Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение различий в состоянии здоровья при сборе контекстуальных данных о пациентах для клинической помощи и практических исследований

2 февраля 2020 г. обновлено: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Чтобы оценить, улучшает ли рутинный сбор контекстуальных данных пациентов активацию и общение, а также может ли смягчить расовые различия в общении и вовлечении, мы приглашаем пациентов, у которых есть предстоящие встречи в участвующей системе здравоохранения, принять участие в исследовании коммуникации. Пациенты будут рандомизированы для участия в программе, которая собирает контекстуальные данные пациента, или для обычного лечения. Все пациенты приглашаются непосредственно системой здравоохранения для использования инструмента. Статистические методы будут использоваться для определения влияния использования инструмента на интересующие результаты, а также влияния на завершение за счет использования упрощенной регистрации. Особое внимание в исследовании будет уделено оценке влияния контекстуальных данных и коммуникации пациентов на различия в состоянии здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

301

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • уметь говорить и понимать по-английски,
  • пациент в выбранной клинике первичной медико-санитарной помощи Froedtert & Medical College of Wisconson или клинике внутренних болезней (например, General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center или Tosa Health Center (клиника Plank Road) с предстоящим (> 4 недели) прием и по крайней мере 1 предыдущий прием у того же поставщика в течение предыдущих 12 месяцев.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями (например, слабоумие) имеют право участвовать через доверенных лиц, которые обычно сопровождают их на встречи и заполняют формы или опросы после посещения от их имени.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние и пациенты, не говорящие по-английски, не допускаются к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упрощенная регистрация
Пациентам будет оказана помощь в создании учетной записи и использовании потребительского информационного инструмента для сбора и представления контекстных данных пациента в электронной медицинской карте.
Поведенческий: Упрощенная регистрация
Координатор исследования поможет пациентам в создании учетной записи и использовании инструмента.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациентам будет предложено использовать инструмент контекстных данных пациента в соответствии с обычным уходом, но они не получат дополнительной помощи в создании и использовании учетной записи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитная оценка общения, оцененная с помощью Инструмента оценки общения, подтвержденный результат, состоящий из 14 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Временное ограничение: После визита (1 неделя)
Использование Инструмента оценки общения (CAT), инструмента из 14 пунктов, который сообщает мнение пациентов о общении клинициста. Макул Г., Крупат Э., Чанг Ч. Измерение мнений пациентов о навыках общения врачей: разработка и тестирование Инструмента оценки общения. Пациент Educ Couns. 2007; 67: 333-342.
После визита (1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сводной оценки меры активации пациента, проверенного инструмента для оценки участия и активности пациента в решении проблем со здоровьем.
Временное ограничение: До/после визита (1 неделя)
Краткая форма, разработанная Дж. Хиббардом и др. по активации пациента Хиббард Дж. Х., Махони Э. Р., Стокард Дж., Таслер М. Разработка и тестирование краткой формы меры активации пациента. Health Serv Res. 2005; 40: 1918-1930 гг.
До/после визита (1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00031177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться