小児重症患者における人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) (VIDD)
2018年12月5日 更新者：Matteo Di Nardo、Bambino Gesù Hospital and Research Institute
小児重症患者における人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全
人工呼吸療法を受けている小児患者で最終的に発生した横隔膜機能障害の評価
調査の概要
詳細な説明
医師は、MV の開始から 36 時間以内に US 横隔膜測定を実行します。 測定は、最初の 1 週間は MV の期間中毎日繰り返され、その後は抜管後 48 時間ごとおよび 24 時間ごとに繰り返されます。
MV の経過中および CS の使用中の NMBA の持続注入への曝露と持続時間が記録されます。
人工呼吸器のログと動脈ガス分析は、各 US 測定時にチェックされ、各 US 測定の前 24 時間の人工呼吸器の設定と SBF が確認されます。
抜管成功とは、抜管後 48 時間以内に再挿管の必要がないことと定義されます。 抜管直後の NIV の使用は、DTF 測定ではなく、患者の病歴 (離脱症候群の有無など) に基づいて担当医師によって決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PICUに入院した患者全員
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 臨床的には36時間以上の侵襲性MVが必要と予想される
除外基準:
- 新生児
- 神経筋衰弱の既往診断のある被験者
- 横隔膜麻痺
- 侵襲的MV、持続的気道陽圧（CPAP）または二段階気道陽圧（BiPAP）が継続的に必要な慢性呼吸不全、または48時間以内に死亡する可能性が高い慢性呼吸不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者における人工呼吸器誘発性横隔膜機能障害の発生率の測定
時間枠：学習完了まで平均100日
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さまざまな病因による急性呼吸不全のため MV を受けている PICU 患者集団における VIDD の実際の発生率の評価
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学習完了まで平均100日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者における人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全の臨床的影響の評価
時間枠：学習完了まで平均100日
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VIDD の影響と人工呼吸器のない日数に関する患者の臨床転帰の評価
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学習完了まで平均100日
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2 つの異なる横隔膜肥厚率式 (DTF) の評価
時間枠：学習完了まで平均100日
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DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100 の計算式の実現可能性と臨床応用性を、標準的な計算式 (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x と比較して評価します。 100。
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学習完了まで平均100日
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小児患者における人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全の臨床的影響の評価
時間枠：学習完了まで平均100日
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VIDD の影響と患者の臨床転帰の評価（MV なし日数、PICU 在院日数（LOS） - 日数）
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学習完了まで平均100日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。