Předcházení zdravotním rozdílům při shromažďování kontextových dat pacientů pro klinickou péči a pragmatický výzkum
2. února 2020 aktualizováno: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
Abychom vyhodnotili, zda rutinní sběr pacientských kontextových dat zlepšuje aktivaci a komunikaci pacientů a může zmírnit rasové rozdíly v komunikaci a zapojení, zveme pacienty, kteří mají nadcházející schůzky v participujícím zdravotnickém systému, aby se zúčastnili komunikační studie.
Pacienti budou randomizováni k řízenému (usnadněnému) zařazení do nástroje, který shromažďuje kontextová data o pacientech, nebo k obvyklé péči.
Všichni pacienti jsou k použití nástroje vyzváni přímo zdravotním systémem.
Statistické metody budou použity k určení dopadu použití nástroje na sledované výstupy a také dopadu na dokončení pomocí zjednodušeného zápisu.
Studie se zaměří zejména na posouzení dopadu pacientsko-kontextových dat a komunikace na zdravotní rozdíly.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
301
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- umí mluvit a rozumět anglicky,
- pacient na vybrané klinice primární péče nebo interní medicíny Froedtert & Medical College of Wisconson (tj. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center nebo Tosa Health Center (Plank Road Clinic) s nadcházejícím (> 4 týdnů) schůzku a alespoň 1 předchozí schůzku u stejného poskytovatele v předchozích 12 měsících.
- Pacienti s kognitivní poruchou (např. demence) jsou způsobilí účastnit se prostřednictvím zástupců, kteří by je běžně doprovázeli na schůzky a vyplňovali formuláře nebo průzkumy po návštěvě jejich jménem.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí a neanglicky mluvící pacienti se nemohou zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Usnadněná registrace
Pacientům bude nápomocen při vytváření účtu a používání spotřebitelského informačního nástroje pro shromažďování a hlášení kontextových dat pacientů v rámci elektronických zdravotních záznamů
|
Koordinátor výzkumu bude pacientům pomáhat při vytváření účtu a používání tohoto nástroje.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti budou vyzváni, aby používali nástroj pro kontextová data pacienta jako při běžné péči, ale nedostanou další pomoc při vytváření a používání účtu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre komunikace podle hodnocení nástrojem Communication Assessment Tool, validovaný 14položkový výsledek hlášený pacientem.
Časové okno: Po návštěvě (1 týden)
|
Použití nástroje Communication Assessment Tool (CAT), nástroje se 14 položkami, který hlásí pohledy pacientů na komunikaci lékaře Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Měření názorů pacientů na komunikační dovednosti lékaře: vývoj a testování nástroje Communication Assessment Tool.
Pacient Educ Couns.
2007;67: 333-342.
|
Po návštěvě (1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve složeném skóre míry aktivace pacienta, ověřený nástroj k posouzení zapojení a aktivace pacienta v jeho zdravotních problémech.
Časové okno: Návštěva před/po návštěvě (1 týden)
|
Krátká forma vyvinutá J Hibbardem et al o aktivaci pacienta Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Vývoj a testování zkrácené formy opatření pro aktivaci pacienta.
Health Serv Res.
2005;40: 1918-1930.
|
Návštěva před/po návštěvě (1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO00031177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .