Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och mikrobiologiska samband mellan parodontit och abdominal aortaaneurism: en fallkontrollstudie

12 december 2018 uppdaterad av: Leila Salhi, University of Liege

Aorta Abdominal aneurism (AAA) är en kronisk degenerativ störning som leder till utvidgning och så småningom till bristning av aortaväggen. Patologin presenterar riskfaktorer som åldrande, åderförkalkning, manligt kön, cigarettrökning, lungemfysem och högt blodtryck. Den vaskulära väggdestruktionen kännetecknas av en ombyggnad av den extracellulära matrisen (ECM), närvaron av ett inflammatoriskt infiltrat av makrofager och lymfocyter associerad ökning av produktionen av MMP. En liknande destruktionsmekanism återfinns i parodontit, en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av gramnegativa bakteriearter som kan bryta ned ECM i tandstödjande vävnader och slutligen leder till tandlossning. Dessutom har samband mellan parodontit och hjärt-kärlsjukdom redan påvisats. Dessa associationer anses vara initierade av övergående eller långvarig bakteriemi på grund av spridning av orala bakterier eller deras produkter till blodomloppet. Periopatogenerna, närmare bestämt Porphyromonas gingivalis (Pg), observerades i ateroskleros- och aneurysmprover samt vid kranskärlssjukdom och endokardit. Sambandet mellan parodontit och abdominala aortaaneurysm (AAA) har inte ofta studerats särskilt ur en klinisk aspekt. De mekanismer som inducerar initiering, utveckling eller återfall och ruptur av AAA efter en period av vila är inte väl studerade och är därför fortfarande okända.

Syftet med denna kliniska observationsfallskontrollerade studie är att söka efter ett möjligt samband mellan periodontal sjukdom och snabb tillväxt av AAA. Patienter som uppvisar stabil eller instabil AAA kommer att screenas för graden av parodontit, för typen av oral mikrobiologi och parodontopatogena markörer som finns i blodomloppet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

31 på varandra följande tandpatienter diagnostiserade för AAA som kräver en kardiovaskulär kirurgi (instabil AAA) och 31 på varandra följande tandpatienter med stabil AAA (inget behov av kardiovaskulär kirurgi) kommer att rekryteras från kardiovaskulär kirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Liège (medicinska fakulteten, universitetet) från Liège, Belgien - Pr. N. Sakalihasan). De 62 patienterna kommer att utsättas för:

  1. Fullständig bedömning av kliniska parodontala parametrar
  2. Mikrobiologiska analyser av saliv,
  3. Supra- och subgingivalt mikrobiologiskt test
  4. Blodprov för biomarköranalys.
  5. Imaging (ekografi, CT-skanningar) mätningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från kardiovaskulära kirurgiska avdelningen, universitetssjukhuset i Liège (Belgien) och som presenterade AAA screenades för att inkludera 31 patienter i varje grupp (stabil kontra instabil AAA) enligt beräkningen av provstorleken. Sextiotvå patienter inkluderades därför enligt följande inklusions- och exkluderingskriterier:

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AAA
  • tandlös
  • förmåga att komma till sjukhus

Exklusions kriterier:

  • sjukdomar i bindväv: reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerodermi, Crohns sjukdom, Marfans syndrom, Heler Danlos syndrom, polymyosit/dermatomyosit, mix connectivite (MCDT)
  • aneurysm i de nedre extremiteterna (femoral eller popliteal)
  • kontraindikation för skannern
  • deltagande i en annan klinisk prövning 30 dagar före baslinjen
  • patient med risk oslerien
  • tar antibiotika under de tre månaderna före inkluderingen
  • överviktiga patienter (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • immunsuppressiva läkemedel eller kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stabil AAA
= patienter med en liten abdominal aortaaneurymdiameter < 55 mm"
instabil AAA
=patienter med stor abdominal aortaaneurysymdiameter > 55 mm och/eller AAA med snabb tillväxt som behöver öppen kirurgi eller reparation av endovaskulär aneurysm "EVAR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pocked djup korrelerade med AAA stabilitet
Tidsram: juni 2017
Parodontala kliniska parametrar som t.ex. pocked djup (PD, millimeter) kommer att korreleras med AAA-stabilitet.
juni 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pocked djup korrelerad med abdominal aortaaneurysm diametrar såsom anterior-posterior
Tidsram: Mars 2018
Parodontala kliniska parametrar som t.ex. pocked djup (PD, millimeter) kommer att korreleras med abdominal aortaaneurysm diametrar som anterior-posterior (AP, millimeter)
Mars 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tvärsnitt

3
Prenumerera