Evitar las disparidades de salud al recopilar datos contextuales de los pacientes para la atención clínica y la investigación pragmática
2 de febrero de 2020 actualizado por: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Para evaluar si la recopilación rutinaria de datos contextuales del paciente mejora la activación y la comunicación del paciente y puede mitigar las disparidades raciales en la comunicación y el compromiso, estamos invitando a los pacientes que tienen próximas citas en el sistema de salud participante a participar en un estudio de comunicación.
Los pacientes serán asignados al azar para tener una inscripción guiada (facilitada) en una herramienta que recopila datos contextuales del paciente o para la atención habitual.
Todos los pacientes son invitados directamente por el sistema de salud a utilizar la herramienta.
Se utilizarán métodos estadísticos para determinar el impacto del uso de la herramienta en los resultados de interés, así como el impacto en la finalización por el uso de la inscripción facilitada.
El estudio se centrará particularmente en evaluar el impacto de los datos contextuales del paciente y la comunicación en las disparidades de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- capaz de hablar y entender inglés,
- un paciente en una clínica de atención primaria o medicina interna seleccionada de Froedtert & Medical College of Wisconson (es decir, Medicina Interna General en el Campus del Centro Médico Regional de Milwaukee, Centro de Salud Sargeant o Centro de Salud Tosa (Clínica Plank Road) con un próximo (> 4 semanas) cita y al menos 1 cita previa con el mismo proveedor en los 12 meses anteriores.
- Pacientes con deterioro cognitivo (p. demencia) son elegibles para participar mediante el uso de apoderados que normalmente los acompañarían a las citas y completarían formularios o encuestas posteriores a la visita en su nombre.
Criterio de exclusión:
- Los menores de edad y los pacientes que no hablen inglés no son elegibles para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inscripción facilitada
Se ayudará a los pacientes en la creación de cuentas y el uso de una herramienta informática de consumo para recopilar e informar datos contextuales del paciente dentro del registro de salud electrónico.
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El coordinador de investigación asistirá a los pacientes en la creación de cuentas y el uso de la herramienta.
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Sin intervención: Cuidado usual
Se invitará a los pacientes a utilizar la herramienta de datos contextuales del paciente como atención habitual, pero no recibirán asistencia adicional en la creación y el uso de la cuenta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de comunicación compuesto según lo evaluado por la herramienta de evaluación de comunicación, un resultado informado por el paciente validado de 14 elementos.
Periodo de tiempo: Visita posterior (1 semana)
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Uso de la herramienta de evaluación de la comunicación (CAT), un instrumento de 14 ítems que informa las opiniones de los pacientes sobre la comunicación del médico Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Medición de las opiniones de los pacientes sobre las habilidades de comunicación del médico: desarrollo y prueba de la herramienta de evaluación de la comunicación.
Consejos de educación del paciente.
2007;67: 333-342.
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Visita posterior (1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación compuesta de la medida de activación del paciente, un instrumento validado para evaluar el compromiso y la activación de un paciente en sus problemas de salud.
Periodo de tiempo: Pre/Post Visita (1 semana)
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Forma corta desarrollada por J Hibbard et al sobre la activación del paciente Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Desarrollo y prueba de una forma corta de la medida de activación del paciente.
Servicio de Salud Res.
2005;40: 1918-1930.
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Pre/Post Visita (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO00031177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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