Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relaciones clínicas y microbiológicas entre la periodontitis y el aneurisma de la aorta abdominal: un estudio de casos y controles

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Leila Salhi, University of Liege

El aneurisma abdominal de la aorta (AAA) es un trastorno degenerativo crónico que conduce a la dilatación y, finalmente, a la ruptura de la pared aórtica. La patología presenta factores de riesgo como el envejecimiento, la aterosclerosis, el sexo masculino, el tabaquismo, el enfisema pulmonar y la hipertensión arterial. La destrucción de la pared vascular se caracteriza por una remodelación de la matriz extracelular (MEC), la presencia de un infiltrado inflamatorio de macrófagos y linfocitos asociado aumento en la producción de MMP. Un mecanismo de destrucción similar se encuentra en la periodontitis, una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por especies de bacterias gramnegativas que pueden degradar la MEC de los tejidos de soporte del diente y conducir finalmente a la pérdida del diente. Además, ya se han demostrado las relaciones entre la periodontitis y la enfermedad cardiovascular. Se considera que estas asociaciones se inician por bacteriemia transitoria o prolongada debido a la diseminación de bacterias orales o sus productos al torrente sanguíneo. Los periopatógenos, más específicamente Porphyromonas gingivalis (Pg), se observaron en muestras de aterosclerosis y aneurisma, así como en enfermedades coronarias y endocarditis. La asociación entre periodontitis y aneurismas aórticos abdominales (AAA) no se ha estudiado a menudo, especialmente desde un aspecto clínico. Los mecanismos que inducen el inicio, el desarrollo o la recurrencia y la ruptura del AAA después de un período de quiescencia no están bien estudiados y, por lo tanto, aún se desconocen.

El objetivo de este estudio clínico observacional de casos y controles es buscar una posible relación entre la enfermedad periodontal y el rápido crecimiento del AAA. Los pacientes que presenten AAA estables o inestables serán evaluados para determinar el grado de periodontitis, el tipo de microbiología oral y los marcadores periodontopatógenos presentes en el torrente sanguíneo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

31 pacientes dentados consecutivos diagnosticados de AAA que requieren cirugía cardiovascular (AAA inestable) y 31 pacientes dentados consecutivos con AAA estable (sin necesidad de cirugía cardiovascular) serán reclutados del Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario de Lieja (Facultad de Medicina, Universidad de Lieja, Bélgica - Pr. N. Sakalihasan). Los 62 pacientes serán sometidos a:

  1. Evaluación clínica completa de parámetros periodontales
  2. Análisis microbiológicos de saliva,
  3. Prueba microbiológica supra y subgingival
  4. Análisis de sangre para análisis de biomarcadores.
  5. Mediciones de imágenes (ecografía, CT-Scans)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionaron pacientes del Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario de Lieja (Bélgica) que presentaban AAA para incluir 31 pacientes en cada grupo (AAA estable versus inestable) de acuerdo con el cálculo del tamaño de la muestra. Por tanto, se incluyeron 62 pacientes según los siguientes criterios de inclusión y exclusión:

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AAA
  • dentado
  • posibilidad de venir al hospital

Criterio de exclusión:

  • enfermedades del tejido conectivo: artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia sistémica, enfermedad de Crohn, síndrome de Marfan, síndrome de Heler Danlos, polimiosita/dermatomiosita, mezcla de conectivitas (MCDT)
  • aneurismas de los miembros inferiores (femorales o poplíteos)
  • contraindicación para el escáner
  • participación en otro ensayo clínico 30 días antes del inicio
  • paciente con riesgo oslerien
  • tomar antibióticos durante los 3 meses anteriores a la inclusión
  • pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • medicamentos inmunosupresores o quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AAA estable
= pacientes con un pequeño aneurisma aórtico abdominal de diámetro < 55 mm "
AAA inestable
=pacientes con un aneurisma de aorta abdominal grande de diámetro > 55 mm y/o AAA de crecimiento rápido que necesitan cirugía abierta o reparación de aneurisma endovascular "EVAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad perforada correlacionada con la estabilidad AAA
Periodo de tiempo: junio 2017
Los parámetros clínicos periodontales como la profundidad de la picadura (PD, milímetro) se correlacionarán con la estabilidad del AAA.
junio 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad perforada correlacionada con diámetros de aneurisma aórtico abdominal tales como anterior -posterior
Periodo de tiempo: Marzo 2018
Los parámetros clínicos periodontales, como la profundidad de la perforación (PD, milímetro) se correlacionarán con los diámetros del aneurisma aórtico abdominal, como el anteroposterior (AP, milímetro)
Marzo 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

Ensayos clínicos sobre transversal

3
Suscribir