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歯周炎と腹部大動脈瘤の臨床的および微生物学的関係:症例対照研究

2018年12月12日 更新者:Leila Salhi、University of Liege

大動脈 腹部動脈瘤 (AAA) は、大動脈壁の拡張、最終的には破裂に至る慢性変性疾患です。 病理は、老化、アテローム性動脈硬化症、男性、喫煙、肺気腫、高血圧などの危険因子を示します。血管壁の破壊は、細胞外マトリックス (ECM) のリモデリング、マクロファージの炎症性浸潤の存在、およびリンパ球関連の MMP 産生の増加。 同様の破壊メカニズムが、歯を支える組織の ECM を分解し、最終的に歯の喪失につながるグラム陰性細菌種を特徴とする慢性炎症性疾患である歯周炎にも見られます。 これらの関連は、口腔細菌またはその産物の血流への拡散による一過性または長期の菌血症によって開始されると考えられています。 周縁病原体、より具体的にはポルフィロモナス・ジンジバリス (Pg) は、アテローム性動脈硬化症および動脈瘤の標本、ならびに冠動脈疾患および心内膜炎で観察されました。 静止期間の後にAAAの開始、発生または再発および破裂を誘発するメカニズムは十分に研究されておらず、したがってまだ不明です.

この症例対照臨床観察研究の目的は、歯周病と AAA の急速な成長との関係の可能性を探ることです。 安定または不安定なAAAを示す患者は、歯周炎の程度、口腔微生物学の種類、および血流中に存在する歯周病病原体マーカーについてスクリーニングされます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

心臓血管手術を必要とする AAA (不安定な AAA) と診断された 31 人の歯の連続した患者と、安定した AAA (心臓血管手術の必要がない) の 31 人の連続した歯の患者が、リエージュ大学病院 (大学医学部) の心臓血管外科から募集されます。ベルギー、リエージュ - Pr. N. Sakalihasan)。 62人の患者は以下の対象となります:

  1. 完全な臨床歯周パラメータ評価
  2. 唾液の微生物学的分析、
  3. 歯肉縁上および歯肉下の微生物検査
  4. バイオマーカー分析のための血液検査。
  5. 画像(超音波検査、CTスキャン)測定

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズの計算に従って、各グループに31人の患者を含めるために、リエージュ大学病院(ベルギー)の心臓血管外科(ベルギー)からのA​​AAを提示する患者をスクリーニングしました(安定したAAAと不安定なAAA)。 したがって、以下の包含および除外基準に従って、62人の患者が含まれました。

説明

包含基準:

  • AAA
  • 歯の多い
  • 病院に来る能力

除外基準:

  • 結合組織の疾患: 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、全身性強皮症、クローン病、マルファン症候群、ヘラー ダンロス症候群、ポリミオサイト/皮膚ミオサイト、ミックス コネクティバイト (MCDT)
  • 下肢の動脈瘤(大腿または膝窩)
  • スキャナーへの禁忌
  • ベースラインの30日前に別の臨床試験に参加
  • リスクオスラーエンを持つ患者
  • -組み入れ前の3か月間に抗生物質を服用している
  • 肥満患者 (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • 免疫抑制剤または化学療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
安定のAAA
= 腹部大動脈瘤の直径が小さい患者 < 55 mm "
不安定なAAA
=開腹手術または血管内動脈瘤修復が必要な、腹部大動脈瘤の直径 > 55 mm および/または急速な成長を伴う AAA の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あばたの深さとAAAの安定性との相関
時間枠:2017年6月
あばたの深さ (PD、ミリメートル) などの歯周の臨床パラメータは、AAA の安定性と相関します。
2017年6月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前部 - 後部などの腹部大動脈瘤の直径と相関するあばたの深さ
時間枠:2018年3月
あばたの深さ (PD、ミリメートル) などの歯周病の臨床パラメータは、前後 (AP、ミリメートル) などの腹部大動脈瘤の直径と相関します。
2018年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月4日

最初の投稿 (実際)

2018年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月12日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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