在为临床护理和实用研究收集患者背景数据时避免健康差异
2020年2月2日 更新者：Bradley Crotty、Medical College of Wisconsin
为了评估患者背景数据的常规收集是否可以改善患者的积极性和沟通，并可以减轻沟通和参与方面的种族差异，我们邀请即将在参与的卫生系统预约的患者参与一项沟通研究。
患者将被随机分配到在收集患者背景数据的工具中进行指导（协助）登记，或接受常规护理。
卫生系统直接邀请所有患者使用该工具。
统计方法将用于确定该工具的使用对感兴趣结果的影响，以及使用便利注册对完成的影响。
该研究将特别侧重于评估患者背景数据和沟通对健康差异的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能够说和理解英语，
- 在选定的 Froedtert & Medical College of Wisconson 初级保健或内科诊所（即密尔沃基地区医疗中心、Sargeant 健康中心或 Tosa 健康中心（Plank Road Clinic）校区内普通内科）即将接受（> 4几周后）预约，并且在过去 12 个月内至少有 1 次与同一提供者的预约。
- 有认知障碍的患者（例如 痴呆症患者）有资格通过使用代理人参与，代理人通常会陪同他们代表他们赴约并填写表格或访问后调查。
排除标准：
- 未成年人和不会说英语的患者没有资格参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：便利注册
将帮助患者创建帐户和使用消费者信息学工具来收集和报告电子健康记录中的患者背景数据
|
研究协调员将协助患者创建帐户和使用该工具。
|
|
无干预：日常护理
将邀请患者按照常规护理使用患者上下文数据工具，但不会在帐户创建和使用方面获得额外帮助。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由沟通评估工具评估的综合沟通分数，经过验证的 14 项患者报告结果。
大体时间：访问后（1周）
|
使用沟通评估工具 (CAT)，这是一个包含 14 项的工具，用于报告患者对临床医生沟通的看法 Makoul G、Krupat E、Chang CH。
衡量患者对医生沟通技巧的看法：沟通评估工具的开发和测试。
患者教育委员会。
2007；67：333-342。
|
访问后（1周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者激活措施综合评分的变化，这是一种经过验证的工具，用于评估患者在其健康问题上的参与度和激活度。
大体时间：访问前/访问后（1 周）
|
J Hibbard 等人开发的关于患者激活的简表 Hibbard JH、Mahoney ER、Stockard J、Tusler M。开发和测试患者激活测量的简表。
健康服务水库
2005；40：1918-1930。
|
访问前/访问后（1 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley H Crotty, MD MPH、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月2日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.