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Relations cliniques et microbiologiques entre la parodontite et l'anévrisme de l'aorte abdominale : une étude cas-témoin

12 décembre 2018 mis à jour par: Leila Salhi, University of Liege

Aorte L'anévrisme abdominal (AAA) est une maladie dégénérative chronique conduisant à la dilatation et éventuellement à la rupture de la paroi aortique. La pathologie présente des facteurs de risque tels que le vieillissement, l'athérosclérose, le sexe masculin, le tabagisme, l'emphysème pulmonaire et l'hypertension artérielle. La destruction de la paroi vasculaire se caractérise par un remodelage de la matrice extracellulaire (MEC), la présence d'un infiltrat inflammatoire de macrophages et les lymphocytes ont associé une augmentation de la production de MMP. Un mécanisme de destruction similaire se retrouve dans la parodontite, une maladie inflammatoire chronique caractérisée par des espèces de bactéries gram-négatives capables de dégrader la MEC des tissus de soutien des dents et conduisant finalement à la perte des dents. De plus, les relations entre la parodontite et les maladies cardiovasculaires ont déjà été démontrées. Ces associations sont considérées comme initiées par une bactériémie transitoire ou prolongée due à la dissémination de bactéries orales ou de leurs produits dans la circulation sanguine. Les périopathogènes, plus spécifiquement Porphyromonas gingivalis (Pg), ont été observés dans des prélèvements d'athérosclérose et d'anévrisme ainsi que dans des maladies coronariennes et des endocardites. Les mécanismes qui induisent l'initiation, le développement ou la récidive et la rupture des AAA après une période de quiescence sont peu étudiés et donc encore méconnus.

Le but de cette étude observationnelle clinique cas-témoin est de rechercher une relation possible entre la maladie parodontale et la croissance rapide des AAA. Les patients présentant un AAA stable ou instable seront dépistés pour le degré de parodontite, pour le type de microbiologie buccale et les marqueurs parodontopathogènes présents dans la circulation sanguine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

31 patients dentés consécutifs diagnostiqués pour AAA nécessitant une chirurgie cardiovasculaire (AAA instable) et 31 patients dentés consécutifs avec AAA stable (pas besoin de chirurgie cardiovasculaire) seront recrutés au sein du Service de Chirurgie Cardiovasculaire du CHU de Liège (Faculté de Médecine, Université de Liège, Belgique - Pr. N. Sakalihasan). Les 62 patients seront soumis à :

  1. Évaluation complète des paramètres parodontaux cliniques
  2. Analyses microbiologiques de la salive,
  3. Test microbiologique supra- et sous-gingival
  4. Test sanguin pour l'analyse des biomarqueurs.
  5. Mesures d'imagerie (échographie, CT-Scans)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients du Service de Chirurgie Cardiovasculaire du CHU de Liège (Belgique) et présentant un AAA ont été dépistés afin d'inclure 31 patients dans chaque groupe (AAA stable versus instable) selon le calcul de la taille de l'échantillon. Soixante-deux patients ont donc été inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion suivants :

La description

Critère d'intégration:

  • AAA
  • denté
  • possibilité de venir à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • maladies du tissu conjonctif : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérodermie systémique, maladie de Crohn, syndrome de Marfan, syndrome de Heler Danlos, polymyosite/dermatomyosite, connectivite mixte (MCDT)
  • anévrismes des membres inférieurs (fémoraux ou poplités)
  • contre-indication au scanner
  • participation à un autre essai clinique 30 jours avant l'inclusion
  • patient à risque oslérien
  • prise d'antibiotiques au cours des 3 mois précédant l'inclusion
  • patients obèses (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • médicaments immunosuppresseurs ou chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AAA stable
= patients avec un petit diamètre d'anévrisme de l'aorte abdominale < 55 mm "
AAA instable
=patients avec un large diamètre d'anévrisme de l'aorte abdominale > 55 mm et/ou un AAA à croissance rapide nécessitant une chirurgie ouverte ou une réparation d'anévrisme endovasculaire "EVAR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de poche corrélée à la stabilité AAA
Délai: juin 2017
Les paramètres cliniques parodontaux tels que la profondeur des poches (PD, millimètre) seront corrélés à la stabilité des AAA.
juin 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de poche corrélée aux diamètres d'anévrisme de l'aorte abdominale tels que antérieur-postérieur
Délai: Mars 2018
Les paramètres cliniques parodontaux tels que la profondeur des poches (PD, millimètre) seront corrélés avec les diamètres de l'anévrisme de l'aorte abdominale tels que l'antéro-postérieur (AP, millimètre)
Mars 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur coupe transversale

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