Evitare le disparità di salute durante la raccolta di dati contestuali sui pazienti per l'assistenza clinica e la ricerca pragmatica
2 febbraio 2020 aggiornato da: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Per valutare se la raccolta di routine dei dati contestuali del paziente migliora l'attivazione e la comunicazione del paziente e può mitigare le disparità razziali nella comunicazione e nell'impegno, stiamo invitando i pazienti che hanno prossimi appuntamenti presso il sistema sanitario partecipante a partecipare a uno studio sulla comunicazione.
I pazienti saranno randomizzati ad avere l'arruolamento guidato (facilitato) in uno strumento che raccoglie i dati contestuali del paziente o alle cure abituali.
Tutti i pazienti sono invitati direttamente dal sistema sanitario a utilizzare lo strumento.
Verranno utilizzati metodi statistici per determinare l'impatto dell'uso dello strumento sui risultati di interesse, nonché l'impatto sul completamento mediante l'uso dell'iscrizione facilitata.
Lo studio si concentrerà in particolare sulla valutazione dell'impatto dei dati contestuali del paziente e della comunicazione sulle disparità sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
301
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- in grado di parlare e comprendere l'inglese,
- un paziente presso una clinica di medicina interna o di cure primarie Froedtert & Medical College of Wisconson selezionata (ad esempio, General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center o Tosa Health Center (Plank Road Clinic) con un imminente (> 4 settimane di distanza) appuntamento e almeno 1 appuntamento precedente con lo stesso fornitore nei 12 mesi precedenti.
- Pazienti con compromissione cognitiva (ad es. demenza) possono partecipare attraverso l'uso di deleghe che normalmente li accompagnerebbero agli appuntamenti e completerebbero moduli o sondaggi post-visita per loro conto.
Criteri di esclusione:
- I minori e i pazienti che non parlano inglese non possono partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iscrizione agevolata
I pazienti saranno aiutati nella creazione dell'account e nell'utilizzo di uno strumento informatico di consumo per raccogliere e riportare i dati contestuali del paziente all'interno del fascicolo sanitario elettronico
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Il coordinatore della ricerca assisterà i pazienti nella creazione dell'account e nell'utilizzo dello strumento.
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti saranno invitati a utilizzare lo strumento dei dati contestuali del paziente come di consueto, ma non riceveranno ulteriore assistenza nella creazione e nell'utilizzo dell'account.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di comunicazione composito valutato dallo strumento di valutazione della comunicazione, un risultato convalidato di 14 voci riportato dal paziente.
Lasso di tempo: Post visita (1 settimana)
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Uso dello strumento di valutazione della comunicazione (CAT), uno strumento di 14 voci che riporta le opinioni del paziente sulla comunicazione del medico Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Misurare le opinioni dei pazienti sulle capacità di comunicazione del medico: sviluppo e test dello strumento di valutazione della comunicazione.
Paziente Educ Conti.
2007;67: 333-342.
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Post visita (1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio composito della misura di attivazione del paziente, uno strumento convalidato per valutare l'impegno e l'attivazione di un paziente nei suoi problemi di salute.
Lasso di tempo: Pre/Post Visita (1 settimana)
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Forma abbreviata sviluppata da J Hibbard et al sull'attivazione del paziente Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Sviluppo e test di una forma abbreviata della misura di attivazione del paziente.
Ris. Servizio Sanitario
2005;40: 1918-1930.
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Pre/Post Visita (1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00031177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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