Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és mikrobiológiai összefüggések a parodontitis és a hasi aorta aneurizmusa között: eset-kontroll vizsgálat

2018. december 12. frissítette: Leila Salhi, University of Liege

Az aorta Hasi aneurizma (AAA) egy krónikus degeneratív rendellenesség, amely az aortafal tágulásához és végül megrepedéséhez vezet. A patológia olyan kockázati tényezőkkel jár, mint az öregedés, az érelmeszesedés, a férfi nem, a dohányzás, a tüdőtágulat és a magas vérnyomás. Az érfal károsodását az extracelluláris mátrix (ECM) átalakulása, a makrofágok gyulladásos infiltrátumának jelenléte és a magas vérnyomás jellemzi. limfociták az MMP-termelés fokozódásával járnak. Hasonló roncsolási mechanizmust találunk a periodontitisben, egy krónikus gyulladásos megbetegedésben, amelyet olyan Gram-negatív baktériumfajok jellemeznek, amelyek képesek lebontani a fogtámasztó szövetek ECM-jét, és végül a fog elvesztéséhez vezetnek. Sőt, a parodontitis és a szív- és érrendszeri betegségek kapcsolatát már kimutatták. Ezeket az asszociációkat a szájbaktériumok vagy termékeik véráramba kerülése miatti átmeneti vagy elhúzódó bakterémiáknak tekintik. A periopatogéneket, pontosabban a Porphyromonas gingivalis-t (Pg) atherosclerosis és aneurizma mintákon, valamint szívkoszorúér-betegségben és endocarditisben figyelték meg. A parodontitis és a hasi aorta aneurysma (AAA) közötti összefüggést nem gyakran vizsgálták, különösen klinikai szempontból. Azokat a mechanizmusokat, amelyek az AAA beindulását, kialakulását vagy ismétlődését és szakadását indukálják egy nyugalmi időszak után, nem vizsgálták alaposan, ezért még mindig ismeretlenek.

Ennek a klinikai megfigyeléses esetkontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy lehetséges összefüggést keressen a parodontális betegség és az AAA gyors növekedése között. A stabil vagy instabil AAA-t mutató betegeket a parodontitis mértékére, a szájüregi mikrobiológiára és a véráramban jelenlévő periodontopatogén markerekre szűrik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Liège-i Egyetemi Kórház (egyetemi Orvostudományi Kar) Kardiovaszkuláris Sebészeti Osztályáról 31 egymást követő fogatlan, szív- és érrendszeri műtétet igénylő beteget (instabil AAA) és 31 egymást követő fogatlan beteget vesznek fel stabil AAA-val (nincs szükség kardiovaszkuláris műtétre). Liège, Belgium - Pr. N. Sakalihasan). A 62 beteget a következőknek vetik alá:

  1. Teljes klinikai parodontális paraméterek értékelése
  2. a nyál mikrobiológiai vizsgálata,
  3. Szupra- és szubgingivális mikrobiológiai vizsgálat
  4. Vérvizsgálat a biomarker elemzéshez.
  5. Képalkotó (echográfia, CT-szkennelés) mérések

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Liège-i Egyetemi Kórház (Belgium) Cardiovascular Surgery Osztályának (Belgium) Szív- és érrendszeri Sebészeti Osztályának és AAA-val rendelkező pácienseit szűrték, hogy a mintanagyság számítása szerint 31 beteget vonjanak be minden csoportba (stabil és instabil AAA). Ezért hatvankét beteget vettek fel a következő felvételi és kizárási kritériumok szerint:

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AAA
  • fogatlan
  • képes a kórházba kerülni

Kizárási kritériumok:

  • kötőszöveti betegségek: rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, szisztémás sclerodermia, Crohn-betegség, Marfan-szindróma, Heler Danlos szindróma, polimiozit/dermatomiozit, mix connectivite (MCDT)
  • az alsó végtagok aneurizmái (femorális vagy popliteális)
  • ellenjavallat a szkennerhez
  • egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel 30 nappal a kiindulás előtt
  • kockázatos beteg oslerien
  • antibiotikumot szedett a felvételt megelőző 3 hónapban
  • elhízott betegek (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • immunszuppresszáns gyógyszerek vagy kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stabil AAA
= olyan betegek, akiknek a hasi aorta aneursima átmérője < 55 mm
instabil AAA
= 55 mm-nél nagyobb hasi aorta aneursima átmérőjű és/vagy gyors növekedésű AAA betegek, akiknél nyílt műtétre vagy endovaszkuláris aneurizma helyreállítására van szükség "EVAR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beszúrt mélység korrelált az AAA stabilitással
Időkeret: 2017. június
A periodontális klinikai paraméterek, mint például a beszúrt mélység (PD, milliméter) összefüggésben állnak az AAA stabilitásával.
2017. június

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beszúrt mélység korrelált a hasi aorta aneurizma átmérőjével, például elülső-hátulsó
Időkeret: 2018. március
A periodontális klinikai paraméterek, mint például a beszúrt mélység (PD, milliméter) összefüggésben állnak a hasi aorta aneurizma átmérőjével, mint például az elülső-hátulsó (AP, milliméter)
2018. március

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a keresztmetszeti

3
Iratkozz fel