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Klinische und mikrobiologische Beziehungen zwischen Parodontitis und Bauchaortenaneurysma: eine Fall-Kontroll-Studie

12. Dezember 2018 aktualisiert von: Leila Salhi, University of Liege

Aorta Abdominales Aneurysma (AAA) ist eine chronische degenerative Erkrankung, die zur Dilatation und schließlich zum Bruch der Aortenwand führt. Die Pathologie weist Risikofaktoren wie Alterung, Arteriosklerose, männliches Geschlecht, Zigarettenrauchen, Lungenemphysem und Bluthochdruck auf Lymphozyten assoziierten Anstieg der Produktion von MMPs. Ein ähnlicher Zerstörungsmechanismus findet sich bei Parodontitis, einer chronisch entzündlichen Erkrankung, die durch gramnegative Bakterienarten gekennzeichnet ist, die in der Lage sind, ECM des Zahnhaltegewebes abzubauen und schließlich zu Zahnverlust führen. Darüber hinaus wurden bereits Zusammenhänge zwischen Parodontitis und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nachgewiesen. Es wird davon ausgegangen, dass diese Assoziationen durch vorübergehende oder anhaltende Bakteriämie aufgrund der Verbreitung oraler Bakterien oder ihrer Produkte in den Blutkreislauf ausgelöst werden. Die Periopathogene, genauer gesagt Porphyromonas gingivalis (Pg), wurden in Atherosklerose- und Aneurysmaproben sowie bei koronarer Herzkrankheit und Endokarditis beobachtet. Der Zusammenhang zwischen Parodontitis und abdominalen Aortenaneurysmen (AAA) wurde nicht oft untersucht, insbesondere aus klinischer Sicht. Die Mechanismen, die den Beginn, die Entwicklung oder das Wiederauftreten und den Bruch des AAA nach einer Ruhephase induzieren, sind nicht gut untersucht und daher noch unbekannt.

Das Ziel dieser klinischen Fall-kontrollierten Beobachtungsstudie ist es, nach einem möglichen Zusammenhang zwischen Parodontalerkrankungen und dem schnellen Wachstum von AAA zu suchen. Patienten mit stabilem oder instabilem AAA werden auf den Grad der Parodontitis, die Art der oralen Mikrobiologie und im Blutstrom vorhandene parodontopathogene Marker untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

31 konsekutive bezahnte Patienten mit diagnostiziertem AAA, die eine kardiovaskuläre Operation erfordern (instabiles AAA) und 31 konsekutive bezahnte Patienten mit stabilem AAA (keine Notwendigkeit einer kardiovaskulären Operation) werden aus der Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie des Universitätsklinikums Lüttich (Medizinische Fakultät, Universität von Lüttich, Belgien - Pr. N. Sakalihasan). Die 62 Patienten werden unterzogen:

  1. Vollständige Beurteilung der klinischen parodontalen Parameter
  2. Mikrobiologische Analysen von Speichel,
  3. Supra- und subgingivaler mikrobiologischer Test
  4. Bluttest zur Biomarkeranalyse.
  5. Bildgebende (Echographie, CT-Scans) Messungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus der Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie des Universitätsklinikums Lüttich (Belgien) mit AAA wurden gescreent, um 31 Patienten in jede Gruppe (stabiles vs. instabiles AAA) gemäß der Berechnung der Stichprobengröße aufzunehmen. Daher wurden 62 Patienten gemäß den folgenden Ein- und Ausschlusskriterien eingeschlossen:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AAA
  • zahnlos
  • Fähigkeit, ins Krankenhaus zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Bindegewebes: rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, systemische Sklerodermie, Morbus Crohn, Marfan-Syndrom, Heler-Danlos-Syndrom, Polymyosit/Dermatomyosit, Mischkonnektivität (MCDT)
  • Aneurysmen der unteren Extremitäten (femoral oder popliteal)
  • Kontraindikation für den Scanner
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 30 Tage vor Studienbeginn
  • Patient mit Risiko oslerien
  • Einnahme von Antibiotika in den 3 Monaten vor der Aufnahme
  • adipöse Patienten (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Immunsuppressiva oder Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stabiles AAA
= Patienten mit kleinem Bauchaortenaneusymdurchmesser < 55 mm "
instabiles AA
= Patienten mit einem großen abdominalen Aortenaneurysma mit Durchmesser > 55 mm und/oder AAA mit schnellem Wachstum, die eine offene Operation oder endovaskuläre Aneurysma-Reparatur „EVAR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe korreliert mit AAA-Stabilität
Zeitfenster: Juni 2017
Parodontale klinische Parameter wie die Taschentiefe (PD, Millimeter) werden mit der AAA-Stabilität korreliert.
Juni 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Taschentiefe korrelierte mit den Durchmessern des abdominalen Aortenaneurysmas wie anterior-posterior
Zeitfenster: März 2018
Parodontale klinische Parameter wie die Taschentiefe (PD, Millimeter) werden mit den Durchmessern des abdominalen Aortenaneurysmas wie anterior -posterior (AP, Millimeter) korreliert
März 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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