Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en microbiologische relaties tussen parodontitis en aneurysma van de abdominale aorta: een case-control-onderzoek

12 december 2018 bijgewerkt door: Leila Salhi, University of Liege

Aorta Abdominaal aneurisme (AAA) is een chronische degeneratieve aandoening die leidt tot verwijding en uiteindelijk tot scheuren van de aortawand. De pathologie vertoont risicofactoren zoals veroudering, atherosclerose, mannelijk geslacht, het roken van sigaretten, longemfyseem en hoge bloeddruk. De vernietiging van de vaatwand wordt gekenmerkt door een hermodellering van de extracellulaire matrix (ECM), de aanwezigheid van een inflammatoir infiltraat van macrofagen en lymfocyten geassocieerde toename van de productie van MMP's. Een soortgelijk vernietigingsmechanisme wordt gevonden bij parodontitis, een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door gramnegatieve bacteriesoorten die in staat zijn om ECM van de tandondersteunende weefsels af te breken en uiteindelijk leidt tot tandverlies. Bovendien zijn er al relaties aangetoond tussen parodontitis en hart- en vaatziekten. Deze associaties worden geacht te zijn geïnitieerd door voorbijgaande of langdurige bacteriëmie als gevolg van verspreiding van orale bacteriën of hun producten in de bloedbaan. De periopathogenen, meer specifiek Porphyromonas gingivalis (Pg), werden waargenomen bij atherosclerose en aneurysma's, evenals bij coronaire hartziekten en endocarditis. Het verband tussen parodontitis en aneurysma's van de aorta abdominalis (AAA) is niet vaak bestudeerd, vooral vanuit klinisch oogpunt. De mechanismen die de initiatie, de ontwikkeling of de herhaling en de ruptuur van AAA na een periode van rust veroorzaken, zijn niet goed bestudeerd en zijn daarom nog onbekend.

Het doel van deze klinische observationele case-control studie is om te zoeken naar een mogelijke relatie tussen parodontitis en snelle groei van AAA. Patiënten met stabiele of onstabiele AAA worden gescreend op de mate van parodontitis, het type orale microbiologie en parodontopathogene markers die in de bloedbaan aanwezig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

31 achtereenvolgende patiënten met een gediagnosticeerde AAA die een cardiovasculaire operatie vereisen (instabiele AAA) en 31 opeenvolgende gebitspatiënten met een stabiele AAA (geen cardiovasculaire chirurgie nodig) zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Luik (Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Luik, België - Pr. N. Sakalihasan). De 62 patiënten zullen worden onderworpen aan:

  1. Volledige klinische parodontale parameterbeoordeling
  2. Microbiologische analyses van speeksel,
  3. Supra- en subgingivale microbiologische test
  4. Bloedonderzoek voor biomarkeranalyse.
  5. Beeldvormende (echografie, CT-scans) metingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Luik (België) en patiënten met een AAA werden gescreend om 31 patiënten in elke groep op te nemen (stabiel versus instabiel AAA) volgens de berekening van de steekproefomvang. Daarom werden tweeënzestig patiënten opgenomen volgens de volgende inclusie- en exclusiecriteria:

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AAA
  • tandeloos
  • mogelijkheid om in het ziekenhuis te komen

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten van bindweefsel: reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, systemische sclerodermie, ziekte van Crohn, syndroom van Marfan, syndroom van Heler Danlos, polymyosite/dermatomyosite, mix connectivite (MCDT)
  • aneurysma's van de onderste ledematen (femoraal of popliteaal)
  • contra-indicatie voor de scanner
  • deelname aan een ander klinisch onderzoek 30 dagen vóór baseline
  • patiënt met risico oslerien
  • het nemen van antibiotica gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de opname
  • zwaarlijvige patiënten (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • immunosuppressiva of chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stabiel AAA
= patiënten met een kleine abdominale aorta aneursym diameter < 55 mm "
instabiel AAA
=patiënten met een grote abdominale aorta-aneursym diameter > 55 mm en/of AAA met snelle groei die een open operatie of endovasculaire aneurysmareparatie "EVAR" nodig heeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pokdalige diepte gecorreleerd met AAA-stabiliteit
Tijdsspanne: juni 2017
Parodontale klinische parameters zoals pokdalige diepte (PD, millimeter) zullen worden gecorreleerd met AAA-stabiliteit.
juni 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pokdalige diepte gecorreleerd met abdominale aorta-aneurysmadiameters zoals anterieur - posterieur
Tijdsspanne: Maart 2018
Parodontale klinische parameters zoals pokdalige diepte (PD, millimeter) zullen worden gecorreleerd met abdominale aorta-aneurysma's zoals anterieur-posterieur (AP, millimeter)
Maart 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren