Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og mikrobiologiske relationer mellem parodontitis og abdominal aorta-aneurisme: en case-kontrolundersøgelse

12. december 2018 opdateret af: Leila Salhi, University of Liege

Aorta Abdominal aneurisme (AAA) er en kronisk degenerativ lidelse, der fører til udvidelsen og i sidste ende til bristning af aortavæggen. Patologien præsenterer risikofaktorer såsom aldring, åreforkalkning, mandligt køn, cigaretrygning, lungeemfysem og forhøjet blodtryk. Den vaskulære vægdestruktion er karakteriseret ved en ombygning af den ekstracellulære matrix (ECM), tilstedeværelsen af ​​et inflammatorisk infiltrat af makrofager og lymfocytter forbundet stigning i produktionen af ​​MMP'er. En lignende ødelæggelsesmekanisme findes i parodontitis, en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved gram-negative bakteriearter, der er i stand til at nedbryde ECM af tandstøttende væv og til sidst fører til tandtab. Desuden er sammenhænge mellem parodontitis og hjerte-kar-sygdomme allerede blevet påvist. Disse associationer anses for at være initieret af forbigående eller langvarig bakteriæmi på grund af spredning af orale bakterier eller deres produkter i blodbanen. Periopatogenerne, mere specifikt Porphyromonas gingivalis (Pg), blev observeret i aterosklerose- og aneurismeprøver såvel som ved koronar hjertesygdom og endokarditis. Sammenhængen mellem parodontitis og abdominale aortaaneurismer (AAA) er ikke ofte blevet undersøgt specielt fra et klinisk aspekt. De mekanismer, der inducerer initiering, udvikling eller tilbagefald og brud af AAA efter en periode med hvile, er ikke velundersøgt og er derfor stadig ukendte.

Formålet med denne kliniske observationelle case-kontrollerede undersøgelse er at søge efter en mulig sammenhæng mellem periodontal sygdom og hurtig vækst af AAA. Patienter med stabil eller ustabil AAA vil blive screenet for graden af ​​parodontitis, for typen af ​​oral mikrobiologi og parodontopatogene markører, der findes i blodbanen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

31 på hinanden følgende tandpatienter diagnosticeret for AAA, der kræver en kardiovaskulær kirurgi (ustabil AAA) og 31 på hinanden følgende tandpatienter med stabil AAA (intet behov for kardiovaskulær kirurgi) vil blive rekrutteret fra den kardiovaskulær kirurgiske afdeling på Universitetshospitalet i Liège (Det Medicinske Fakultet, Universitetet) af Liège, Belgien - Pr. N. Sakalihasan). De 62 patienter vil blive udsat for:

  1. Fuld klinisk parodontale parametervurdering
  2. Mikrobiologiske analyser af spyt,
  3. Supra- og subgingival mikrobiologisk test
  4. Blodprøve til biomarkøranalyse.
  5. Billedmålinger (ekografi, CT-scanninger).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra kardiovaskulær kirurgisk afdeling, Universitetshospitalet i Liège (Belgien) og præsenterede AAA blev screenet for at inkludere 31 patienter i hver gruppe (stabil versus ustabil AAA) i henhold til prøvestørrelsesberegningen. 62 patienter blev derfor inkluderet i henhold til følgende inklusions- og eksklusionskriterier:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AAA
  • tandløs
  • mulighed for at komme på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme i bindevæv: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, Crohns sygdom, Marfans syndrom, Heler Danlos syndrom, polymyosit/dermatomyosit, mix connectivite (MCDT)
  • aneurismer i underekstremiteterne (lårbens- eller popliteal)
  • kontraindikation til scanneren
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg 30 dage før baseline
  • patient med risiko oslerien
  • tager antibiotika i løbet af de 3 måneder forud for inklusion
  • overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • immunsuppressive lægemidler eller kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stabil AAA
= patienter med en lille abdominal aortaaneurym diameter < 55 mm "
ustabil AAA
=patienter med en stor abdominal aortaaneurymdiameter > 55 mm og/eller AAA med hurtig vækst, som har behov for åben kirurgi eller reparation af endovaskulær aneurisme "EVAR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pocked dybde korreleret med AAA stabilitet
Tidsramme: juni 2017
Parodontale kliniske parametre såsom pocked dybde (PD, millimeter) vil være korreleret med AAA stabilitet.
juni 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pocked dybde korreleret med abdominal aortaaneurisme diametre såsom anterior-posterior
Tidsramme: Marts 2018
Parodontale kliniske parametre såsom pocked dybde (PD, millimeter) vil være korreleret med abdominal aortaaneurisme diametre såsom anterior-posterior (AP, millimeter)
Marts 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tværsnit

3
Abonner