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Relações clínicas e microbiológicas entre periodontite e aneurisma da aorta abdominal: um estudo de caso-controle

12 de dezembro de 2018 atualizado por: Leila Salhi, University of Liege

O aneurisma da aorta abdominal (AAA) é uma doença degenerativa crônica que leva à dilatação e eventualmente à ruptura da parede da aorta. A patologia apresenta fatores de risco como envelhecimento, aterosclerose, sexo masculino, tabagismo, enfisema pulmonar e hipertensão arterial. A destruição da parede vascular é caracterizada por remodelamento da matriz extracelular (MEC), presença de infiltrado inflamatório de macrófagos e linfócitos associados ao aumento na produção de MMPs. Mecanismos de destruição semelhantes são encontrados na periodontite, uma doença inflamatória crônica caracterizada por espécies de bactérias gram-negativas que são capazes de degradar ECM dos tecidos de suporte do dente e levar finalmente à perda do dente. Além disso, as relações entre periodontite e doença cardiovascular já foram demonstradas. Essas associações são consideradas iniciadas por bacteremia transitória ou prolongada devido à disseminação de bactérias orais ou seus produtos na corrente sanguínea. Os periopatogênicos, mais especificamente Porphyromonas gingivalis (Pg), foram observados em amostras de aterosclerose e aneurisma, bem como em doença coronariana e endocardite. A associação entre periodontite e Aneurismas da Aorta Abdominal (AAA) tem sido pouco estudada, especialmente sob o aspecto clínico. Os mecanismos que induzem o início, o desenvolvimento ou a recorrência e a ruptura do AAA após um período de quiescência não estão bem estudados e, portanto, ainda são desconhecidos.

O objetivo deste estudo clínico observacional de caso controlado é procurar uma possível relação entre a doença periodontal e o crescimento rápido de AAA. Pacientes com AAA estável ou instável serão triados quanto ao grau de periodontite, tipo de microbiologia bucal e marcadores periodontopatógenos presentes na corrente sanguínea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 31 pacientes desdentados consecutivos com diagnóstico de AAA que requerem cirurgia cardiovascular (AAA instável) e 31 pacientes desdentados consecutivos com AAA estável (sem necessidade de cirurgia cardiovascular) do Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Universitário de Liège (Faculdade de Medicina da Universidade de Liège, Bélgica - Pr. N. Sakalihasan). Os 62 pacientes serão submetidos a:

  1. Avaliação clínica completa dos parâmetros periodontais
  2. Análises microbiológicas da saliva,
  3. Teste microbiológico supra e subgengival
  4. Exame de sangue para análise de biomarcadores.
  5. Medições de imagem (ecografia, tomografia computadorizada)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Universitário de Liège (Bélgica) e portadores de AAA foram triados para incluir 31 pacientes em cada grupo (AAA estável versus instável) de acordo com o cálculo do tamanho da amostra. Sessenta e dois pacientes foram, portanto, incluídos de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão:

Descrição

Critério de inclusão:

  • AAA
  • dentado
  • capacidade de vir no Hospital

Critério de exclusão:

  • doenças do tecido conjuntivo: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia sistêmica, doença de Crohn, síndrome de Marfan, síndrome de Heler Danlos, polimiosite/dermatomiosite, conjuntivite mista (MCDT)
  • aneurismas dos membros inferiores (femorais ou poplíteos)
  • contra-indicação para o scanner
  • participação em outro ensaio clínico 30 dias antes da linha de base
  • paciente com risco oslerien
  • tomar antibióticos durante os 3 meses anteriores à inclusão
  • pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • medicamentos imunossupressores ou quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AAA estável
= pacientes com diâmetro pequeno de aneurisma de aorta abdominal < 55 mm"
AAA instável
=pacientes com grande diâmetro de aneurisma da aorta abdominal > 55 mm e/ou AAA com crescimento rápido que precisam de cirurgia aberta ou correção endovascular de aneurisma "EVAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade perfurada correlacionada com estabilidade AAA
Prazo: junho de 2017
Parâmetros clínicos periodontais, como a profundidade da cavidade (PD, milímetro), serão correlacionados com a estabilidade do AAA.
junho de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade perfurada correlacionada com diâmetros de aneurisma da aorta abdominal, como anteroposterior
Prazo: Março de 2018
Parâmetros clínicos periodontais, como profundidade da cavidade (PD, milímetro), serão correlacionados com diâmetros de aneurisma da aorta abdominal, como ântero-posterior (AP, milímetro)
Março de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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