestinnässä ja sitoutumisessa, kutsumme potilaita, joilla on tulossa tapaamisia osallistuvaan terveydenhuoltojärjestelmään, osallistumaan viestintätutkimukseen.
Potilaat satunnaistetaan ohjattuun (avustettuun) ilmoittautumiseen työkaluun, joka kerää potilaiden asiayhteystietoja, tai tavalliseen hoitoon.
Terveysjärjestelmä kutsuu kaikki potilaat suoraan käyttämään työkalua.
Tilastollisten menetelmien avulla määritetään työkalun käytön vaikutus kiinnostaviin tuloksiin sekä helpotetun ilmoittautumisen vaikutus valmistumiseen.
Tutkimuksessa keskitytään erityisesti arvioimaan potilastilannetietojen ja viestinnän vaikutusta terveyseroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- osaa puhua ja ymmärtää englantia,
- potilas valitussa Froedtert & Medical College of Wisconsonin perusterveydenhuollossa tai sisätautiklinikalla (eli Milwaukee Regional Medical Centerin kampuksella, Sargeant Health Center tai Tosa Health Center (Plank Road Clinic), jolla on tulossa (> 4) viikon kuluttua) tapaaminen ja vähintään yksi aikaisempi tapaaminen saman palveluntarjoajan kanssa edellisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö (esim. dementia) ovat oikeutettuja osallistumaan valtakirjojen välityksellä, jotka tavallisesti seuraavat heidät tapaamisiin ja täyttävät lomakkeita tai käynnin jälkeisiä kyselyjä heidän puolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset ja englantia puhumattomat potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Helpotettu ilmoittautuminen
Potilaita autetaan tilin luomisessa ja kuluttajatietotyökalun käytössä potilaan asiayhteyteen liittyvien tietojen keräämiseksi ja raportoimiseksi sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Tutkimuskoordinaattori auttaa potilaita tilin luomisessa ja työkalun käytössä.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaita pyydetään käyttämään potilastietotyökalua tavalliseen tapaan, mutta he eivät saa lisäapua tilin luomisessa ja käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmäviestintäpisteet Communication Assessment Tool -työkalulla arvioituna, validoitu 14 pisteen potilaan ilmoittama tulos.
Aikaikkuna: Vierailun jälkeinen (1 viikko)
|
Communication Assessment Toolin (CAT) käyttö, 14-osainen instrumentti, joka raportoi potilaiden näkemykset kliinikkojen viestinnästä Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Potilaiden näkemysten mittaaminen lääkärin kommunikaatiotaidoista: Viestinnän arviointityökalun kehittäminen ja testaus.
Potilaskouluttaja.
2007;67: 333-342.
|
Vierailun jälkeinen (1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan aktivointimittauksen yhdistelmäpisteissä. Se on validoitu väline, jolla arvioidaan potilaan sitoutumista ja aktivointia heidän terveysongelmiinsa.
Aikaikkuna: Vierailua edeltävä/jälkeinen (1 viikko)
|
Lyhyt lomake, jonka ovat kehittäneet J Hibbard et al. potilaan aktivaatiosta Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Potilaan aktivointitoimenpiteen lyhyen muodon kehittäminen ja testaus.
Health Serv Res.
2005;40: 1918-1930.
|
Vierailua edeltävä/jälkeinen (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00031177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helpotettu ilmoittautuminen
-
South West Sydney Local Health DistrictSydney South West Area Health Service; Northern Sydney and Central Coast... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSappikivitauti | KoledokolitiaasiAustralia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia