Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og mikrobiologiske forhold mellom periodontitt og abdominal aorta-aneurisme: en kasuskontrollstudie

12. desember 2018 oppdatert av: Leila Salhi, University of Liege

Aorta abdominal aneurisme (AAA) er en kronisk degenerativ lidelse som fører til utvidelse og til slutt til brudd på aortaveggen. Patologien presenterer risikofaktorer som aldring, åreforkalkning, mannlig kjønn, sigarettrøyking, lungeemfysem og høyt blodtrykk. Ødeleggelsen av karveggen er preget av en remodellering av den ekstracellulære matrisen (ECM), tilstedeværelsen av et inflammatorisk infiltrat av makrofager og lymfocytter assosiert økning i produksjon av MMPs. En lignende ødeleggelsesmekanisme er funnet i periodontitt en kronisk inflammatorisk sykdom karakterisert av gram-negative bakteriearter som er i stand til å bryte ned ECM i tannstøttevevet og til slutt fører til tap av tenner. Dessuten er sammenhenger mellom periodontitt og kardiovaskulær sykdom allerede påvist. Disse assosiasjonene anses å være initiert av forbigående eller langvarig bakteriemi på grunn av spredning av orale bakterier eller deres produkter i blodet. Periopatogenene, mer spesifikt Porphyromonas gingivalis (Pg), ble observert i aterosklerose- og aneurismeprøver samt ved koronar hjertesykdom og endokarditt. Sammenhengen mellom periodontitt og abdominale aortaaneurismer (AAA) har ikke ofte blitt studert spesielt fra et klinisk aspekt. Mekanismene som induserer initiering, utvikling eller gjentakelse og brudd av AAA etter en periode med hvile er ikke godt studert og er derfor fortsatt ukjent.

Målet med denne kliniske observasjonscasuskontrollerte studien er å søke etter en mulig sammenheng mellom periodontal sykdom og rask vekst av AAA. Pasienter som viser stabil eller ustabil AAA vil bli screenet for grad av periodontitt, for typen oral mikrobiologi og periodontopatogene markører som finnes i blodstrømmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

31 påfølgende tannpasienter diagnostisert for AAA som krever kardiovaskulær kirurgi (ustabil AAA) og 31 påfølgende tannpasienter med stabil AAA (ikke behov for kardiovaskulær kirurgi) vil bli rekruttert fra kardiovaskulær kirurgisk avdeling ved universitetssykehuset i Liège (medisinsk fakultet, universitetet) fra Liège, Belgia - Pr. N. Sakalihasan). De 62 pasientene vil bli utsatt for:

  1. Full klinisk periodontal parametervurdering
  2. Mikrobiologiske analyser av spytt,
  3. Supra- og subgingival mikrobiologisk test
  4. Blodprøve for biomarkøranalyse.
  5. Imaging (ekografi, CT-skanninger) målinger

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra kardiovaskulær kirurgisk avdeling, Universitetssykehuset i Liège (Belgia) og som presenterte AAA ble screenet for å inkludere 31 pasienter i hver gruppe (stabil versus ustabil AAA) i henhold til prøvestørrelsesberegningen. Sekstito pasienter ble derfor inkludert i henhold til følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AAA
  • tannløs
  • evne til å komme inn på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • sykdommer i bindevev: revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, Crohns sykdom, Marfans syndrom, Heler Danlos syndrom, polymyositt/dermatomyositt, mix connectivite (MCDT)
  • aneurismer i underekstremitetene (femoral eller popliteal)
  • kontraindikasjon til skanneren
  • deltakelse i en annen klinisk studie 30 dager før baseline
  • pasient med risiko oslerien
  • tar antibiotika i løpet av de 3 månedene før inkluderingen
  • overvektige pasienter (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • immundempende legemidler eller kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stabil AAA
= pasienter med en liten abdominal aortaaneurym diameter < 55 mm "
ustabil AAA
=pasienter med stor abdominal aortaaneurymdiameter > 55 mm og/eller AAA med rask vekst som trenger åpen kirurgi eller reparasjon av endovaskulær aneurisme "EVAR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pocked dybde korrelert med AAA stabilitet
Tidsramme: juni 2017
Periodontale kliniske parametere som pocked dybde (PD, millimeter) vil være korrelert med AAA stabilitet.
juni 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pocked dybde korrelert med abdominal aortaaneurismediametre som anterior-posterior
Tidsramme: Mars 2018
Periodontale kliniske parametere som pocked dybde (PD, millimeter) vil være korrelert med abdominal aortaaneurisme diametre som anterior-posterior (AP, millimeter)
Mars 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere