Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitin ja vatsa-aortan aneurismin kliiniset ja mikrobiologiset suhteet: tapauskontrollitutkimus

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Leila Salhi, University of Liege

Aortan vatsan aneurismi (AAA) on krooninen rappeuttava sairaus, joka johtaa aortan seinämän laajentumiseen ja lopulta repeämiseen. Patologiaan liittyy riskitekijöitä, kuten ikääntyminen, ateroskleroosi, miessukupuoli, tupakointi, keuhkojen emfyseema ja korkea verenpaine. Verisuoniseinämän tuholle on ominaista solunulkoisen matriisin (ECM) uudelleenmuotoilu, makrofagien tulehduksellisen infiltraatin esiintyminen ja lymfosyyttien aiheuttama MMP:n tuotannon lisääntyminen. Samanlaisia ​​tuhoutumismekanismeja havaitaan parodontiitissa, kroonisessa tulehdussairaudessa, jolle on tunnusomaista gram-negatiiviset bakteerilajit, jotka pystyvät hajottamaan hammasta tukevien kudosten ECM:ää ja johtavat lopulta hampaiden menetykseen. Lisäksi parodontiitin ja sydän- ja verisuonitautien väliset yhteydet on jo osoitettu. Näiden assosiaatioiden katsotaan saaneen alkunsa ohimenevä tai pitkittynyt bakteremia, joka johtuu suun bakteerien tai niiden tuotteiden leviämisestä verenkiertoon. Periopatogeenejä, tarkemmin sanottuna Porphyromonas gingivalista (Pg), havaittiin ateroskleroosi- ja aneurysmanäytteissä sekä sepelvaltimotaudissa ja endokardiitissa. Parodontiitin ja vatsa-aortan aneurysmien (AAA) yhteyttä ei ole usein tutkittu etenkään kliinisestä näkökulmasta. Mekanismeja, jotka indusoivat AAA:n alkamista, kehittymistä tai uusiutumista ja repeytymistä lepotilan jälkeen, ei ole hyvin tutkittu, ja siksi niitä ei vielä tunneta.

Tämän kliinisen havainnollisen tapauskontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on etsiä mahdollista yhteyttä parodontaalisairauden ja AAA:n nopean kasvun välillä. Potilailta, joilla on stabiili tai epästabiili AAA, seulotaan parodontiitin aste, suun mikrobiologian tyyppi ja verenkierrossa olevat parodontoosipatogeenimarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liègen yliopistollisen sairaalan (lääketieteellinen tiedekunta) sydän- ja verisuonikirurgian osastolta rekrytoidaan 31 peräkkäistä hampaatonta potilasta, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonikirurgiaa vaativa AAA (epästabiili AAA) ja 31 peräkkäistä hampaatonta potilasta, joilla on vakaa AAA (ei tarvetta sydän- ja verisuonikirurgiaan). Liège, Belgia - Pr. N. Sakalihasan). 62 potilaalle suoritetaan:

  1. Täydellinen kliinisen parodontaaliparametrin arviointi
  2. syljen mikrobiologiset analyysit,
  3. Supra- ja subgingivaalinen mikrobiologinen testi
  4. Verikoe biomarkkerianalyysiä varten.
  5. Kuvantamismittaukset (kaikukuvaus, CT-skannaukset).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liègen yliopistollisen sairaalan (Belgia) sydän- ja verisuonikirurgian osaston potilaat, joilla oli AAA, seulottiin, jotta kuhunkin ryhmään kuului 31 potilasta (stabiili vs. epävakaa AAA) otoskoon laskennan mukaan. Kuusikymmentäkaksi potilasta otettiin siksi mukaan seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti:

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AAA
  • hampaaton
  • mahdollisuus tulla sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • sidekudossairaudet: nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, systeeminen sklerodermia, Crohnin tauti, Marfanin oireyhtymä, Heler Danlosin oireyhtymä, polymyosiitti/dermatomyosiitti, sidekudostulehdus (MCDT)
  • alaraajojen aneurysmat (reisiluun tai polvitaipeen)
  • skannerin vasta-aihe
  • toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen lähtötasoa
  • potilas, jolla on riski oslerien
  • antibioottien ottaminen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • lihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • immunosuppressiivisia lääkkeitä tai kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakaa AAA
= potilaat, joilla on pienen vatsa-aortan aneursyman halkaisija < 55 mm"
epävakaa AAA
=potilaat, joilla on suuri vatsa-aortan aneursyman halkaisija > 55 mm ja/tai AAA, joilla on nopea kasvu ja jotka tarvitsevat avointa leikkausta tai endovaskulaarista aneurysman korjausta "EVAR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pocked syvyys korreloi AAA-vakauden kanssa
Aikaikkuna: kesäkuuta 2017
Parodontaalin kliiniset parametrit, kuten pocked syvyys (PD, millimetri), korreloidaan AAA-stabiilisuuden kanssa.
kesäkuuta 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pocked syvyys korreloi vatsa-aortan aneurysman halkaisijoiden kanssa, kuten anterior-posterior
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
Parodontaalin kliiniset parametrit, kuten pocked syvyys (PD, millimetri), korreloidaan vatsa-aortan aneurysman halkaisijoiden kanssa, kuten anterior-posterior (AP, millimetri)
Maaliskuu 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset poikkileikkaus

3
Tilaa