Gezondheidsverschillen vermijden bij het verzamelen van patiëntcontextgegevens voor klinische zorg en pragmatisch onderzoek
2 februari 2020 bijgewerkt door: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Om te beoordelen of het routinematig verzamelen van patiëntcontextuele gegevens de activering en communicatie van de patiënt verbetert en raciale verschillen in communicatie en betrokkenheid kan verminderen, nodigen we patiënten uit die aanstaande afspraken hebben bij het deelnemende gezondheidssysteem om deel te nemen aan een communicatieonderzoek.
Patiënten worden gerandomiseerd naar begeleide (gefaciliteerde) inschrijving in een tool die contextuele patiëntgegevens verzamelt, of naar gebruikelijke zorg.
Alle patiënten worden rechtstreeks door het gezondheidssysteem uitgenodigd om de tool te gebruiken.
Er zullen statistische methoden worden gebruikt om de impact van het gebruik van de tool op de resultaten van belang te bepalen, evenals de impact op voltooiing door het gebruik van de gefaciliteerde inschrijving.
De studie zal zich met name richten op het beoordelen van de impact van patiënt-contextuele gegevens en communicatie op gezondheidsverschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
301
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen spreken en verstaan,
- een patiënt in een geselecteerde Froedtert & Medical College of Wisconson eerstelijnszorg of interne geneeskundekliniek (d.w.z. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center of Tosa Health Center (Plank Road Clinic) met een aanstaande (> 4 weken weg) afspraak en minimaal 1 eerdere afspraak bij dezelfde aanbieder in de afgelopen 12 maanden.
- Patiënten met cognitieve stoornissen (bijv. dementie) komen in aanmerking voor deelname door het gebruik van gevolmachtigden die hen normaal gesproken zouden vergezellen naar afspraken en namens hen formulieren of enquêtes na bezoeken zouden invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen en niet-Engels sprekende patiënten komen niet in aanmerking voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergemakkelijkte inschrijving
Patiënten zullen worden geholpen bij het aanmaken van een account en het gebruik van een consumenteninformaticatool om patiëntcontextuele gegevens te verzamelen en te rapporteren binnen het elektronische medische dossier
|
De onderzoekscoördinator helpt patiënten bij het aanmaken van een account en het gebruik van de tool.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten worden uitgenodigd om de tool voor contextuele patiëntgegevens te gebruiken zoals gebruikelijk, maar krijgen geen aanvullende hulp bij het aanmaken en gebruiken van een account.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde communicatiescore zoals beoordeeld door Communication Assessment Tool, een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomst van 14 items.
Tijdsspanne: Postbezoek (1 week)
|
Gebruik van de Communication Assessment Tool (CAT), een instrument met 14 items dat de mening van de patiënt over de communicatie van clinici rapporteert Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Het meten van patiëntmeningen van communicatieve vaardigheden van artsen: ontwikkeling en testen van de Communication Assessment Tool.
Patiënt Educ Counts.
2007;67: 333-342.
|
Postbezoek (1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de samengestelde score van de patiëntactiveringsmaatstaf, een gevalideerd instrument om de betrokkenheid en activering van een patiënt bij hun gezondheidsproblemen te beoordelen.
Tijdsspanne: Bezoek voor/na (1 week)
|
Korte vorm ontwikkeld door J Hibbard et al. over patiëntactivering Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Ontwikkeling en testen van een korte vorm van de maatregel voor patiëntactivering.
Gezondheidsdienst Res.
2005;40: 1918-1930.
|
Bezoek voor/na (1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO00031177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .