- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03767023
치주염과 복부 대동맥류 사이의 임상 및 미생물학적 관계: 사례 대조 연구
대동맥 복부 동맥류(AAA)는 팽창 및 결국 대동맥 벽의 파열로 이어지는 만성 퇴행성 장애입니다. 병리학은 노화, 죽상동맥경화증, 남성, 흡연, 폐 폐기종 및 고혈압과 같은 위험 인자를 제시합니다. 혈관벽 파괴는 세포외 기질(ECM)의 리모델링, 대식세포의 염증성 침윤물의 존재 및 림프구 관련 MMP 생산 증가. 유사한 파괴 메커니즘이 치아 지지 조직의 ECM을 분해하여 최종적으로 치아 손실로 이어질 수 있는 그람 음성 박테리아 종을 특징으로 하는 만성 염증 질환인 치주염에서 발견됩니다. 또한 치주염과 심혈관 질환 사이의 관계는 이미 입증되었습니다. 이러한 연관성은 구강 박테리아 또는 그 생성물이 혈류로 전파되어 일시적이거나 장기간 지속되는 균혈증에 의해 시작되는 것으로 간주됩니다. periopathogens, 특히 Porphyromonas gingivalis (Pg)는 관상 동맥 심장 질환 및 심내막염뿐만 아니라 죽상 동맥 경화증 및 동맥류 표본에서 관찰되었습니다. 치주염과 복부 대동맥류(AAA) 사이의 연관성은 특히 임상적 측면에서 자주 연구되지 않았습니다. 정지 기간 이후에 AAA의 시작, 발달 또는 재발 및 파열을 유도하는 메커니즘은 잘 연구되지 않았으므로 아직 알려지지 않았습니다.
이 임상 관찰 사례 제어 연구의 목적은 치주 질환과 AAA의 급속한 성장 사이의 가능한 관계를 찾는 것입니다. 안정하거나 불안정한 AAA를 나타내는 환자는 치주염의 정도, 구강 미생물의 유형 및 혈류에 존재하는 치주 병원체 표지자에 대해 스크리닝됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 수술이 필요한 AAA(불안정 AAA) 진단을 받은 연속 치아 환자 31명과 안정 AAA(심혈관 수술이 필요하지 않음) 연속 치아 환자 31명을 Liège 대학병원 심혈관외과(University of Liège, University of Medicine, University of Liège, 벨기에 - Pr. N. Sakalihasan). 62명의 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 전체 임상 치주 파라미터 평가
- 타액의 미생물 분석,
- 상부 및 치은연하 미생물학적 시험
- 바이오마커 분석을 위한 혈액 검사.
- 이미징(에코그래피, CT-스캔) 측정
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AAA
- 이가 있는
- 병원에 올 수 있는 능력
제외 기준:
- 결합 조직 질환: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 전신성 피부경화증, 크론병, 마르판 증후군, 헬러 단로스 증후군, 다발근염/피부근종, 혼합 연결체(MCDT)
- 하지의 동맥류(대퇴 또는 오금)
- 스캐너에 대한 금기 사항
- 기준선 30일 전에 다른 임상 시험 참여
- 위험 oslerien 환자
- 포함 전 3개월 동안 항생제 복용
- 비만 환자(BMI ≥ 30kg/m2)
- 면역 억제제 또는 화학 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정적인 AAA
= 작은 복부 대동맥류 직경 < 55 mm인 환자 "
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불안정한 AAA
=큰 복부 대동맥류 직경 > 55 mm 및/또는 급성장을 가진 AAA 환자로서 개복 수술 또는 혈관내 동맥류 복구 "EVAR"가 필요함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAA 안정성과 상관관계가 있는 움푹 파인 깊이
기간: 2017년 6월
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Pocked 깊이(PD, 밀리미터)와 같은 치주 임상 매개변수는 AAA 안정성과 상관관계가 있습니다.
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2017년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pocked depth는 전후방과 같은 복부 대동맥류 직경과 관련이 있습니다.
기간: 2018년 3월
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치주 깊이(PD, 밀리미터)와 같은 치주 임상 매개변수는 전후방(AP, 밀리미터)과 같은 복부 대동맥류 직경과 상관 관계가 있습니다.
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2018년 3월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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