Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a mikrobiologické vztahy mezi parodontitidou a aneurismem abdominální aorty: případová kontrolní studie

12. prosince 2018 aktualizováno: Leila Salhi, University of Liege

Abdominální aneurismus aorty (AAA) je chronické degenerativní onemocnění vedoucí k dilataci a nakonec k prasknutí stěny aorty. Patologie představuje rizikové faktory, jako je stárnutí, ateroskleróza, mužské pohlaví, kouření cigaret, plicní emfyzém a vysoký krevní tlak. Destrukce cévní stěny je charakterizována remodelací extracelulární matrix (ECM), přítomností zánětlivého infiltrátu makrofágů a zvýšení produkce MMP spojené s lymfocyty. Podobné destrukční mechanismy nalézáme u parodontitidy a chronických zánětlivých onemocnění charakterizovaných druhy gramnegativních bakterií, které jsou schopny degradovat ECM podpůrných tkání zubů a nakonec vést ke ztrátě zubů. Navíc již byly prokázány vztahy mezi parodontitidou a kardiovaskulárním onemocněním. Tyto asociace jsou považovány za iniciované přechodnou nebo prodlouženou bakteriémií v důsledku šíření orálních bakterií nebo jejich produktů do krevního řečiště. Periopatogeny, konkrétněji Porphyromonas gingivalis (Pg), byly pozorovány ve vzorcích aterosklerózy a aneuryzmat, stejně jako u ischemické choroby srdeční a endokarditidy. Souvislost mezi parodontitidou a aneuryzmatem břišní aorty (AAA) nebyla často studována, zejména z klinického hlediska. Mechanismy, které vyvolávají iniciaci, vývoj nebo recidivu a rupturu AAA po období klidu, nejsou dobře prozkoumány, a proto jsou stále neznámé.

Cílem této klinické observační případové kontrolované studie je hledání možného vztahu mezi onemocněním parodontu a rychlým růstem AAA. U pacientů se stabilní nebo nestabilní AAA bude proveden screening na stupeň parodontitidy, na typ orální mikrobiologie a markery parodontopatogenů přítomné v krevním řečišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z Kliniky kardiovaskulární chirurgie Fakultní nemocnice v Lutychu (Lékařská fakulta) bude přijato 31 po sobě jdoucích zubních pacientů s diagnózou AAA vyžadující kardiovaskulární operaci (nestabilní AAA) a 31 po sobě jdoucích zubních pacientů se stabilním AAA (bez nutnosti kardiovaskulární chirurgie). z Lutychu, Belgie - Pr. N. Sakalihasan). 62 pacientů bude podrobeno:

  1. Kompletní klinické hodnocení parodontálních parametrů
  2. mikrobiologické analýzy slin,
  3. Supra- a subgingivální mikrobiologický test
  4. Krevní test pro analýzu biomarkerů.
  5. Zobrazovací (echografie, CT skeny) měření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z oddělení kardiovaskulární chirurgie Univerzitní nemocnice v Lutychu (Belgie) a s AAA byli vyšetřeni, aby bylo zahrnuto 31 pacientů v každé skupině (stabilní versus nestabilní AAA) podle výpočtu velikosti vzorku. Šedesát dva pacientů bylo proto zařazeno podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AAA
  • zubatý
  • schopnost přijít do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění pojivové tkáně: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, systémová sklerodermie, Crohnova choroba, Marfanův syndrom, Heler Danlosův syndrom, polymyozit/dermatomyozit, smíšený konektivit (MCDT)
  • aneuryzmata dolních končetin (femorální nebo popliteální)
  • kontraindikace ke skeneru
  • účast na další klinické studii 30 dní před výchozím stavem
  • pacient s rizikem oslerien
  • užívání antibiotik během 3 měsíců před zařazením
  • obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • imunosupresivní léky nebo chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stabilní AAA
= pacienti s malým průměrem aneursyma břišní aorty < 55 mm
nestabilní AAA
=pacienti s velkým průměrem aneuryzmatu břišní aorty > 55 mm a/nebo AAA s rychlým růstem, kteří potřebují otevřenou operaci nebo opravu endovaskulárního aneuryzmatu „EVAR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka vyhloubení korelovala se stabilitou AAA
Časové okno: června 2017
Klinické parametry parodontu, jako je hloubka pocked (PD, milimetr), budou korelovány se stabilitou AAA.
června 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka vyhloubení koreluje s průměry aneuryzmatu břišní aorty, jako je přední a zadní
Časové okno: Březen 2018
Parodontální klinické parametry, jako je hloubka pocked (PD, milimetr), budou korelovány s průměry aneuryzmatu břišní aorty, jako je anterior-posterior (AP, milimetr)
Březen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit