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임상 치료 및 실용적인 연구를 위해 환자 상황별 데이터를 수집할 때 건강 격차 방지

2020년 2월 2일 업데이트: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
환자-맥락 데이터의 일상적인 수집이 환자 활성화 및 의사소통을 개선하고 의사소통 및 참여에서 인종적 불균형을 완화할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 참여 의료 시스템에서 예정된 약속이 있는 환자를 의사소통 연구에 초대합니다. 환자는 환자 상황 데이터를 수집하는 도구에 안내(촉진) 등록을 받거나 일반적인 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 의료 시스템에서 도구를 사용하도록 직접 초대됩니다. 도구 사용이 관심 있는 결과에 미치는 영향과 촉진 등록을 사용하여 완료에 미치는 영향을 결정하는 데 통계적 방법이 사용됩니다. 이 연구는 특히 건강 불균형에 대한 환자-맥락 데이터 및 의사소통의 영향을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어를 말하고 이해할 수 있고,
  • 엄선된 Froedtert & Medical College of Wisconson 1차 진료 또는 내과 클리닉(즉, Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center, Tosa Health Center(Plank Road Clinic) 캠퍼스 내 일반 내과)에서 예정된(> 4 몇 주 후) 약속 및 지난 12개월 동안 동일한 제공자와의 이전 약속이 최소 1회 있습니다.
  • 인지 장애가 있는 환자(예: 치매)는 일반적으로 약속에 동행하고 양식을 작성하거나 방문 후 설문 조사를 대신하는 대리인을 사용하여 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 미성년자 및 비영어권 환자는 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편리한 등록
환자는 전자 건강 기록 내에서 환자 상황 데이터를 수집하고 보고하기 위해 소비자 정보학 도구의 계정 생성 및 사용에 도움을 받을 것입니다.
연구 코디네이터는 환자의 계정 생성 및 도구 사용을 지원합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료에 따라 환자 상황 데이터 도구를 사용하도록 초대되지만 계정 생성 및 사용에 대한 추가 지원은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사소통 평가 도구로 평가한 복합 의사소통 점수, 검증된 14개 항목의 환자 보고 결과.
기간: 방문 후 (1주)
임상 의사 소통의 환자 관점을 보고하는 14개 항목 도구인 의사 소통 평가 도구(CAT) 사용 Makoul G, Krupat E, Chang CH. 의사의 의사소통 기술에 대한 환자의 견해 측정: 의사소통 평가 도구의 개발 및 테스트. 환자 교육 상담원. 2007;67: 333-342.
방문 후 (1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 문제에 대한 환자의 참여 및 활성화를 평가하는 검증된 도구인 환자 활성화 측정의 종합 점수 변화.
기간: 사전/사후 방문(1주)
J Hibbard 등이 환자 활성화에 대해 개발한 약식 Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. 환자 활성화 측정의 약식 개발 및 테스트. 건강 서비스 해상도. 2005;40: 1918-1930.
사전/사후 방문(1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO00031177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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