Evitando disparidades de saúde ao coletar dados contextuais do paciente para atendimento clínico e pesquisa pragmática
2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Para avaliar se a coleta rotineira de dados contextuais do paciente melhora a ativação e a comunicação do paciente e pode mitigar as disparidades raciais na comunicação e no engajamento, estamos convidando os pacientes com consultas agendadas no sistema de saúde participante a participar de um estudo de comunicação.
Os pacientes serão randomizados para inscrição guiada (facilitada) em uma ferramenta que coleta dados contextuais do paciente ou para os cuidados habituais.
Todos os pacientes são convidados diretamente pelo sistema de saúde a utilizar a ferramenta.
Métodos estatísticos serão usados para determinar o impacto do uso da ferramenta nos resultados de interesse, bem como o impacto na conclusão pelo uso da inscrição facilitada.
O estudo se concentrará particularmente na avaliação do impacto dos dados contextuais do paciente e na comunicação sobre as disparidades de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
301
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- capaz de falar e entender inglês,
- um paciente em uma clínica de cuidados primários ou medicina interna selecionada do Froedtert & Medical College of Wisconson (ou seja, General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center ou Tosa Health Center (Plank Road Clinic) com um próximo (> 4 semanas de distância) consulta e pelo menos 1 consulta anterior com o mesmo provedor nos últimos 12 meses.
- Pacientes com comprometimento cognitivo (por exemplo, demência) são elegíveis para participar através do uso de procuradores que normalmente os acompanhariam às consultas e preencheriam formulários ou pesquisas pós-visita em seu nome.
Critério de exclusão:
- Menores de idade e pacientes que não falam inglês não são elegíveis para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inscrição Facilitada
Os pacientes serão auxiliados na criação de contas e no uso de uma ferramenta de informática do consumidor para coletar e relatar dados contextuais do paciente no registro eletrônico de saúde
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O coordenador da pesquisa ajudará os pacientes na criação de contas e no uso da ferramenta.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes serão convidados a usar a ferramenta de dados contextuais do paciente como de costume, mas não receberão assistência adicional na criação e uso da conta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta de comunicação avaliada pela ferramenta de avaliação de comunicação, um resultado validado de 14 itens relatado pelo paciente.
Prazo: Pós-visita (1 semana)
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Uso da Communication Assessment Tool (CAT), um instrumento de 14 itens que relata a visão do paciente sobre a comunicação clínica Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Medindo a visão do paciente sobre as habilidades de comunicação do médico: desenvolvimento e teste da Ferramenta de Avaliação de Comunicação.
Cond. de Educação do Paciente.
2007;67: 333-342.
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Pós-visita (1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação composta da medida de ativação do paciente, um instrumento validado para avaliar o envolvimento e ativação de um paciente em seus problemas de saúde.
Prazo: Visita pré/pós (1 semana)
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Forma abreviada desenvolvida por J Hibbard et al sobre ativação do paciente Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Desenvolvimento e teste de uma forma abreviada da medida de ativação do paciente.
Serviço de Saúde Res.
2005;40: 1918-1930.
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Visita pré/pós (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO00031177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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