Unikanie dysproporcji zdrowotnych podczas gromadzenia danych kontekstowych pacjentów na potrzeby opieki klinicznej i badań pragmatycznych
2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Aby ocenić, czy rutynowe gromadzenie danych kontekstowych pacjenta poprawia aktywację i komunikację pacjentów oraz może złagodzić różnice rasowe w komunikacji i zaangażowaniu, zapraszamy pacjentów, którzy mają nadchodzące wizyty w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej, do udziału w badaniu dotyczącym komunikacji.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kierowanej (ułatwionej) rejestracji w narzędziu, które gromadzi dane kontekstowe pacjenta, lub do zwykłej opieki.
Wszyscy pacjenci są zapraszani bezpośrednio przez system opieki zdrowotnej do korzystania z tego narzędzia.
Metody statystyczne zostaną wykorzystane do określenia wpływu wykorzystania narzędzia na interesujące nas wyniki, a także wpływu na ukończenie przez wykorzystanie ułatwionej rejestracji.
Badanie skoncentruje się w szczególności na ocenie wpływu danych kontekstowych pacjenta i komunikacji na dysproporcje zdrowotne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych
- potrafisz mówić i rozumieć język angielski,
- pacjent w wybranej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej lub przychodni chorób wewnętrznych Froedtert & Medical College of Wisconson (tj. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center lub Tosa Health Center (Plank Road Clinic) ze zbliżającym się (> 4 tygodnie) i co najmniej 1 poprzednia wizyta u tego samego świadczeniodawcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (np. demencja) kwalifikują się do udziału za pośrednictwem pełnomocników, którzy zwykle towarzyszyliby im na spotkaniach i wypełniali formularze lub ankiety po wizycie w ich imieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie i pacjenci nieanglojęzyczni nie kwalifikują się do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ułatwiona rejestracja
Pacjenci otrzymają pomoc w tworzeniu kont i korzystaniu z narzędzia informatycznego dla konsumentów w celu gromadzenia i zgłaszania kontekstowych danych pacjenta w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Koordynator badań będzie pomagał pacjentom w zakładaniu konta i korzystaniu z narzędzia.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci zostaną zaproszeni do korzystania z narzędzia danych kontekstowych pacjenta w ramach zwykłej opieki, ale nie otrzymają dodatkowej pomocy w tworzeniu konta i korzystaniu z niego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik komunikacji oceniany przez narzędzie do oceny komunikacji, zweryfikowany 14-punktowy wynik zgłaszany przez pacjentów.
Ramy czasowe: Wizyta po wizycie (1 tydzień)
|
Wykorzystanie narzędzia do oceny komunikacji (CAT), 14-punktowego instrumentu, który przedstawia opinie pacjentów na temat komunikacji klinicysty Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Mierzenie opinii pacjentów na temat umiejętności komunikacyjnych lekarza: opracowanie i testowanie narzędzia do oceny komunikacji.
Liczniki edukacji pacjentów.
2007;67: 333-342.
|
Wizyta po wizycie (1 tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w złożonym wyniku miary aktywacji pacjenta, zatwierdzonego instrumentu do oceny zaangażowania i aktywacji pacjenta w jego problemach zdrowotnych.
Ramy czasowe: Wizyta przed/po wizycie (1 tydzień)
|
Krótka forma opracowana przez J Hibbarda i wsp. na temat aktywacji pacjenta Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Opracowanie i przetestowanie krótkiej formy środka aktywującego pacjenta.
Rez. służby zdrowia
2005;40: 1918-1930.
|
Wizyta przed/po wizycie (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00031177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .