- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03766841
Undgå sundhedsforskelle ved indsamling af patientkontekstuelle data til klinisk pleje og pragmatisk forskning
2. februar 2020 opdateret af: Bradley Crotty, Medical College of Wisconsin
For at vurdere om den rutinemæssige indsamling af patient-kontekstuelle data forbedrer patientaktivering og kommunikation og kan afbøde raceforskelle i kommunikation og engagement, inviterer vi patienter, som har kommende aftaler i det deltagende sundhedssystem, til at deltage i en kommunikationsundersøgelse.
Patienter vil blive randomiseret til at have guidet (faciliteret) tilmelding i et værktøj, der indsamler patientens kontekstuelle data, eller til sædvanlig pleje.
Alle patienter inviteres direkte af sundhedssystemet til at bruge værktøjet.
Statistiske metoder vil blive brugt til at bestemme virkningen af værktøjets brug på resultater af interesse, såvel som indvirkningen på færdiggørelse ved brug af den faciliterede tilmelding.
Undersøgelsen vil især fokusere på at vurdere indvirkningen af patient-kontekstuelle data og kommunikation på sundhedsmæssige uligheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
301
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- kan tale og forstå engelsk,
- en patient på en udvalgt Froedtert & Medical College of Wisconson primær- eller internmedicinsk klinik (dvs. General Internal Medicine On Campus of Milwaukee Regional Medical Center, Sargeant Health Center eller Tosa Health Center (Plank Road Clinic) med en kommende (> 4 uger væk) aftale og mindst 1 tidligere aftale med samme udbyder inden for de foregående 12 måneder.
- Patienter med kognitiv svækkelse (f. demens) er berettiget til at deltage ved brug af fuldmagter, som normalt ville ledsage dem til aftaler og udfylde formularer eller undersøgelser efter besøg på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige og ikke-engelsktalende patienter er ikke berettiget til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faciliteret tilmelding
Patienter vil blive hjulpet med kontooprettelse og brug af et forbrugerinformatikværktøj til at indsamle og rapportere patient-kontekstuelle data i den elektroniske patientjournal
|
Forskningskoordinator vil hjælpe patienter med oprettelse af konto og brug af værktøjet.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter vil blive inviteret til at bruge patientens kontekstuelle dataværktøj som sædvanlig pleje, men vil ikke modtage yderligere hjælp til oprettelse og brug af konto.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat kommunikationsscore som vurderet af Communication Assessment Tool, et valideret 14-element patientrapporteret resultat.
Tidsramme: Efter besøg (1 uge)
|
Brug af Communication Assessment Tool (CAT), et instrument med 14 elementer, der rapporterer patientsyn på klinikerkommunikation Makoul G, Krupat E, Chang CH.
Måling af patientsyn på lægens kommunikationsevner: udvikling og test af kommunikationsvurderingsværktøjet.
Patientuddannelsesråd.
2007;67: 333-342.
|
Efter besøg (1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den sammensatte score for patientaktiveringsmålet, et valideret instrument til at vurdere en patients engagement og aktivering i deres helbredsproblemer.
Tidsramme: Før/efter besøg (1 uge)
|
Kort form udviklet af J Hibbard et al om patientaktivering Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Udvikling og test af en kort form af patientaktiveringsmålet.
Health Serv Res.
2005;40: 1918-1930.
|
Før/efter besøg (1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley H Crotty, MD MPH, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Talsma A, Laud P, Makoul G, Crotty BH. Impact of Pre-visit Contextual Data Collection on Patient-Physician Communication and Patient Activation: a Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2021 Nov;36(11):3321-3329. doi: 10.1007/s11606-020-06583-7. Epub 2021 Feb 9.
- Holt JM, Winn A, Cusatis R, Talsma A, Crotty BH. Racial Disparities in Patient Activation: The Role of Economic Diversity. West J Nurs Res. 2021 Jun;43(6):517-529. doi: 10.1177/0193945920963130. Epub 2020 Oct 5.
- Holt JM, Cusatis R, Winn A, Asan O, Spanbauer C, Williams JS, Flynn KE, Somai M, Laud P, Crotty BH. The Impact of Previsit Contextual Data Collection on Patient-Provider Communication and Patient Activation: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 23;9(9):e20309. doi: 10.2196/20309.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
6. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00031177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Faciliteret tilmelding
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttetSmerte | Sygeplejerske caries | Nyfødt; VitalitetTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Indiana UniversityUniversity of Virginia; Moi UniversityIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDKenya, Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet