Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и микробиологические взаимосвязи между пародонтитом и аневризмой брюшной аорты: исследование случай-контроль

12 декабря 2018 г. обновлено: Leila Salhi, University of Liege

Аневризма брюшной аорты (ААА) представляет собой хроническое дегенеративное заболевание, приводящее к расширению и, в конечном итоге, к разрыву стенки аорты. Патология представлена ​​такими факторами риска, как старение, атеросклероз, мужской пол, курение сигарет, эмфизема легких и высокое кровяное давление. Деструкция сосудистой стенки характеризуется ремоделированием внеклеточного матрикса (ВКМ), наличием воспалительного инфильтрата макрофагов и ассоциированное с лимфоцитами увеличение продукции ММП. Сходные механизмы деструкции обнаружены при пародонтите, хроническом воспалительном заболевании, характеризующемся грамотрицательными видами бактерий, которые способны разрушать ВКМ опорных тканей зуба и в конечном итоге приводят к его потере. Кроме того, уже была продемонстрирована взаимосвязь между пародонтитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Считается, что эти ассоциации инициируются транзиторной или длительной бактериемией из-за диссеминации оральных бактерий или их продуктов в кровоток. Периопатогены, в частности Porphyromonas gingivalis (Pg), наблюдались в образцах атеросклероза и аневризмы, а также при ишемической болезни сердца и эндокардите. Связь между периодонтитом и аневризмой брюшной аорты (ААА) редко изучалась, особенно с клинической точки зрения. Механизмы, вызывающие инициацию, развитие или рецидив и разрыв АБА после периода затишья, недостаточно изучены и поэтому до сих пор неизвестны.

Целью этого клинического обсервационного исследования случай-контроль является поиск возможной связи между заболеванием пародонта и быстрым ростом АБА. Пациентов со стабильной или нестабильной ААА обследуют на предмет степени пародонтита, типа микробиологии ротовой полости и маркеров пародонтопатогенов, присутствующих в кровотоке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

31 последовательный пациент с зубными рядами, у которых диагностирована АБА, требующая сердечно-сосудистой хирургии (нестабильная АБА), и 31 последовательный пациент с зубными рядами со стабильной АБА (нет необходимости в сердечно-сосудистой хирургии) будут набраны из отделения сердечно-сосудистой хирургии университетской больницы Льежа (медицинский факультет, университет). г. Льеж, Бельгия - пр. Н. Сакалихасан). 62 пациента будут подвергнуты:

  1. Полная клиническая оценка параметров пародонта
  2. микробиологические анализы слюны,
  3. Над- и поддесневой микробиологический тест
  4. Анализ крови на биомаркеры.
  5. Визуализирующие (эхография, КТ) измерения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из отделения сердечно-сосудистой хирургии Университетской больницы Льежа (Бельгия) и пациенты с АБА были обследованы, чтобы включить 31 пациента в каждую группу (стабильная и нестабильная АБА) в соответствии с расчетом размера выборки. Таким образом, 62 пациента были включены в исследование в соответствии со следующими критериями включения и исключения:

Описание

Критерии включения:

  • ААА
  • беззубый
  • возможность прийти в больницу

Критерий исключения:

  • заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка, системная склеродермия, болезнь Крона, синдром Марфана, синдром Хелера-Данлоса, полимиозит/дерматомиозит, смешанный коннективит (MCDT)
  • аневризмы нижних конечностей (бедренные или подколенные)
  • противопоказания к сканеру
  • участие в другом клиническом исследовании за 30 дней до исходного уровня
  • пациент с риском ослериен
  • прием антибиотиков в течение 3 месяцев, предшествующих включению
  • пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
  • иммунодепрессанты или химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стабильный ААА
= пациенты с небольшой аневризмой брюшной аорты диаметром < 55 мм »
нестабильный ААА
=пациенты с большой аневризмой брюшной аорты диаметром > 55 мм и/или АБА с быстрым ростом, которым требуется открытая операция или эндоваскулярная пластика аневризмы «EVAR»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина выемки коррелирует со стабильностью AAA
Временное ограничение: июнь 2017
Клинические параметры пародонта, такие как глубина зубного кармана (PD, миллиметры), будут коррелировать со стабильностью AAA.
июнь 2017

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина выемки коррелирует с диаметром аневризмы брюшной аорты, например передне-задним
Временное ограничение: Март 2018 г.
Клинические параметры пародонта, такие как глубина кармана (PD, миллиметры), будут коррелировать с диаметрами аневризмы брюшной аорты, такими как передне-задний (AP, миллиметр)
Март 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться