Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja przepony indukowana respiratorem u dzieci w stanie krytycznym (VIDD) (VIDD)

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Dysfunkcja przepony wywołana respiratorem u krytycznie chorych dzieci

ocena dysfunkcji przepony ostatecznie wystąpiła u pacjenta pediatrycznego poddawanego terapii wentylacji mechanicznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarz wykona USG przepony w ciągu 36 godzin od rozpoczęcia MV. Pomiary będą powtarzane codziennie przez okres MV przez pierwszy tydzień, następnie co 48 godzin i 24 godziny po ekstubacji.

Ekspozycja i czas trwania ciągłego wlewu NMBA podczas przebiegu MV i stosowania CS będą rejestrowane.

Dzienniki respiratora i analiza gazów tętniczych będą sprawdzane podczas każdego pomiaru USG w celu ustalenia ustawień respiratora i SBF przez 24 godziny poprzedzające każdy pomiar USG.

Sukces ekstubacji zostanie zdefiniowany jako brak konieczności ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji. Decyzję o zastosowaniu NIV bezpośrednio po ekstubacji podejmie lekarz prowadzący na podstawie wywiadu klinicznego pacjenta (obecność zespołu abstynencyjnego itp.), a NIE na podstawie pomiaru DTF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • spodziewane kliniczne wymaganie inwazyjnego MV przez ponad 36 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki
  • pacjentów z istniejącym wcześniej rozpoznaniem osłabienia nerwowo-mięśniowego
  • niedowład przepony
  • przewlekła niewydolność oddechowa z ciągłym wymaganiem inwazyjnego MV lub ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) lub z prawdopodobieństwem zgonu w ciągu 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar częstości występowania dysfunkcji przepony indukowanej respiratorem u pacjenta pediatrycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 100 dni
ocena rzeczywistego częstości występowania VIDD w populacji pacjentów OIOM leczonych MV z powodu ostrej niewydolności oddechowej o różnej etiologii
do ukończenia studiów średnio 100 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wpływu klinicznego dysfunkcji przepony wywołanej respiratorem u pacjenta pediatrycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 100 dni
ocena wpływu VIDD i wyników klinicznych naszych pacjentów w zakresie dni wolnych od wentylacji mechanicznej
do ukończenia studiów średnio 100 dni
ocena dwóch różnych formuł diafragmatycznych frakcji zagęszczających (DTF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 100 dni
ocenić wykonalność i przydatność kliniczną naszego wzoru do obliczania DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100, porównując go ze standardowym (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
do ukończenia studiów średnio 100 dni
ocena wpływu klinicznego dysfunkcji przepony wywołanej respiratorem u pacjenta pediatrycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 100 dni
ocena wpływu VIDD na wyniki kliniczne naszych pacjentów w zakresie dni wolnych od MV, długości pobytu na OIOM-ie (LOS) - dni
do ukończenia studiów średnio 100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena ultrasonograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj