Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undviker hälsoskillnader vid insamling av kontextuella patientdata för klinisk vård och pragmatisk forskning

2 februari 2020 uppdaterad av: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
För att bedöma om rutininsamlingen av patient-kontextuella data förbättrar patientaktivering och kommunikation, och kan mildra rasskillnader i kommunikation och engagemang, bjuder vi in ​​patienter som har kommande möten hos det deltagande hälsosystemet att delta i en kommunikationsstudie. Patienter kommer att randomiseras till att ha guidad (underlättad) inskrivning i ett verktyg som samlar in patientens kontextuella data, eller till vanlig vård. Alla patienter bjuds in direkt av sjukvården att använda verktyget. Statistiska metoder kommer att användas för att bestämma effekten av verktygets användning på resultat av intresse, såväl som effekten på slutförandet av användningen av den förenklade registreringen. Studien kommer särskilt att fokusera på att bedöma effekten av patient-kontextuella data och kommunikation på hälsoskillnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kunna tala och förstå engelska,
  • en patient vid en utvald Froedtert & Medical College of Wisconson primärvård eller internmedicinsk klinik (d.v.s. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center eller Tosa Health Center (Plank Road Clinic) med en kommande (> 4 veckor bort) möte och minst 1 tidigare möte med samma leverantör under de senaste 12 månaderna.
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning (t. demens) är berättigade att delta genom att använda ombud som vanligtvis skulle följa med dem till möten och fylla i formulär eller efterbesöksundersökningar för deras räkning.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga och icke-engelsktalande patienter är inte berättigade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Underlättat inskrivning
Patienter kommer att få hjälp med att skapa konton och använda ett konsumentinformatikverktyg för att samla in och rapportera patientkontextuella data i den elektroniska patientjournalen
Beteende: Underlättat inskrivning
Forskningskoordinator kommer att hjälpa patienter med att skapa konton och använda verktyget.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter kommer att bjudas in att använda patientens kontextuella dataverktyg enligt vanlig vård, men kommer inte att få ytterligare hjälp med att skapa och använda konton.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite Communication Score As Assessed by Communication Assessment Tool, ett validerat patientrapporterat resultat med 14 punkter.
Tidsram: Efterbesök (1 vecka)
Användning av Communication Assessment Tool (CAT), ett instrument med 14 artiklar som rapporterar patientens syn på klinikerkommunikation Makoul G, Krupat E, Chang CH. Mätning av patientens syn på läkares kommunikationsförmåga: utveckling och testning av kommunikationsutvärderingsverktyget. Patient Educ Couns. 2007; 67: 333-342.
Efterbesök (1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den sammansatta poängen för patientaktiveringsmåttet, ett validerat instrument för att bedöma en patients engagemang och aktivering i sina hälsoproblem.
Tidsram: Före/efter besök (1 vecka)
Kort form utvecklad av J Hibbard et al om patientaktivering Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Utveckling och testning av en kortform av patientaktiveringsmåttet. Health Serv Res. 2005;40: 1918-1930.
Före/efter besök (1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00031177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikation

Kliniska prövningar på Underlättat inskrivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera